CDC menghubungkan infeksi mata dengan masalah apotek Florida

Pejabat kesehatan federal pada hari Kamis mengkonfirmasi 33 kasus infeksi jamur mata yang langka di tujuh negara bagian yang berasal dari produk yang dicampur di apotek Florida yang juga mencampurkan suplemen yang membunuh 21 kuda polo elit pada tahun 2009.

Semua pasien telah menjalani beberapa jenis prosedur mata, termasuk operasi atau suntikan. Dua puluh tiga orang menderita kehilangan penglihatan dan 24 pasien memerlukan operasi mata lagi, menurut laporan dari Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit.

Pejabat kesehatan menelusuri banyak kasus yang ditemukan akibat pewarna dan suntikan, termasuk triamcinolone dan produk lain dari Franck’s Compounding Lab di Ocala. Badan Pengawas Obat dan Makanan (FDA) menguji botol yang belum dibuka dan jarum suntik yang tidak terpakai dari pewarna yang dikumpulkan dan menemukan beberapa spesies bakteri dan jamur.

Pejabat kesehatan di California pertama kali memberi tahu CDC setelah sembilan pasien mengalami infeksi mata pada bulan Maret. Franck menarik kembali pewarna pada bulan yang sama. Satu lot triamsinolon ditarik kembali pada tanggal 31 Maret.

Pejabat CDC mengatakan penyelidikan untuk mengidentifikasi penyebabnya sedang berlangsung dan memperingatkan para dokter dan pasien untuk menjauhi “produk racikan yang diberi label steril dari Franck,” menurut laporan tersebut.

Apotek tidak menarik atau menghentikan produksi produk campuran steril lainnya, seperti kemoterapi dan obat suntik lainnya.

Pejabat farmasi mengatakan dalam sebuah pernyataan bahwa mereka melakukan penyelidikan menyeluruh dan menelusuri penyebab kontaminasi hingga pewarna yang digunakan dalam suntikan mata triamcinolone dan formula yang mengandung obat tersebut.

Apotek tersebut menyatakan telah memperbaiki masalah tersebut dan melakukan beberapa perubahan, termasuk mempekerjakan apoteker baru untuk mengawasi jaminan kualitas. Dikatakan bahwa pihaknya bekerja sama dengan pejabat kesehatan federal “dalam upaya mengisolasi sumber kontaminasi dan mencegah insiden di masa depan.”

Peracikan adalah proses di mana apoteker mencampur obat menggunakan bahan curah. Pasien biasanya beralih ke senyawa ketika mereka alergi terhadap bahan tidak aktif dalam obat yang disetujui FDA. Obat ini juga digunakan ketika pasien membutuhkan dosis yang berbeda atau bentuk pemberian yang berbeda – seperti krim, bubuk atau cairan suntik – dibandingkan yang tersedia secara komersial.

Pejabat kesehatan negara bagian mengatakan mereka tidak dapat memastikan apakah mereka sedang menyelidiki Franck atau apotek mana pun hingga 10 hari setelah dugaan penyelidikan dan hanya menemukan kemungkinan penyebabnya. Jika mereka menentukan bahwa apotik merupakan ancaman langsung, lembaga tersebut dapat segera menangguhkan izin fasilitas tersebut.

Franck berada di bawah pengawasan ketat pada tahun 2009 setelah 21 kuda polo mati sebelum pertandingan kejuaraan di dekat West Palm Beach. Kuda-kuda milik tim Lechuza Caracas milik Venezuela baru saja menerima campuran vitamin dan mineral yang dikumpulkan oleh apotek atas perintah dokter hewan tim.

Franck’s kemudian mengakui bahwa dia menggunakan terlalu banyak selenium dalam campuran tersebut. Dokter hewan terkemuka di Florida menyalahkan kematian tersebut karena overdosis mineral yang sering digunakan untuk membantu kuda pulih dari kelelahan.

Pemilik kuda tersebut telah mengajukan gugatan terhadap apotek tersebut.

Setelah kematian kuda tersebut, FDA menuduh Franck’s membuat salinan obat serupa secara ilegal. Badan tersebut juga mengatakan apotek tersebut mencampur ramuan di luar pedoman federal dan meracik produk hewani dari obat-obatan yang tidak disetujui untuk digunakan di AS. Para pejabat telah memperingatkan bahwa apotek dapat melewati proses persetujuan obat menurut undang-undang dengan memproduksi obat-obatan dengan kedok peracikan farmasi.

FDA mengatakan Franck’s juga telah diperingatkan pada tahun 2005, empat tahun sebelum kematian kuda-kuda tersebut, bahwa mereka membuat obat-obatan hewan secara ilegal. Badan tersebut memperingatkan apotek lagi pada bulan Desember 2009, sesuai dengan pengaduan.

Namun pengadilan federal tidak setuju dengan FDA pada tahun 2011, memutuskan bahwa badan tersebut tidak memiliki yurisdiksi atas praktik lama apoteker yang mengisi resep hewan untuk hewan dengan meracik dari bahan curah.