Pertama di Dunia: Vaksin membantu mencegah infeksi HIV
BANGKOK – Untuk pertama kalinya, vaksin eksperimental mencegah infeksi virus AIDS, sebuah peristiwa penting dalam epidemi mematikan ini dan merupakan hasil yang mengejutkan. Kegagalan yang terjadi baru-baru ini membuat banyak ilmuwan berpikir bahwa vaksin semacam itu tidak akan pernah mungkin terjadi.
Organisasi Kesehatan Dunia dan badan PBB UNAIDS mengatakan hasil ini “menanamkan harapan baru” di bidang penelitian vaksin HIV.
Vaksin tersebut – yang merupakan kombinasi dari dua vaksin yang sebelumnya tidak berhasil – mengurangi risiko terinfeksi HIV sebesar lebih dari 31 persen dalam uji coba vaksin AIDS terbesar di dunia yang melibatkan lebih dari 16.000 sukarelawan di Thailand, para peneliti mengumumkan pada hari Kamis di Bangkok.
Meskipun manfaatnya kecil, “ini adalah bukti pertama bahwa kita bisa mendapatkan vaksin pencegahan yang aman dan efektif,” kata Kolonel. Jerome Kim mengatakan kepada The Associated Press. Dia membantu memimpin penelitian untuk Angkatan Darat AS, yang mensponsori bersama dengan Institut Nasional Alergi dan Penyakit Menular.
Direktur institut, dr. Anthony Fauci, memperingatkan bahwa ini “bukanlah akhir dari segalanya,” namun ia terkejut dan sangat senang dengan hasilnya.
“Hal ini memberi saya optimisme yang hati-hati mengenai kemungkinan meningkatkan hasil ini” dan mengembangkan vaksin AIDS yang lebih efektif, kata Fauci. “Itu adalah sesuatu yang bisa kami lakukan.”
Kementerian Kesehatan Masyarakat Thailand melakukan penelitian yang menggunakan jenis HIV yang umum ditemukan di Thailand. Belum diketahui apakah vaksin tersebut akan ampuh melawan strain lain di AS, Afrika, atau negara lain di dunia, tegas para ilmuwan.
Bahkan vaksin yang sedikit bermanfaat pun dapat memberikan dampak yang besar. Setiap hari, 7.500 orang di seluruh dunia baru terinfeksi HIV; 2 juta orang meninggal karena AIDS pada tahun 2007, menurut perkiraan UNAIDS.
“Hari ini adalah tonggak sejarah,” kata Mitchell Warren, direktur eksekutif Koalisi Advokasi Vaksin AIDS, sebuah kelompok internasional yang bekerja untuk mengembangkan vaksin. Warren tidak terlibat dalam penelitian ini.
“Diperlukan waktu dan sumber daya untuk menganalisis dan memahami data secara menyeluruh, namun tidak ada keraguan bahwa temuan ini akan memberi energi dan mengarahkan bidang vaksin AIDS,” katanya dalam sebuah pernyataan.
Penelitian ini menguji kombinasi dua vaksin dalam pendekatan “prime-boost”, yang mana vaksin pertama meningkatkan sistem kekebalan tubuh untuk menyerang HIV dan vaksin kedua meningkatkan responsnya.
Mereka adalah ALVAC, dari Sanofi Pasteur, divisi vaksin dari produsen obat Perancis Sanofi-Aventis; dan AIDSVAX, awalnya dikembangkan oleh VaxGen Inc. dan sekarang dipegang oleh Global Solutions for Infectious Diseases, sebuah organisasi nirlaba yang didirikan oleh beberapa mantan karyawan VaxGen.
ALVAC menggunakan canarypox, virus burung yang telah dimodifikasi sehingga tidak menyebabkan penyakit pada manusia, untuk mengangkut versi sintetis dari tiga gen HIV ke dalam tubuh. AIDSVAX berisi versi rekayasa genetika dari protein pada permukaan HIV. Vaksin ini tidak terbuat dari virus utuh – hidup atau mati – dan tidak dapat menyebabkan HIV.
Tidak ada vaksin dalam penelitian ini yang dapat mencegah infeksi HIV ketika diuji secara individual pada uji coba sebelumnya, dan puluhan ilmuwan menyebut vaksin baru tersebut tidak berguna ketika diluncurkan pada tahun 2003.
“Saya sebenarnya tidak menaruh harapan besar sama sekali bahwa kita akan melihat hasil yang positif,” aku Fauci.
Hasilnya membuktikan bahwa orang-orang yang skeptis salah.
“Kombinasi ini lebih kuat dibandingkan masing-masing anggota individu,” kata Kim dari Angkatan Darat, seorang dokter yang mengelola program vaksin HIV Angkatan Darat.
Penelitian ini menguji kombinasi tersebut pada laki-laki dan perempuan Thailand yang HIV-negatif berusia 18 hingga 30 tahun dengan risiko rata-rata tertular. Separuh dari mereka menerima empat dosis “priming” ALVAC dan dua dosis “boost” AIDSVAX selama enam bulan. Yang lainnya menerima tembakan tiruan. Tidak ada yang tahu siapa mendapat apa sampai penelitian berakhir.
Thanad Yomha, seorang tukang listrik berusia 33 tahun dari Thailand tenggara, mengatakan dia tidak mengharapkan imbalan apa pun atas kesukarelaannya dalam proyek tersebut.
“Saya melakukannya untuk orang lain,” kata Thanad. “Ini untuk generasi berikutnya.”
Peserta menjadi sukarelawan untuk penelitian ini dan diberitahu tentang potensi risiko yang terkait dengan penerimaan vaksin eksperimental sebelum setuju untuk berpartisipasi.
Semuanya menerima kondom, konseling dan pengobatan untuk segala infeksi menular seksual, dan dites HIV setiap enam bulan. Siapa pun yang terinfeksi diberikan pengobatan gratis dengan obat antivirus. Semua peserta terus menerima tes HIV setiap enam bulan selama tiga tahun setelah vaksinasi berakhir.
Hasilnya: Infeksi baru terjadi pada 51 dari 8.197 orang yang diberikan vaksin dan pada 74 dari 8.198 orang yang menerima suntikan palsu. Hal ini menghasilkan risiko infeksi sebesar 31 persen lebih rendah pada kelompok yang menerima vaksin. Dua dari peserta terinfeksi yang menerima plasebo meninggal.
Vaksin ini tidak berdampak pada kadar HIV dalam darah mereka yang terinfeksi. Tujuan lain dari penelitian ini adalah untuk melihat apakah vaksin dapat membatasi kerusakan pada sistem kekebalan tubuh dan membantu mencegah orang yang terinfeksi terkena AIDS.
Hasilnya adalah “salah satu temuan paling penting dan menarik dari uji coba ini,” kata Fauci. Hal ini menunjukkan bahwa tanda-tanda yang digunakan para ilmuwan untuk menentukan apakah suatu vaksin benar-benar memberikan perlindungan mungkin tidak valid.
“Bisa dibayangkan bahwa kita bahkan belum mengidentifikasi” apa yang sebenarnya menunjukkan kekebalan, yang “penting dan sekaligus merendahkan” setelah puluhan tahun melakukan penelitian vaksin, kata Fauci.
Rincian penelitian senilai $105 juta ini akan diberikan pada konferensi vaksin di Paris pada bulan Oktober.
Ini adalah uji coba vaksin besar ketiga sejak tahun 1983, ketika HIV diidentifikasi sebagai penyebab AIDS. Pada tahun 2007, Merck & Co. menghentikan penelitian terhadap vaksin eksperimentalnya setelah melihat bahwa vaksin tersebut tidak mencegah infeksi HIV. Analisis selanjutnya menunjukkan bahwa vaksin tersebut bahkan dapat meningkatkan risiko infeksi pada pria tertentu. Vaksin itu sendiri tidak menyebabkan infeksi.
Pada tahun 2003, AIDSVAX memulai dua uji coba besar – uji tahap akhir pertama dari semua vaksin AIDS pada saat itu.
Tidak jelas apakah produsen vaksin akan berupaya melisensikan kombinasi dua vaksin tersebut di Thailand. Sebelum uji coba dimulai, Badan Pengawas Obat dan Makanan AS mengatakan diperlukan penelitian lain sebelum vaksin tersebut dapat dipertimbangkan untuk mendapatkan izin di AS.
“Ini adalah yang pertama di dunia yang membuktikan bahwa pengembangan vaksin mungkin dilakukan,” kata Supachai. “Tetapi hal ini belum mencapai tingkat di mana kami dapat melisensikan atau memproduksi vaksin tersebut.”
Produksi massal vaksin tersebut, ditambah bagaimana melanjutkan penelitian di masa depan, akan dibahas di antara pemerintah, sponsor penelitian, dan perusahaan yang terlibat dalam uji coba tersebut, kata Kim. Para ilmuwan ingin mengetahui berapa lama perlindungan akan bertahan, apakah suntikan booster diperlukan, dan apakah vaksin tersebut membantu mencegah infeksi pada pria gay dan pengguna narkoba suntikan, karena vaksin ini sebagian besar diuji pada heteroseksual dalam uji coba di Thailand.
Penelitian ini dilakukan di Thailand karena para ilmuwan Angkatan Darat AS melakukan penelitian penting di negara tersebut ketika epidemi AIDS merebak di sana, mengisolasi jenis virus dan memberikan informasi genetik tentang virus tersebut kepada pembuat vaksin. Pemerintah Thailand pun sangat mendukung gagasan dilakukannya penelitian tersebut.
———
Di Internet:
Informasi studi: http://www.hivresearch.org/phase3/factsheet.html
Koalisi vaksin: http://www.avac.org/
UNAIDS: http://tinyurl.com/krq7kr
Informasi AIDS pemerintah: http://www3.niaid.nih.gov/topics/HIVAIDS/
