Lilly merencanakan penelitian lain untuk obat Alzheimer

Eli Lilly dan Co. akan meluncurkan studi lain tentang kemungkinan pengobatan Alzheimer, solanezumab, sebuah langkah yang menunda keputusan peraturan tentang obat yang berpotensi membantu pasien dengan kasus penyakit ringan.

Harga saham pembuat obat Indianapolis turun Rabu pagi setelah mengumumkan akan melakukan studi tahap akhir tambahan solanezumab dalam kasus ringan Alzheimer. Lilly tidak merinci rincian studi tersebut, tetapi mengatakan itu akan dimulai paling lambat kuartal ketiga tahun depan.

Pada bulan Agustus, Lilly mengatakan pengobatan intravena tidak memperlambat kehilangan memori dalam dua studi tahap akhir masing-masing sekitar 1.000 pasien. Tetapi para ilmuwan melihat pelambatan yang signifikan secara statistik ketika mereka menggabungkan data percobaan. Hasil yang dikumpulkan menemukan penurunan mental 34 persen lebih sedikit pada pasien Alzheimer ringan dibandingkan dengan mereka yang menerima pengobatan palsu selama 18 bulan.

Para peneliti juga melihat hasil yang signifikan secara statistik ketika mereka memeriksa subkelompok pasien dengan kasus penyakit Alzheimer ringan.

Dokter dan analis mengharapkan Lilly melakukan studi lain untuk memastikan manfaat obat tersebut sebelum meminta persetujuan. Studi tambahan dapat memberikan data yang membantu Lilly membangun kasus yang lebih baik dengan regulator AS.

Tetapi studi baru kemungkinan akan memakan waktu setidaknya beberapa tahun karena peneliti perlu mengukur tingkat penurunan kognitif pasien, yang melibatkan kemampuan untuk mengingat sesuatu, dari waktu ke waktu.

Produsen obat telah mencoba dan gagal selama bertahun-tahun untuk mengembangkan pengobatan yang berhasil untuk penyakit ini, dan pasien serta dokter cemas terhadap apa pun yang dapat memperlambat kemajuan penyakit ini.

Solanezumab berikatan dengan protein beta-amiloid, yang menurut para ilmuwan merupakan komponen kunci dari plak lengket yang pada dasarnya membengkak otak pasien penyakit Alzheimer. Obat ini dirancang untuk membantu tubuh mengeluarkan protein dari otak sebelum membentuk plak tersebut.

Perawatan saat ini seperti Pfizer Inc. ‘s Aricept mencoba untuk mengontrol gejala penyakit. Para analis mengatakan pengobatan yang tidak hanya mengobati gejala seperti kehilangan ingatan, kebingungan, dan kegelisahan bisa menghasilkan penjualan tahunan senilai miliaran dolar. Tetapi pembuat obat pertama-tama harus menghabiskan banyak uang untuk pengujian dan pengembangan klinis untuk menghasilkan obat semacam itu.

”Ketika Anda pergi untuk blockbuster, Anda harus membayar untuk blockbuster, baik dalam bentuk uang atau waktu,” kata analis WBB Securities Steve Brozak tentang pengumuman Lilly.

Lebih dari 35 juta orang di seluruh dunia menderita demensia, istilah gangguan otak yang memengaruhi ingatan, penilaian, dan fungsi mental lainnya. Alzheimer adalah jenis yang paling umum. Banyak pasien Alzheimer biasanya hidup empat hingga delapan tahun setelah diagnosis, karena penyakit tersebut secara bertahap mengikis ingatan dan kemampuan mereka untuk berpikir atau melakukan tugas-tugas sederhana.

Di Amerika Serikat, 5,4 juta orang menderita Alzheimer, yang merupakan penyebab kematian keenam di Amerika. Jumlah pasien Alzheimer di AS diperkirakan akan meningkat menjadi 16 juta pada tahun 2050, dan biaya perawatan diperkirakan akan meroket.

Saham Lilly turun 3 persen, atau $1,54, menjadi $49,06 pada perdagangan pagi sementara indeks Standard & Poor’s 500 sedikit naik. Harga saham Lilly terus meningkat lebih dari 15 persen sejak Lilly mengumumkan hasil studi awalnya untuk solanezumab pada Agustus.