Cakram buatan disetujui untuk sakit punggung yang parah

Cakram buatan disetujui untuk sakit punggung yang parah

FDA AS menyetujui yang pertama disk buatan (Mencari) untuk pengobatan nyeri punggung bawah yang parah, lapor produsen perangkat.

Itu Cakram Buatan Amal (Mencari), dari DePuy Spine Inc. Johnson & Johnson, menggantikan yang rusak atau aus cakram tulang belakang (Mencari). Saat ini, perawatan bedah yang paling umum untuk nyeri punggung parah disebabkan oleh kerusakan cakram fusi tulang belakang (Mencari). Setiap tahun, 200.000 orang Amerika menjalani prosedur ini.

Operasi tulang belakang sering kali – tetapi tidak selalu – meredakan nyeri punggung. Namun, operasi fusi tulang belakang akan mengangkat cakram yang rusak. Ia menggunakan cangkok tulang dan sekrup logam dan/atau sangkar untuk melumpuhkan area tulang belakang tersebut.

Namun, cakram Charité sebenarnya menggantikan cakram tersebut dengan cakram buatan. Hal ini memungkinkan tulang belakang untuk menekuk dan memutar, kata Scott Blumenthal, MD, seorang ahli bedah tulang belakang ortopedi di Texas Back Institute di Plano. Blumenthal memimpin uji klinis cakram buatan tersebut.

“Cakram buatan Charité berpotensi mengubah operasi tulang belakang,” kata Blumenthal dalam DePuy Spine Inc. rilis berita. “Sampai saat ini, operasi tulang belakang telah menghilangkan rasa sakit dengan membatasi pergerakan. Kini, untuk pertama kalinya, kami dapat menghilangkan rasa sakit dan mempertahankan pergerakan.”

Perangkat Charité terdiri dari dua pelat ujung logam dan bagian tengah plastik berdensitas tinggi yang dapat digerakkan, yang menggantikan cakram yang rusak. Ini dirancang untuk menyelaraskan tulang belakang dan menggerakkan tulang belakang.

Penggantian cakram buatan mengalahkan fusi tulang belakang dalam waktu pemulihan

Dalam uji klinis Charité, tingkat komplikasi untuk operasi penggantian cakram serupa dengan yang terlihat pada operasi fusi tulang belakang. Komplikasi penggantian cakram termasuk nyeri yang tidak kunjung teratasi, reaksi alergi, dan masalah kandung kemih.

Namun pasien yang mendapatkan cakram pengganti tetap memiliki fleksibilitas, meninggalkan rumah sakit lebih awal dan lebih puas dengan prosedurnya dibandingkan pasien fusi tulang belakang.

Pasien penggantian cakram kembali bekerja dan beraktivitas normal lebih cepat dibandingkan pasien fusi tulang belakang, kata John Regan, MD, ahli bedah tulang belakang di Rumah Sakit Cedars Sinai di Los Angeles. Regan berpartisipasi dalam uji klinis Charité.

“Di pusat kami, pasien cakram buatan Charité kembali bekerja dalam waktu 12 minggu atau kurang, yang jauh lebih baik dibandingkan pasien fusi tulang belakang yang tidak dapat kembali bekerja selama sekitar enam bulan,” kata Regan dalam rilis berita DePuy-.

Penggantian cakram buatan merupakan trik baru untuk dokumen tulang belakang

Operasi penggantian cakram memerlukan dua ahli bedah. Seorang ahli bedah umum membuat sayatan di perut dan menyingkirkan organ dalam dan pembuluh darah. Seorang ahli bedah tulang belakang kemudian menggunakan alat khusus untuk mengangkat cakram yang rusak dan menanamkan cakram buatan tersebut. Seluruh prosedur memakan waktu satu hingga dua jam.

Saat ini, 15 pusat tulang belakang AS menawarkan operasi penggantian cakram. Ahli bedah memerlukan pelatihan khusus untuk mempelajari teknik ini. Artinya, pasien yang menginginkan penggantian cakram harus menunggu beberapa minggu atau bulan hingga dokter di wilayahnya menyelesaikan pelatihan. DePuy mengatakan pihaknya mensponsori pelatihan semacam itu.

Penggantian disk tidak untuk semua orang

Penggantian cakram bukanlah pilihan bagi setiap pasien dengan nyeri punggung parah. DePuy mendesak pasien untuk bertanya kepada dokter apakah penggantian cakram buatan tepat untuk mereka.

Oleh Daniel J. DeNoondiperiksa oleh Brunilda NazarioMD

SUMBER: Rilis berita, DePuy Spine Inc., Raynham, Mass.

SGP hari Ini