FDA tetap mempertahankan persetujuan Avastin untuk kanker payudara
Badan Pengawas Obat dan Makanan AS pada hari Jumat menarik persetujuan Avastin untuk pengobatan kanker payudara – sebuah keputusan yang telah lama ditunggu-tunggu setelah serangkaian keputusan yang menentang obat tersebut dan sebuah proposal yang dirancang oleh badan tersebut pada bulan Desember lalu mempertanyakan keefektifannya. Namun meski ada kontroversi seputar Avastin, keputusan terbaru ini merupakan pukulan telak bagi banyak dokter dan pasien kanker payudara.
FDA pertama kali menyetujui Avastin untuk kanker payudara pada tahun 2008 setelah sebuah penelitian menunjukkan obat tersebut menghentikan pertumbuhan kanker hampir enam bulan bila digunakan dalam kombinasi dengan kemoterapi. Karena obat tersebut mendapat persetujuan yang dipercepat, FDA mengharuskan Roche melakukan penelitian lanjutan untuk memastikan keefektifannya.
Namun penelitian selanjutnya tidak begitu berhasil, dan hanya menemukan penundaan satu hingga tiga bulan dalam pertumbuhan kanker. Tidak ada yang membuktikan bahwa Avastin memperpanjang umur pasien dengan kanker payudara stadium lanjut, dan beberapa pasien mengalami efek samping yang serius seperti lubang di lambung dan usus.
Namun demikian, ketika FDA memulai uji coba Avastin pada bulan Juni, sejumlah pasien kanker payudara menceritakan kisah sukses mereka, salah satunya berkat obat tersebut. Beberapa diantaranya memegang tanda dan melakukan protes di luar kantor pemerintah untuk mendukung Avastin.
Secara pribadi, saya setuju dengan pasien ini. Saya pikir FDA seharusnya tetap mempertahankan persetujuan Avastin untuk kanker payudara sambil menunggu penelitian baru.
Kanker payudara metastatik dalam banyak kasus sangat sulit diobati, dan pilihan pengobatan seringkali terbatas.
Saya menyadari perbedaan tingkat kelangsungan hidup kanker dengan penggunaan Avastin. Namun, ada pasien yang menunjukkan perbaikan yang signifikan setelah meminumnya, dan tidak adil jika persetujuan obat untuk penggunaan ini dicabut ketika ada kelompok wanita tertentu yang pasti dapat memperoleh manfaat dari obat tersebut.
Perawatan medis, terutama untuk penyakit yang rumit seperti kanker metastatik, perlu mempertahankan manfaat positif dari penyembuhan yang telah dilakukan, dan mengembangkannya untuk mendapatkan obat-obatan baru dan perawatan yang lebih baik dengan tingkat keberhasilan yang lebih tinggi.
Kabar baiknya adalah, bahkan tanpa persetujuan FDA terhadap Avastin untuk kanker payudara metastatik, dokter masih dapat menggunakan obat tersebut. Medicare mengatakan akan terus menanggung biaya obat tersebut, namun berencana untuk mengevaluasi apakah perubahan kebijakan diperlukan. Namun banyak perusahaan asuransi swasta mungkin berpikir dua kali sebelum menyetujui klaimnya.
Keputusan ini sangat merugikan 17.000 pasien kanker payudara yang saat ini menggunakan Avastin, karena pada akhirnya, pasien dan keluarganyalah yang paling dirugikan.
