Keajaiban atau Fatamorgana Kanker? | Berita Rubah
Media dan pasar saham kembali hadir di Twitter dengan berita tentang dugaan terobosan kanker lainnya. saya menemukan (Mencari), obat yang dikembangkan oleh raksasa bioteknologi Genentech (Mencari), dilaporkan memperpanjang waktu kelangsungan hidup rata-rata pasien kanker usus besar yang sakit parah dalam uji klinis sebesar 4,7 bulan.
Berita itu diresmikan pada pertemuan akhir pekan lalu Perkumpulan Onkologi Klinis Amerika (Mencari) (ASCO). Harga saham Genentech telah naik sekitar 65 persen sejak pertengahan Mei ketika berita tersebut mulai bocor.
Seorang analis bioteknologi mengatakan penjualan tahunan Avastin bisa mencapai $2 miliar karena hampir 150.000 orang Amerika didiagnosis menderita kanker usus besar dan 57.000 meninggal karenanya setiap tahun.
Dan berdasarkan headline seperti Los Angeles Times’ “Kombinasi obat baru efektif untuk kanker usus besar,” klaim Avastin terdengar menarik.
Namun karena berita terobosan mengenai kanker biasanya lebih berupa asap daripada api, maka diperlukan penelitian yang lebih mendalam – terutama karena Avastin tidak efektif dalam uji coba kanker payudara sebelumnya.
Sangat disayangkan bahwa pengamatan lebih dekat tidak dapat dilakukan.
Informasi rinci dalam bentuk studi standar mengenai uji coba Avastin tidak tersedia — tidak dari Duke University Medical Center, yang rilis beritanya mengklaim efektivitas Avastin telah “terbukti”, dan tidak dari Genentech, yang kapitalisasi pasarnya sebesar $15 miliar belum meningkat. .
Keduanya senang dihubungi mengenai penelitian ini, tidak diragukan lagi mengharapkan laporan yang lebih tidak jelas dan mudah tertipu. Namun tidak ada judul rinci yang tersedia. Juru bicara Genentech bahkan tidak bisa mengatakan kapan penelitian tersebut akan dipublikasikan.
Hanya ringkasan studi singkat atau abstrak yang tersedia, yang menghilangkan atau mengaburkan informasi penting dan pertanyaan mendasar tentang uji coba tersebut.
Uji coba tersebut melibatkan 925 pasien. Sekitar 800 pasien diberikan Avastin ditambah kemoterapi standar atau kemoterapi saja. 100 pasien lainnya diberikan Avastin yang dikombinasikan dengan kemoterapi standar lainnya.
Ringkasan hanya berisi hasil untuk kelompok pengobatan yang terdiri dari 800 pasien. Apa yang terjadi pada kelompok pengobatan yang terdiri dari 100 pasien? Apakah Avastin juga efektif di sana? Jika ya, mengapa tidak melaporkannya?
Avastin dilaporkan meningkatkan waktu bertahan hidup hampir lima bulan. Namun klaim tersebut didasarkan pada asumsi besar bahwa pasien dalam kelompok Avastin, rata-rata, memiliki harapan hidup yang sama dengan pasien dalam kelompok yang hanya menjalani kemoterapi pada awal uji coba.
Namun, subjek penelitian individu kemungkinan besar memiliki jenis kanker usus besar yang berbeda dan berada pada tahap perkembangan kanker usus besar yang berbeda. Jika kelompok pengobatan Avastin rata-rata menderita kanker usus besar stadium awal atau memiliki kanker usus besar dan metastasis yang kurang agresif, maka tidak mengherankan jika masa hidup mereka lebih lama.
Para peneliti tampaknya berharap bahwa penempatan subjek secara acak ke dalam kelompok pengobatan Avastin dan non-Avastin akan menyamakan waktu kelangsungan hidup yang diharapkan dari kelompok pengobatan pada awal percobaan.
Ini mungkin berhasil, tapi kita tidak tahu. Tanpa informasi dan konfirmasi terhadap asumsi tersebut, hasil yang diusulkan hanya didasarkan pada lompatan keyakinan yang besar.
Uji coba ini bersifat multisenter, artinya pasien dirawat di beberapa lokasi di seluruh negeri. Desentralisasi seperti ini dapat menimbulkan fenomena yang dikenal sebagai “bias multisenter”, yang mana hasil suatu pusat studi dapat menyimpang karena adanya perbedaan sistematik dalam kinerja bagian-bagian penelitian tersebut.
Kami tidak dapat mengatakan apakah bias multisenter terjadi dalam uji coba Avastin karena datanya tidak dilaporkan oleh pusat studi.
Saya bertanya kepada peneliti utama Herbert Hurwitz apakah penelitian tersebut telah melalui tinjauan sejawat. Dia mengatakan hasil pemeriksaan tersebut telah ditinjau oleh komite ASCO – kelompok yang mengadakan konferensi medis di mana hasilnya diumumkan.
Namun bagaimana komite dapat melakukan tinjauan yang kredibel hanya dengan abstrak yang dangkal? Tidak ada jurnal bereputasi yang akan mempublikasikan hasil tanpa lebih banyak. Kita juga harus bertanya-tanya apakah komite tersebut benar-benar objektif, karena ASCO mungkin sangat ingin mempublikasikan klaim-klaim utama tersebut pada pertemuan tahunannya.
Salah satu alasan terakhir mengapa diperlukan sesuatu yang lebih dari sekadar “sains melalui konferensi pers” adalah karena mekanisme biologis yang seharusnya digunakan Avastin, yaitu memblokir pembuluh darah pada tumor (anti-angiogenesis), belum sepenuhnya berkembang.
Berdasarkan penelitian pada hewan laboratorium, obat anti-angiogenesis pertama kali muncul di halaman depan beberapa tahun lalu Waktu New York artikel yang menyebabkan spekulasi dramatis pada saham bioteknologi. Namun penelitian selanjutnya pada manusia mengecewakan dan harga saham bioteknologi anjlok.
Mengingat sejarah klaim obat anti-angiogenesis yang mirip pedagang, Genentech dan Hurwitz harus menyadari bahwa diperlukan lebih dari sekedar ringkasan samar-samar untuk menunjukkan cara kerja Avastin. Sebuah studi terperinci akan menjadi permulaan, diikuti dengan lebih banyak uji klinis.
Terbukti kemanjurannya atau tidak, pasien kanker yang sakit parah tidak boleh menolak Avastin atau obat lain yang berpotensi membantu yang ingin mereka coba sendiri. Namun pengobatan kanker tidak boleh dipuji sampai benar-benar terbukti berhasil.
Steven Milloy adalah penerbit JunkScience.comseorang sarjana tambahan di Cato Institute dan penulis Junk Science Judo: Pertahanan Diri Terhadap Ketakutan dan Penipuan Kesehatan (Institut Cato, 2001).
