Afinitor Novartis menunjukkan harapan dalam kanker payudara

Menggabungkan dua obat dari Novartis dan Pfizer untuk mengobati wanita pascamenopause dengan jenis kanker payudara stadium lanjut tertentu dapat memperpanjang hidup mereka lebih dari dua kali lipat tanpa penyakit mereka bertambah buruk, data penelitian menunjukkan pada hari Senin.

Para peneliti yang melakukan uji klinis menemukan bahwa wanita yang diobati dengan kombinasi Afinitor atau everolimus dari Novartis, dan penghambat estrogen Pfizer, Aromasin, yang secara umum dikenal sebagai xemestane, memiliki kelangsungan hidup bebas perkembangan (PFS) hingga tujuh bulan lebih lama dibandingkan wanita yang diobati dengan obat tersebut. obat Pfizer saja.

“Ini adalah kemajuan yang sangat signifikan dalam perkembangan penyakit. Ini sungguh luar biasa,” kata Jose Baselga dari Rumah Sakit Umum Massachusetts dan Harvard Medical School, yang memimpin uji coba dan mempresentasikan datanya di Kongres Kanker Multidisiplin Eropa (EMCC). di Stockholm. .

Dia mengatakan efek samping konsisten dengan yang dilaporkan sebelumnya dalam uji coba Afinitor dan tidak mengakibatkan kualitas hidup yang lebih buruk bagi pasien yang menggunakan obat tersebut.

Analisis Baselga terhadap data menunjukkan bahwa PFS untuk perempuan dalam kelompok Afinitor adalah 6,9 bulan dibandingkan 2,8 bulan bagi mereka yang tidak memakai obat Novartis, peningkatan sebesar 57 persen.

Uji coba dihentikan lebih awal setelah analisis independen terpisah oleh komite peninjau pusat menunjukkan bahwa Afinitor memperpanjang PFS menjadi 10,6 bulan dibandingkan dengan 4,1 bulan, yang merupakan peningkatan sebesar 64 persen.

“Hasil ini mengesankan dan berpotensi mewakili pilihan terapi baru,” kata Baselga.

Analis di Vontobel Equity Research mengutip data baru dalam peningkatan perkiraan mereka untuk pendapatan puncak kanker payudara sebesar $300 juta menjadi $1,8 miliar. Mereka juga menaikkan perkiraan kemungkinan obat tersebut mendapatkan persetujuan untuk kanker payudara stadium lanjut menjadi 80 persen dari 40 persen.

Saham Novartis diperdagangkan 1 persen lebih tinggi pada pukul 07.30 GMT.

Afinitor menargetkan mTOR, protein yang bertindak sebagai pengatur penting pembelahan sel tumor, pertumbuhan pembuluh darah, dan metabolisme sel. Novartis mengatakan ada sekitar 220.000 kasus baru yang didiagnosis di seluruh dunia setiap tahunnya mengenai jenis kanker payudara stadium lanjut yang dapat memanfaatkan Afinitor.

Novartis juga optimis dengan prospek obat tersebut, yang telah disetujui untuk jenis kanker lain, seperti kanker ginjal dan jenis kanker pankreas yang langka.

CEO perusahaan Swiss, Joe Jimenez, mengatakan kepada Reuters dalam sebuah wawancara baru-baru ini bahwa perusahaan tersebut dapat menghasilkan tambahan $1 miliar atau lebih dalam penjualan tahunan dari penggunaan barunya pada kanker payudara.

Herve Hoppenot, presiden divisi onkologi Novartis, mengatakan besarnya manfaat yang terlihat dalam uji coba ini menunjukkan bahwa Afinitor adalah “pendekatan pengobatan baru yang berpotensi penting.”

Produsen obat Swiss tersebut berencana untuk mengajukan persetujuan peraturan Afinitor untuk kanker payudara pada akhir tahun ini.

Novartis melaporkan penjualan kanker Afinitor sebesar $243 juta pada tahun 2010, namun analis memperkirakan jumlah tersebut akan meningkat jika obat tersebut dilisensikan untuk kanker payudara. Data Thomson Reuters Pharma menunjukkan bahwa para analis rata-rata memperkirakan penjualan sebesar $1,53 miliar pada tahun 2016.

Hormon estrogen mendorong pertumbuhan sekitar dua pertiga kanker payudara, dan terapi hormonal seperti Aromasin yang menghalangi efek estrogen atau mengurangi kadarnya digunakan untuk mengobati apa yang disebut kanker payudara hormon reseptor positif.

Namun banyak pasien kanker payudara, dan hampir semuanya mengidap penyakit stadium lanjut yang telah menyebar ke bagian tubuh lain, menjadi kebal terhadap terapi hormonal.

“Ketika pasien berhenti merespons terapi hormonal, manfaat terapi sekunder menjadi terbatas,” kata Baselga.

Uji klinis Fase III, yang dikenal sebagai BOLERO 2, dirancang untuk menguji efektivitas Afinitor pada pasien yang resisten terhadap penghambat aromatase – obat yang mengurangi jumlah estrogen yang diproduksi dan membantu memperlambat atau membalikkan pertumbuhan kanker.

Itu dilakukan di 24 negara pada 724 pasien dengan usia rata-rata 62 tahun. Semua pasien sudah diobati dengan anastrozole inhibitor aromatase, yang dijual oleh AstraZeneca sebagai Arimidex, atau obat generik letrozole. Beberapa juga diobati dengan tamoxifen, fulvestrant dan kemoterapi.

Aromasin Pfizer kehilangan patennya pada bulan April dan sekarang tersedia dalam versi generik yang lebih murah.