‘Peredam’ aliran darah eksperimental menawarkan kelegaan bagi beberapa pasien angina

Sebuah studi baru menemukan bahwa alat eksperimental yang ditanamkan di jantung dapat meringankan nyeri dada akibat penyakit jantung pada orang yang bukan kandidat untuk pemasangan stent atau pembedahan.

Alih-alih membuka pembuluh darah, alat baru ini malah mempersempitnya.

Ini disebut Peredam, dan membatasi aliran darah yang meninggalkan jantung, menyebabkan darah memantul kembali ke area otot jantung yang tidak mendapat nutrisi yang cukup, sehingga meredakan angina.

Dalam sebuah tes kecil yang dipublikasikan di New England Journal of Medicine, lebih dari sepertiga dari 52 pasien angina merasa lega enam bulan setelah peredam ditanamkan, dibandingkan dengan 15 persen dari 52 sukarelawan yang menerima prosedur implantasi angina palsu.

Dalam sebuah editorial, Dr. Christopher Granger dari Duke Clinical Research Institute di Durham, North Carolina, dan Bernard Gersh dari Mayo Clinic di Rochester, Minnesota, mengatakan bahwa jika hasilnya dikonfirmasi dalam uji coba yang lebih besar, teknik ini akan menjadi “tambahan yang disambut baik dan diperlukan pada pilihan”. bisa jadi. untuk meningkatkan kualitas hidup pasien dengan angina refrakter.”

Semua pasien sebelumnya gagal mendapatkan kesembuhan dengan terapi obat. Sebagian besar sudah diobati dengan pemasangan stent atau operasi bypass.

“Pasien-pasien ini mengalami nyeri dada setiap kali melakukan aktivitas fisik ringan dan mereka tidak punya pilihan pengobatan lain,” kata penulis senior studi tersebut, Dr. Shmuel Banai dari Tel Aviv Medical Center di Israel mengatakan kepada Reuters Health. “Saya punya pasien yang menderita angina karena aktivitas minimal. Saat ini dia menjadi instruktur tari klasik. Ini benar-benar membuat perbedaan. Ini mungkin tidak memperpanjang hidup, tapi benar-benar meningkatkan kualitas hidup.”

Namun contoh tersebut mungkin tidak lazim.

Secara keseluruhan, tidak ada peningkatan yang signifikan dalam jumlah waktu penerima perangkat untuk berolahraga, yang merupakan metrik utama untuk mengukur efek angina yang melemahkan. Pada kelompok perangkat, waktu latihan, yang rata-rata 7 menit 21 detik sebelum implantasi, hanya bertambah 59 detik. Pada kelompok kontrol, peningkatannya hanya 4 detik.

Perangkat ini terbuat dari jaring baja tahan karat, seperti stent awal. Namun dalam kasus ini, setelah melebar di pembuluh darah, alat tersebut berbentuk jam pasir.

Akhirnya, jaringan dari dinding pembuluh darah tumbuh melewati jaring, hanya menyisakan saluran sempit di tengahnya. Bentuk itu membatasi aliran darah yang meninggalkan otot jantung.

“Tidak ada yang terjadi setelah implantasi,” kata Banai. “Jika Anda bertanya kepada pasien dua atau tiga minggu setelah implantasi, dia tidak melihat adanya perbaikan. Kemudian, setelah satu bulan atau enam minggu, setelah jaring ditutup dengan jaringan, terjadi gradien tekanan. Kemudian menjadi bermanfaat dan memperbaiki gejala. “

“Prosedurnya sederhana. Implantasi memakan waktu 10 hingga 20 menit. Pasien pulang ke rumah pada hari yang sama. Satu atau dua bulan setelah implantasi, kualitas hidup mereka meningkat pesat,” katanya.

Keberhasilan dinilai menggunakan skala empat poin gejala angina yang menilai sejauh mana aktivitas fisik seseorang terbatas akibat nyeri dada. Meskipun hanya 15 persen dari mereka yang menjalani operasi palsu mengalami peningkatan sebesar 2 poin, 35 persen dari penerima pengurangan mengalami peningkatan.

Ketika keberhasilan diukur dengan peningkatan 1 poin, 71 persen orang yang diberi perangkat tersebut mengalami peningkatan dibandingkan 42 persen pada kelompok pengobatan palsu.

Tingkat keberhasilan yang tinggi pada kelompok pengobatan palsu diharapkan, kata Banai.

“Pasien kronis yang tidak mempunyai pilihan lain ini sangat ingin percaya bahwa mereka merasa lebih baik, dan sebagian dari hal itu terjadi di otak,” katanya. “Kami mengharapkan sekitar 30 persen (perbaikan dengan terapi palsu). Kami mendapat lebih dari 40 persen, dan ini sedikit mengejutkan. Namun meskipun efek plasebo ini besar, fakta bahwa penelitian ini positif sungguh luar biasa. Ini berarti bahwa alat tersebut benar-benar efektif. efektif.”

Studi ini didanai oleh Neovasc Inc., yang memproduksi perangkat tersebut. Telah disetujui untuk digunakan di Uni Eropa, namun belum tersedia untuk dijual. Itu belum disetujui oleh Badan Pengawas Obat dan Makanan AS.

Elliott Antman, seorang dokter senior di Divisi Kardiovaskular di Rumah Sakit Brigham dan Wanita di Boston yang tidak berafiliasi dengan penelitian ini, menyarankan agar berhati-hati.

“Penting untuk menyadari bahwa hasil penelitian kecil ini masih bersifat awal dan sangat bergantung pada laporan subjektif mengenai hilangnya ketidaknyamanan yang dialami subjek penelitian.” katanya kepada Reuters Health melalui email.

Sebelum mempertimbangkan penggunaan alat tersebut pada pasien, kata Antman, dokter perlu mengetahui lebih banyak tentang cara kerja dan keamanan jangka panjangnya.