FDA menyetujui jantung buatan sementara
FDA hari ini mengumumkan bahwa itu adalah a jantung buatan parsial sementara (mencari) dimaksudkan untuk menjaga pasien yang dirawat di rumah sakit tetap hidup sementara mereka menunggu transplantasi jantung.
Perangkat menjadi Jantung Buatan Total CardioWest (mencari). Dibuat oleh SynCardia Systems di Tucson, Arizona, ini tidak dimaksudkan untuk menggantikan jantung manusia, dan ini bukan solusi permanen.
Sebaliknya, ini berfungsi sebagai “jembatan transplantasi,” menjaga pasien yang dirawat di rumah sakit tetap hidup sampai jantung yang disumbangkan tersedia.
Ditanam di dada, jantung buatan menggantikan bagian bawah jantung dan dijahit ke bagian atas jantung asli pasien. Tabung yang menembus dinding dada terhubung ke konsol pembangkit listrik besar, yang mengoperasikan dan memantau jantung buatan, menurut rilis berita FDA.
Jantung buatan tersebut diperkirakan akan jarang digunakan.
Hal ini dianggap sebagai pilihan hanya pada kasus-kasus yang paling parah di mana semua pendekatan lain telah gagal dan kematian akan segera terjadi dalam waktu 30 hari, menurut laporan berita.
Secara khusus, jantung buatan ini diperuntukkan bagi calon transplantasi jantung yang ireversibel gagal jantung (mencari) hilangnya fungsi bilik jantung bagian bawah. Maksudnya, jantung kuadran kiri dan kanan bawah mereka tidak berfungsi.
Sekitar 4.000 orang di AS setiap tahun memerlukan transplantasi jantung, namun hanya sekitar 100 di antara mereka yang memenuhi syarat untuk mendapatkan jantung buatan.
FDA mewajibkan SynCardia untuk terus mempelajari dan memantau perangkat tersebut.
Sebelum persetujuan FDA, SynCardia menguji jantung buatan pada 81 pasien di lima pusat kesehatan AS; 79 persen penerima hidup cukup lama untuk menerima donor jantung (rata-rata 79 hari).
Dalam studi SynCardia, penerima terlama hidup dengan perangkat tersebut adalah 400 hari, menurut laporan berita.
Infeksi adalah komplikasi yang paling umum, mempengaruhi 72 persen peserta penelitian SynCardia. Pendarahan terlihat pada 42 persen pasien, sementara 25 persen mengalami kejadian neurologis seperti stroke besar atau kecil.
Perangkat tersebut mengalami kegagalan fungsi pada 18% penerima, dan 17 pasien meninggal sebelum jantung donor dapat ditemukan.
Donasi organ (mencari) tidak memenuhi permintaan.
Setiap tahun, sekitar 2.200 donasi jantung tersedia di Amerika. Itu sekitar 1.800 lebih sedikit dari yang dibutuhkan, menurut FDA.
Karena jantung buatan yang baru ini merupakan pilihan terakhir yang bersifat sementara, kebutuhan akan donor jantung masih tetap besar.
Menjadi donor organ
Apakah Anda ingin organ Anda membantu orang lain setelah Anda meninggal? Menjadi donor organ itu mudah.
Berikut adalah langkah-langkah yang harus diambil, menurut Departemen Kesehatan dan Layanan Kemanusiaan AS: –
—Katakan “ya” pada donasi organ dan jaringan pada kartu donor dan/atau SIM Anda.
– Berlangganan ke negara bagian Anda pendaftaran donor (mencari) (jika ada).
—Diskusikan keputusan Anda dengan keluarga Anda karena persetujuan mereka mungkin diperlukan, meskipun Anda menandatangani sesuatu yang menunjukkan preferensi Anda.
Oleh Miranda Hitti; Diulas oleh Brunilda Nazario, MD
SUMBER: Rilis berita, FDA. Siaran Pers, SynCardia Systems Inc. Departemen Kesehatan dan Layanan Kemanusiaan AS, “Donasi Organ”.
