Bahaya Celebrex | Berita rubah

Ini adalah transkrip parsial “Dunia Anda dengan Neil Cavuto,” 20 Desember 2004, TTopi telah diedit untuk kejelasan.

Neil Cavuto, tuan rumah: Apa yang ada di balik semuanya? Bersama kami sekarang adalah orang yang menjalankan Pfizer, ketua dan CEO -nya, Hank McKinnell.

McKinnell, senang Anda bersama kami.

Hank McKinnell, CEO, Pfizer: Neil, terima kasih.

Masalah: Apa yang terjadi di sini?

McKinnel: Nah, kami belajar pada pukul 17:00 tadi malam-saya belajar sekitar 20: 00-bahwa kami memiliki laporan keselamatan, laporan keselamatan kardiovaskular atas dua uji kanker yang sangat besar dan dikendalikan dengan baik, satu pada dua hingga empat kali lipat dosis osteoartritis yang direkomendasikan, yang lain pada empat hingga delapan kali dosis kardiovaskular, yang terus-menerus dikenakan tiga tahun.

Salah satu penelitian menunjukkan bahwa risiko kardiovaskular tidak berbeda dari plasebo. Studi kedua, yang juga hebat dan dikontrol dengan baik, memang menunjukkan risiko yang lebih tinggi daripada plasebo dalam penelitian ini.

Sekarang hasil ini bertentangan dengan studi pertama. Ini juga bertentangan dengan semua yang kita ketahui tentang keamanan dan efektivitas celebrex ketika direkomendasikan.

Tetapi kami merasa penting untuk mendapatkan informasi kepada regulator di Amerika Serikat dan Eropa dan meresepkan dokter.

Masalah: Lalu izinkan saya menanyakan sesuatu, dokter, kalau begitu. Jika saya melihat ke payudara obat saya dan minum celebrex dan mendengar berita ini, haruskah saya berhenti?

McKinnel: Jika Anda khawatir, Anda harus berbicara dengan dokter resep Anda. Ini adalah sumber informasi medis terbaik yang Anda miliki.

Masalah: Seperti yang Anda tahu, Tuan, banyak dokter mengatakan jika ada risiko, jangan repot -repot. Bagaimana jika begitu banyak dokter di seluruh negeri mulai memberi tahu pasien mereka, Anda tahu, “hal celebrex ini, itu bisa menjadi hal Vioxx lain. Hindari”?

McKinnel: Yah, kita harus ingat mengapa kelas obat ini ditemukan sejak awal. Adalah fakta tragis bahwa lebih banyak orang di negara ini meninggal karena komplikasi gastrointestinal non-steroid tradisional, sekitar 16.500, daripada mati karena AIDS, sekitar 15.000.

Ada kebutuhan medis yang hebat untuk produk -produk ini. Faktanya, sangat menarik bahwa studi-studi kanker yang kami lakukan pada empat hingga delapan kali dosis yang direkomendasikan sebagai osteoartritis, yang telah menjadi dosis terus menerus selama tiga tahun, tidak dapat dilakukan dengan non-steroid tradisional lainnya.

Masalah: Apakah Anda merasa mengejutkan, Hank, bahwa itu terjadi, tahukah Anda, hanya beberapa bulan setelah seluruh masalah Vioxx? Orang -orang berlari ke Celebrex sebagai alternatif yang aman.

Stok Anda telah memperbesar untuk sementara waktu sebagai tanggapan terhadapnya. Inventaris Anda dipukul lebih awal hari ini, dan kemudian hari ini menindaklanjuti dengan keyakinan bahwa Anda mungkin juga memiliki masalah. Menurut Anda apa sendok yang tepat?

McKinnel: Setelah acara 30 September, kami bekerja dengan National Cancer Institute untuk memberdayakan sekelompok spesialis, spesialis kardiovaskular, untuk melihat data keamanan. Mereka melakukannya, dan mereka berakhir dalam satu studi, risikonya sama dengan plasebo dan bahwa mereka lebih tinggi dari plasebo dalam penelitian lain.

Masalah: Tetapi di dalamnya hanya menyukai perbedaan kecil dalam studi. Cukup, beberapa akan mengatakan, tarik saja obatnya sampai semuanya disetrika. Apa yang kamu katakan?

McKinnel: Yah, tidak ada alternatif lain. Alternatifnya adalah melanjutkan dengan non-steroid tradisional, dan menyatukan risiko gastrointestinal yang sangat penting yang mempengaruhi toleransi. Ini juga mempengaruhi keamanan obat.

Masalah: Tetapi sebagai bagian – maaf, Hank, tetapi sebagai bagian dari keputusan – saya tidak ingin terdengar seperti ini – untuk menarik obat dan menghindari menarik obat, fakta bahwa Anda pertama kali mengeksposnya hanya pada mimpi buruk yang sah?

McKinnel: Nah, yang benar -benar penting di sini adalah pentingnya pasien untuk mengekspos lebih banyak pasien pada obat yang lebih tua melalui obat, membawa risiko kardiovaskular yang lebih besar. Ini adalah keputusan yang sangat sulit.

Masalah: Tapi bagaimana Anda tahu Anda melakukan ini? Dengan menjaganya tetap di pasaran sekarang, Anda dapat mengeksposnya pada risiko bahwa studi yang satu ini – dan hak Anda, hanya satu studi – berpikir itu mungkin lebih besar.

McKinnel: Kuncinya adalah, tentu saja, menyelesaikan informasi kepada dokter yang meresepkan. Dan pasien – dokter dan pasien mungkin berdiskusi tentang manfaat dan risiko dari berbagai alternatif. Kita semua harus bertanggung jawab atas perawatan medis kita sendiri di sini.

Masalah: Bagaimana jika ada studi follow -up yang mengkonfirmasi apa yang dikatakan studi yang mengkhawatirkan ini? Maukah Anda menarik obat ini?

McKinnel: Tergantung pada situasinya. Jika dosis yang serupa, kontinu, jangka panjang dua hingga empat kali dosis yang disarankan, itu akan menjadi penting.

Tetapi masih banyak, banyak pasien yang mendapat manfaat dari perawatan dengan Celebrex. Dan mungkin risiko itu, dalam penilaian dokter dan pasien, mungkin dapat diterima.

Tapi kita tidak dalam posisi itu. Itu adalah informasi yang tidak sesuai dengan semua yang kita ketahui.

Masalah: Dengan baik. McKinnell, terima kasih banyak. Kami menghargainya.

McKinnel: Terima kasih, Neil.

Masalah: Hank McKinnell, pria yang menjalankan Pfizer, di bawah sorotan hari ini.

Konten dan Pemrograman Hak Cipta 2004 Fox News Network, LLC Semua hak dilindungi undang -undang. Transkrip Hak Cipta 2004 Emediamillworks, Inc. (F/K/A Federal Document Clearing House, Inc.), yang mengambil tanggung jawab tunggal atas keakuratan transkrip. Semua hak dilindungi undang -undang. Tidak ada lisensi yang diberikan kepada pengguna materi ini kecuali untuk penggunaan pribadi atau internal pengguna, dan dalam kasus seperti itu, hanya satu salinan yang dapat dicetak, juga pengguna tidak dapat menggunakan materi apa pun untuk tujuan komersial atau dengan cara apa pun yang dapat melanggar Fox News Network, LLCS dan EmediamillWorks. hak cipta atau karakteristik atau minat lain dalam materi. Ini bukan transkrip hukum untuk keperluan litigasi.