FDA untuk mengevaluasi MDMA psikedelik untuk pengobatan PTSD untuk pertama kalinya

• Seorang penasihat panel dari Food and Drug Administration AS akan bertemu untuk membahas terapi berdasarkan MDMA obat psikedelik untuk pasien dengan gangguan stres pasca-trauma.
• Pertemuan ini adalah yang terjauh bahwa pemulihan berdasarkan MDMA yang pernah dicapai dalam proses regulasi FDA untuk disetujui, setelah dekade aktivisme.
• Dalam uji klinis pada lebih dari 190 pasien, mereka yang menerima dosis MDMA menunjukkan pengurangan yang signifikan dalam jumlah PTSD selain terapi dibandingkan dengan plasebo.

Seorang penasihat panel dari Administrasi Makanan dan Obat-obatan AS bertemu Selasa untuk membahas terapi berdasarkan MDMA Kedokteran Psychedelic untuk pasien dengan gangguan stres pasca-trauma (PTSD).

Pertemuan oleh para ahli independen dari agensi adalah yang terjauh bahwa obat yang didasarkan pada MDMA, yang umumnya dikenal sebagai Ecstasy of Molly, pernah mencapai proses pengaturan FDA untuk disetujui.

Ini mengikuti tekanan selama beberapa dekade oleh para advokat yang mengatakan obat -obatan seperti MDMA dapat mengobati gangguan kesehatan mental dan memiliki aplikasi terapeutik atas penggunaan ilegal mereka.

Tout Fat Laut Manfaat dari obat PTSD yang didukung psikedelik karena FDA MDMA sedang mempertimbangkan persetujuan

Perawatan adalah bentuk kapsul MDMA yang diproduksi oleh perusahaan manfaat publik Lykos Therapeutics dan dimaksudkan untuk dikelola dengan penyedia kesehatan mental berlisensi.

Dalam uji klinis pada lebih dari 190 pasien, mereka yang menerima dosis MDMA menunjukkan pengurangan yang signifikan dalam jumlah PTSD selain terapi dibandingkan dengan plasebo.

Namun, hakim staf FDA menyatakan keprihatinan pada hari Jumat bahwa pasien dalam uji coba mengetahui apakah mereka telah ditemukan MDMA atau plasebo karena efek psychedelic, dan ia mengaburkan seberapa baik obat tersebut bekerja.

“Saya tidak berpikir itu hanya perhatian, karena meskipun itu adalah efek plasebo yang lebih baik, orang -orang masih menjadi lebih baik,” kata David Olson, direktur UC Davis Institute for Psychedelics dan Neurotheraputics.

“Tapi pertanyaan yang lebih besar adalah apa risiko orang -orang itu?”

PTSD mempengaruhi 13 juta orang Amerika dan terjadi terutama di bawah veteran perang. Ada kebutuhan besar lain yang tidak terpenuhi untuk perawatan baru untuk PTSD, karena obat -obatan yang ada tidak bekerja pada semua pasien.

Perawatan Lykos adalah salah satu dari beberapa obat psikedelik yang diuji pada pasien dengan kondisi kesehatan mental seperti obat, menggunakan komponen yang sama dengan juara sulap.

Klik di sini untuk mendapatkan aplikasi Fox News

Staf FDA mengusulkan pembatasan penggunaan dan pemantauannya dalam dokumen informasi mereka pada hari Jumat. FDA juga memberi label peningkatan tekanan darah dan denyut nadi dalam uji coba dan kasus tongkat hati.

Persetujuan tersebut dapat “memberikan cara pengobatan yang baru, tetapi itu sendiri tidak akan melakukan penyelaman besar”, karena biaya dan seluk -beluk yang terlibat, kata Olson.

“Ini penting karena ini akan menjadi yang pertama dalam kelas molekul ini, tetapi saya tidak berpikir itu akan menjadi yang terakhir; itu akan digantikan oleh senyawa yang memiliki sifat yang sangat baik untuk MDMA.”