FDA Membuka Pintu Untuk Risiko -Klaim yang Mengurangi untuk Pertandingan Swedia Snus -Tobacco

Administrasi Makanan dan Obat -obatan AS membiarkan pintu terbuka untuk pertandingan Swedia AB pada hari Rabu untuk menuntut bahwa produk tembakau tanpa asap adalah risiko kesehatan yang jauh lebih rendah daripada rokok.

Badan itu mengatakan perusahaan tidak dapat menghapus peringatan bahwa produk tersebut dapat menyebabkan penyakit gusi dan kehilangan gigi. Tapi itu menunda keputusan apakah perusahaan diizinkan untuk mengklaim bahwa produk tersebut kurang dirugikan daripada rokok.

Ini juga menunda keputusan untuk menghapus peringatan bahwa produk dapat menyebabkan kanker oral. Snus adalah produk tembakau lembab yang ditempatkan di bawah bibir atas yang tidak melibatkan meludah atau mengunyah.

FDA mengatakan bukti menunjukkan bahwa produk tersebut dapat menyebabkan penyakit gusi dan kehilangan gigi. Tapi itu menunda tindakan atas permintaan lain, mengatakan bahwa aplikasi “dapat” diubah untuk mendukung penerbitan versi risiko yang diamandemen. “

Dr Lars-Erik Rutqvist, wakil presiden senior urusan ilmiah selama pertandingan Swedia, mengatakan dia didorong oleh reaksi FDA.

“Tampaknya tidak ada perselisihan antara bisnis dan FDA apakah Snus adalah produk risiko yang dimodifikasi,” katanya. “Ketidaksepakatan tampaknya menjadi cara untuk mengomunikasikannya kepada masyarakat umum.”

Rutqvist mengatakan mungkin ada cara lain untuk mengkomunikasikan pesan kerusakan yang dikurangi selain mengubah label. Dia mengatakan dia berharap perusahaan akan segera bertemu dengan FDA.

Snus telah digunakan di Swedia selama beberapa dekade dan telah membanjiri rokok sebagai produk tembakau paling populer di negara itu. Tingkat asap Swedia turun saat penggunaan snus naik.

Administrasi Makanan dan Obat -obatan AS membiarkan pintu terbuka untuk pertandingan Swedia AB pada hari Rabu untuk menuntut bahwa produk tembakau tanpa asap adalah risiko kesehatan yang jauh lebih rendah daripada rokok.

Badan itu mengatakan perusahaan tidak dapat menghapus peringatan bahwa produk tersebut dapat menyebabkan penyakit gusi dan kehilangan gigi. Tapi itu menunda keputusan apakah perusahaan diizinkan untuk mengklaim bahwa produk tersebut kurang dirugikan daripada rokok.

Ini juga menunda keputusan untuk menghapus peringatan bahwa produk dapat menyebabkan kanker oral. Snus adalah produk tembakau lembab yang ditempatkan di bawah bibir atas yang tidak melibatkan meludah atau mengunyah.

FDA mengatakan bukti menunjukkan bahwa produk tersebut dapat menyebabkan penyakit gusi dan kehilangan gigi. Tapi itu menunda tindakan atas permintaan lain, mengatakan bahwa aplikasi “dapat” diubah untuk mendukung penerbitan versi risiko yang diamandemen. “

Dr Lars-Erik Rutqvist, wakil presiden senior urusan ilmiah selama pertandingan Swedia, mengatakan dia didorong oleh reaksi FDA.

“Tampaknya tidak ada perselisihan antara bisnis dan FDA apakah Snus adalah produk risiko yang dimodifikasi,” katanya. “Ketidaksepakatan tampaknya menjadi cara untuk mengomunikasikannya kepada masyarakat umum.”

Rutqvist mengatakan mungkin ada cara lain untuk mengkomunikasikan pesan kerusakan yang dikurangi selain mengubah label. Dia mengatakan dia berharap perusahaan akan segera bertemu dengan FDA.

Snus telah digunakan di Swedia selama beberapa dekade dan telah membanjiri rokok sebagai produk tembakau paling populer di negara itu. Tingkat asap Swedia turun saat penggunaan snus naik.

“Aplikasi yang disiapkan dengan benar bisa menerima hasil yang berbeda,” katanya.

Pertandingan Swedia adalah yang pertama memiliki risiko risiko yang dimodifikasi yang diterima oleh FDA untuk ditinjau. Awal bulan ini, Philip Morris International Inc. mengajukan aplikasi risiko yang dimodifikasi untuk produk elektronik yang memanaskan daripada membakar tembakau.