Obat diabetes Novo mengurangi risiko jantung sebesar 13 persen dalam uji coba utama

Obat diabetes terlaris dari Novo Nordisk, Victoza, mengurangi risiko serangan jantung, stroke, dan kematian kardiovaskular sebesar 13 persen dalam sebuah penelitian yang diawasi ketat yang dapat membantu meningkatkan penjualan obat suntik tersebut.

Victoza hanyalah obat diabetes kedua yang menunjukkan manfaat jantung seperti itu, setelah pil Jardiance dari Eli Lilly dan Boehringer Ingelheim. Dampak Victoza terlihat jelas di semua bidang.

“Bagi saya, hal yang mengesankan dari uji coba ini adalah konsistensi di seluruh titik akhir klinis dan ketangguhannya,” kata John Buse, profesor kedokteran di UNC School of Medicine, yang mengerjakan penelitian ini.

Ia yakin pendekatan dokter terhadap pengobatan diabetes tipe 2 kini akan mulai beralih ke fokus yang lebih besar pada pengurangan risiko secara keseluruhan, dibandingkan sekadar menurunkan kadar gula darah.

Karena sekitar separuh kematian penderita diabetes disebabkan oleh penyakit jantung, mengurangi risiko jantung dianggap penting untuk perawatan mereka.

Novo, perusahaan diabetes terbesar di dunia, telah mengatakan pada bulan Maret bahwa risiko jantung Victoza “signifikan” dalam penelitian tersebut, namun sejauh mana manfaatnya tidak diungkapkan hingga hari Senin.

Para peneliti mengatakan pada pertemuan tahunan American Diabetes Association (ADA) bahwa 13,0 persen pasien yang menggunakan Victoza meninggal karena penyakit kardiovaskular atau mengalami serangan jantung atau stroke yang tidak fatal, dibandingkan dengan 14,9 persen pada pasien yang menggunakan plasebo.

Uji klinis tersebut, yang dikenal sebagai Leader, dirancang untuk menunjukkan bahwa Victoza tidak meningkatkan risiko jantung, sehingga keunggulannya merupakan kabar baik bagi Novo, terutama karena saingan Sanofi, Lyxumia, gagal menunjukkan manfaat pada jantung dalam uji coba sebelumnya.

Victoza, yang memiliki penjualan sebesar $2,7 miliar tahun lalu, adalah penjual terbesar di kelas obat yang dikenal sebagai analog GLP-1 yang merangsang produksi insulin.

“Saya pikir para dokter akan melihat GLP-1 dengan lebih antusias,” kata Buse dalam sebuah wawancara.

Victoza sekali sehari biasanya diresepkan sebagai pilihan ketiga atau keempat setelah pasien mencoba beberapa obat oral.

“Artinya dari hal ini adalah kita sekarang dapat mulai mengubah pembicaraan tentang manajemen diabetes dari ‘mari kita kelola gula darah Anda’ menjadi ‘mari kita kelola risiko komplikasi Anda,’” kata Buse.

Uji coba Leader merupakan uji coba yang paling dinantikan pada pertemuan ADA tahun ini dan para analis industri mengharapkan manfaat bagi jantung setidaknya 10 persen, dan beberapa orang meyakini manfaatnya bisa melebihi 15 persen. Uji coba Jardiance tahun lalu menunjukkan penurunan risiko relatif serupa sebesar 14 persen.

Temuan ini, yang melibatkan 9.340 pasien selama rata-rata 3,8 tahun, juga dipublikasikan secara online di New England Journal of Medicine.

Gangguan gastrointestinal adalah efek samping yang paling umum terjadi pada Victoza. Terdapat lebih sedikit kasus pankreatitis, yang dianggap sebagai masalah potensial, namun lebih banyak kasus kanker pankreas, meskipun perbedaannya tidak signifikan secara statistik.

Sejak tahun 2008, regulator AS telah mewajibkan penelitian terhadap obat diabetes baru agar tidak menunjukkan peningkatan risiko jantung, sehingga membuka medan pertempuran baru antara pengobatan yang berbeda. Lilly juga melakukan penelitian besar serupa untuk mencoba membuktikan manfaat jantung dari obat GLP-1 Trulicity yang diminum sekali seminggu.

Studi Leader didanai oleh Novo dan Institut Kesehatan Nasional AS.