Eksklusif: Kanada meminta peringatan mengenai resep obat penghilang rasa sakit di tengah meningkatnya kematian

Ketika kematian akibat obat penghilang rasa sakit yang kuat terus meningkat, Kanada mengambil langkah-langkah yang belum pernah terjadi sebelumnya untuk membatasi penggunaannya, termasuk mewajibkan stiker peringatan bergaya rokok pada setiap resep, kata Menteri Kesehatan Jane Philpott kepada Reuters.

Bulan depan, Health Canada berencana menerbitkan proposal rinci untuk stiker tersebut, yang menurut Philpott akan memperingatkan bahwa obat penghilang rasa sakit opioid dapat menyebabkan kecanduan dan overdosis. Pada bulan Maret, panel penasihat akan mempertimbangkan langkah kedua, merevisi definisi label resmi tentang bagaimana opioid harus – dan tidak boleh – digunakan, kata para pejabat.

Revisi apa pun akan memengaruhi upaya pemasaran oleh produsen, termasuk Purdue Pharma dan Pharmascience milik swasta, serta Teva Pharmaceuticals Industries yang diperdagangkan secara publik, Mallinckrodt Plc, Sandoz milik Novartis, dan Janssen Pharma milik Johnson & Johnson.

Stiker peringatan akan menjadi yang pertama dan dapat menjadi contoh. Langkah-langkah tersebut akan mengikuti strategi lain yang gagal membendung kecanduan dan kematian yang melibatkan opioid yang diresepkan, seperti OxyContin dan Hydromorph Contin, serta obat-obatan ilegal, termasuk heroin dan fentanil kuat yang diselundupkan dari Tiongkok.

Overdosis yang fatal telah meningkat di Kanada, serupa dengan epidemi yang jauh lebih besar di Amerika Serikat. Di Ontario, provinsi terpadat, kematian karena resep opioid meningkat 40 persen dalam enam tahun; di provinsi barat Saskatchewan, angka kematian meningkat lebih dari dua kali lipat sejak tahun 2010. Masuknya variasi fentanil ilegal memicu peningkatan kematian sebesar 80 persen di British Columbia tahun lalu hingga mencapai rekor 914 kematian.

Philpott menyebut epidemi opioid sebagai krisis kesehatan masyarakat terbesar di negaranya dan berjanji untuk menggunakan segala cara untuk memperbaikinya.

“Kami prihatin ketika resep opioid meningkat,” katanya kepada Reuters. “Kita perlu memahami apa yang ada di baliknya dan membuat rekomendasi yang bijaksana.”

Perusahaan obat mengatakan mereka mendukung langkah-langkah untuk meningkatkan keselamatan pasien. Beberapa perusahaan dan kelompok industri menolak berkomentar sampai pemerintah memaparkan proposal baru tersebut.

Beberapa dokter dan pakar kesehatan masyarakat yang telah lama menganjurkan tindakan pencegahan mengatakan langkah-langkah baru ini mungkin terlalu sedikit dan sudah terlambat.

“Stiker mungkin berguna pada tahun 2006, 2007,” kata Edmonton, Alberta, dokter kecanduan Hakique Virani. “Tetapi ketika kita telah menciptakan permintaan yang sangat besar terhadap opioid yang kini dipenuhi oleh bubuk dari Tiongkok, dan Anda dapat menukarkan satu juta dosis opioid tersebut dalam amplop kartu ucapan 10 gram, saya minta maaf, tetapi stiker pada botol pil tidak akan menyelesaikan masalah ini.”

Philpott mengatakan dia menyadari tantangan ini.

“Anda tidak ingin mendorong orang untuk menggunakan obat-obatan terlarang dan zat-zat ilegal yang lebih berbahaya lagi,” kata Philpott. “Jadi hal ini harus dilakukan dengan penuh kebijaksanaan dan pertimbangan, dan kami tentu saja berkonsultasi secara luas untuk memastikan bahwa tidak ada konsekuensi yang tidak diinginkan dari tindakan kami.”

“Memusatkan SENDULUM”

Para pejabat menolak memberikan jadwal. Health Canada berencana untuk memasang proposal stiker peringatan kepada kelompok fokus dan mengumpulkan komentar publik sebelum Philpott mengambil keputusan.

Philpott membayangkan stiker yang mirip dengan yang ditempelkan apoteker pada botol pil, mengingatkan pasien untuk minum obat bersama makanan. Selain memperingatkan risikonya, katanya, mereka akan memberi tahu pasien di mana mendapatkan lebih banyak informasi dan bantuan jika diperlukan.

Menulis ulang definisi label penggunaan opioid berbasis bukti akan mengubah cara perusahaan obat menjual opioid di Kanada, dengan pasar senilai $881 juta per tahun.

Dokter diperbolehkan untuk meresepkan “off-label”, menyesuaikan resep dengan kebutuhan individu pasien. Namun perusahaan farmasi harus mengikuti bahasa label dalam semua pemasaran, termasuk periklanan dan panggilan penjualan ke dokter.

Dalam email, juru bicara Grant Perry mengatakan OxyContin dan pembuat Hydromorph Contin Purdue “mendukung penyediaan informasi paling relevan dan terkini” kepada dokter dan pasien, serta pembaruan berbasis bukti.

Perwakilan Mallinckrodt, Teva dan Sandoz tidak menanggapi pertanyaan Reuters. Perwakilan farmasi tidak membalas panggilan atau email.

Juru bicara Jennifer McCormack mengatakan dalam email bahwa Janssen akan “terus bekerja dengan Health Canada untuk memastikan penggunaan opioid resep yang aman dan tepat” dan “penting untuk menyeimbangkan upaya anti-penyalahgunaan” dengan kebutuhan pasien.

Dalam upaya mengatasi masalah narkoba di Kanada, pejabat kesehatan mempersulit perolehan OxyContin setelah Purdue memperkenalkan formulasi obat yang tahan terhadap kerusakan pada tahun 2012. Namun dokter dan pecandu beralih ke obat lain.

Fentanil ilegal membanjiri jalanan Kanada, dan dokter mulai meresepkan lebih banyak Hydromorph Contin, melampaui oxycodone dan fentanyl sebagai opioid yang paling sering diresepkan di Ontario, BC, Alberta, Saskatchewan dan Quebec.

Para pendukung kesehatan masyarakat di Kanada dan Amerika telah melakukan lobi yang gagal untuk membatasi penggunaan opioid dalam jangka panjang untuk mengatasi nyeri non-kanker.

“Bukti terbaik yang ada tidak mendukung penggunaannya untuk pengobatan nyeri kronis,” kata David Juurlink, spesialis kecanduan di Sunnybrook Health Sciences Centre Toronto.

Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit AS pada tahun lalu mengeluarkan pedoman tidak mengikat yang memperingatkan penggunaan opioid jangka panjang sebagai pengobatan lini pertama untuk nyeri kronis dan mendesak pemberian dosis awal yang rendah dan menghentikannya sesegera mungkin.

Supriya Sharma, kepala penasihat medis di Health Canada, mengatakan masih terlalu dini untuk mengatakan apakah perubahan yang dilakukan lembaga tersebut akan berdampak luas.

“Mereka bisa sangat spesifik, dan bisa lebih luas,”

katanya dalam sebuah wawancara.

Dengan meningkatnya jumlah resep dan kematian, Sharma berkata, “Kami mencoba memusatkan kembali pendulum itu.”