FDA mengevaluasi keamanan robot berteknologi tinggi yang populer di kalangan ahli bedah

Bintang yang bersinar di ruang operasi bukanlah hal yang menarik bagi Dr. McDreamy. Inilah da Vinci – robot multi-senjata bernilai jutaan dolar.

Penggunaan robot, yang digunakan di hampir 400.000 operasi di seluruh negeri pada tahun 2012, telah meningkat tiga kali lipat dalam empat tahun terakhir.

Namun kini pekerja berteknologi tinggi itu berada di bawah pengawasan ketat atas laporan masalah yang ada, termasuk lima kematian.

Ada beberapa kejadian yang mengganggu dan aneh: tangan robot yang tidak mau melepaskan jaringan yang diambil selama operasi dan lengan robot yang meninju wajah pasien saat dia berada di meja operasi.

Jadi apakah ini berarti sudah waktunya untuk mengekang antusiasme terhadap robot?

Beberapa dokter mengatakan ya, khawatir bahwa faktor “wow” dan pemasaran yang besar telah meningkatkan penggunaannya. Mereka berpendapat bahwa tidak ada penelitian yang cukup untuk menunjukkan bahwa bedah robotik setidaknya sama bagusnya atau bahkan lebih baik dibandingkan bedah konvensional.

Banyak rumah sakit di AS mempromosikan bedah robotik di brosur pasien, online, dan bahkan di papan iklan jalan raya. Tujuan mereka adalah, antara lain, untuk menarik bisnis yang membantu membayar robot mahal tersebut.

Da Vinci digunakan dalam operasi yang mencakup pengangkatan prostat, kandung empedu dan rahim, memperbaiki katup jantung, mengecilkan perut dan transplantasi organ. Penggunaannya telah meningkat di seluruh dunia, namun sistem ini paling populer di Amerika Serikat.

“Kita berada di puncak gunung es. Apa yang 10 tahun lalu kita pikir mustahil, kini menjadi hal biasa,” kata dr. Michael Stifelman, kepala bedah robotik di New York University Langone Medical Center, mengatakan.

Bagi ahli bedah, yang mengendalikan robot sambil duduk di depan layar komputer dibandingkan berdiri di depan pasien, operasi ini tidak terlalu melelahkan. Ditambah lagi, tangan robot tidak bergetar. Para advokat mengatakan pasien terkadang mengalami lebih sedikit pendarahan dan seringkali dipulangkan lebih cepat dibandingkan dengan operasi laparoskopi konvensional dan operasi yang melibatkan sayatan besar.

Namun Badan Pengawas Obat dan Makanan (FDA) melihat peningkatan masalah yang dilaporkan selama operasi robotik. Tahun lalu, terdapat 367.000 operasi robotik, naik dari 114.000 pada tahun 2008, menurut pembuat Da Vinci, Intuitive Surgical Inc. dari Sunnyvale, California.

Da Vinci adalah satu-satunya produk perusahaan tersebut, dan merupakan satu-satunya sistem robotik yang disetujui oleh FDA untuk bedah jaringan lunak. Ada perangkat robotik lain yang disetujui antara lain untuk bedah saraf dan ortopedi.

Pencarian nama perusahaan dalam database FDA mengenai masalah yang dilaporkan terkait dengan perangkat medis menghasilkan 500 laporan sejak 1 Januari 2012. Banyak di antaranya berasal dari Intuitive Surgical. Laporan tersebut mencakup insiden yang terjadi beberapa tahun lalu dan ada pula yang duplikat. Juga tidak ada bukti bahwa masalah tersebut disebabkan oleh robot, dan banyak yang tidak melukai pasien.

Hampir 1.400 rumah sakit di AS – hampir 1 dari 4 – memiliki setidaknya satu sistem da Vinci. Masing-masing biayanya sekitar $1,45 juta, ditambah $100.000 atau lebih per tahun dalam perjanjian kerja.

Berdasarkan pemberitaan The Associated Press.

Ikuti kami twitter.com/foxnewslatino
Seperti kita di facebook.com/foxnewslatino