Keytruda dari Merck Mengecilkan Tumor Kanker Paru, Persetujuan FDA Dicari
Keytruda dari Merck & Co Inc, yang disetujui untuk mengobati melanoma, ditunjukkan dalam percobaan untuk mengecilkan tumor pada hampir separuh pasien kanker paru-paru stadium lanjut dengan protein tingkat tinggi yang digunakan oleh tumor untuk menekan tubuh sendiri yang melawan penyakit untuk menghindari sel.
Perusahaan tersebut mengatakan telah mengajukan persetujuan Badan Pengawas Obat dan Makanan AS untuk obat tersebut sebagai pengobatan untuk pasien dengan kanker paru-paru non-sel kecil (NSCLC) yang penyakitnya telah memburuk meskipun telah menjalani pengobatan sebelumnya.
Keytruda, juga dikenal sebagai pembrolizumab, termasuk kelas obat baru yang dirancang untuk membantu sistem kekebalan melawan kanker melalui protein yang dikenal sebagai reseptor kematian terprogram (PD-1), atau target terkait yang dikenal sebagai PD-L1, untuk memblokir.
Pada hari Jumat, Bristol-Myers Squibb Co mengatakan uji coba inhibitor PD-1, Opdivo, dihentikan lebih awal setelah obat tersebut terbukti bekerja lebih baik daripada kemoterapi pada pasien NSCLC non-skuamosa yang dirawat sebelumnya. Opdivo sudah disetujui untuk pengobatan NSCLC skuamosa yang kurang umum, serta melanoma metastatik.
Merck mengatakan pengajuan kanker paru-paru FDA adalah untuk pasien dengan NSCLC skuamosa dan non-skuamosa.
Kanker paru-paru, yang membunuh hampir 160.000 orang Amerika setiap tahun, dipandang sebagai peluang terbesar untuk obat PD-1, yang diperkirakan para analis akan mencapai penjualan miliaran dolar.
Studi Fase 1 Merck terhadap 495 pasien dengan NSCLC, bentuk penyakit yang paling umum, menemukan bahwa 45 persen pasien dengan tingkat PD-L1 yang tinggi menanggapi Keytruda, dibandingkan dengan 16,5 persen pasien dengan tingkat PD-L1 dari 1 persen menjadi 49 persen.
Untuk pasien dengan PD-L1 di bawah 1 persen, tingkat respons – didefinisikan sebagai penyusutan tumor minimal 30 persen – adalah 10,7 persen.
Para peneliti mengatakan sekitar seperempat dari pasien percobaan memiliki ekspresi PD-L1 di setidaknya setengah dari sel tumor mereka. Secara keseluruhan, 19 persen pasien uji coba menanggapi obat tersebut.
Efek samping Keytruda termasuk masalah tiroid. Satu pasien meninggal karena pneumonia, atau pneumonia, yang terlihat pada 3,6 persen pasien percobaan.
Hasil Merck dipresentasikan pada pertemuan American Association for Cancer Research dan dipublikasikan di New England Journal of Medicine.
Para peneliti juga mempresentasikan hasil dari percobaan yang menunjukkan bahwa Keytruda meningkatkan waktu sebelum kanker kulit lanjut memburuk sebesar 42 persen dan memperpanjang kelangsungan hidup pasien sebesar 34 persen dibandingkan dengan pengobatan dengan ipilimumab, imunoterapi lain yang dipasarkan oleh Bristol-Myers dengan merek dagang Yervoy dijual.
