Aleve mungkin lebih aman untuk hati daripada kedokteran kompetitif, kata FDA mengatakan

Pejabat kesehatan federal mengatakan pereda nyeri di Aleve bisa lebih aman daripada obat antiinflamasi populer lainnya yang diambil oleh jutaan orang Amerika.

Dalam tinjauan umum tentang Administrasi Makanan dan Obat yang diposting online pada hari Selasa, Naproxen – bahan terpenting dalam Aleve dan lusinan pil nyeri generik lainnya – dapat memiliki risiko serangan jantung dan stroke yang lebih rendah daripada obat -obatan seperti ibuprofen, dijual sebagai advil dan motrin. Anggota staf FDA merekomendasikan untuk mereformasi naproxen untuk menekankan keamanannya.

Tinjauan Keselamatan FDA diminta oleh analisis besar yang diterbitkan tahun lalu, yang melihat 350.000 pasien yang mengambil penghilang rasa sakit yang berbeda. Temuan menunjukkan bahwa naproxen tidak menimbulkan risiko jantung yang sama seperti obat lain di kelas yang dikenal sebagai obat antiinflamasi non-steroid atau NSAID.

Agensi merilis memo sebelum pertemuan publik bulan depan di mana para ahli dari luar data baru akan membahas dan apakah naproxen harus ditampilkan lagi. Agensi tidak berkewajiban untuk mengikuti saran kelompok, meskipun sering terjadi.

Jika akhirnya diterapkan, perubahan pelabelan dapat mereformasi pasar untuk jutaan dolar untuk obat -obatan yang digunakan untuk mengobati sakit kepala, nyeri otot dan radang sendi.

Pertemuan FDA adalah bab terbaru dalam tinjauan keamanan berkelanjutan dari NSAID yang meluas ke 2004, kemudian Merck & Co. Inc. Pemblokirannya -peredain yang menarik Vioxx dari pasar karena tautan ke serangan jantung dan stroke. Vioxx adalah bagian dari subset NSAID baru yang dirancang agar lebih mudah di perut. Tetapi setelah pengingat, FDA mendirikan peringatan tentang risiko keselamatan jantung di semua obat di kelas, termasuk Motrin, Advil, Aleve dan Celebrex. Celebrex Pfizer adalah satu -satunya obat dari kelas yang sama dengan Vioxx yang tetap di pasaran.

Label saat ini memperingatkan bahwa mengambil NSAID dalam jangka panjang dapat meningkatkan risiko serangan jantung dan stroke. Pasien dan dokter disarankan untuk minum obat untuk periode terpendek.

Tetapi anggota staf FDA yang disebutkan dalam memo Selasa bahwa pelabelan harus berubah “untuk mencerminkan profil risiko kardiovaskular yang lebih menguntungkan dari naproxen.”

Perubahan ini dapat menjadikan Aleve dan obat -obatan naproxen lainnya pilihan pertama untuk pasien dengan risiko masalah jantung yang lebih tinggi, menurut IRA Loss, seorang analis farmasi dengan analisis Washington. Namun dia menambahkan bahwa semua NSAID akan terus memakai peringatan tentang pendarahan internal, efek samping serius yang menyalahkan lebih dari 200.000 kunjungan rumah sakit setiap tahun.

“Semua produk ini memiliki satu atau dua masalah, dan saya pikir itu menghilangkan salah satu surat merah naproxen, yang memungkinkannya dipasarkan dalam hukuman jantung daripada lebih aman,” kata Los.

FDA juga mengungkapkan pada hari Selasa bahwa mereka sedang mempertimbangkan untuk menghentikan studi jangka panjang yang membandingkan keamanan naproxen, ibuprofen dan celebrex, resep obat penghilang rasa sakit pfizer.

Karena data terbaru menunjukkan tingkat serangan jantung dan stroke yang lebih rendah untuk naproxen, anggota staf FDA mengatakan pasien terpapar risiko yang tidak tepat dengan tetap dalam uji coba presisi. “

Studi Precision, yang diluncurkan pada tahun 2006 oleh Pfizer, yang membuat Celebrex dan Motrin, diharapkan akan selesai pada akhir 2015. Perusahaan mengatakan dalam sebuah pernyataan bahwa “bukti saat ini tidak akan” mendukung “perubahan pada label obatnya.