Bahan tambahan DMAA ilegal dan berbahaya, kata FDA
Food and Drug Administration memperingatkan konsumen untuk tidak membeli suplemen makanan yang mengandung bahan dimethylamylamine, atau DMAA.
Peringatan tegas dari badan tersebut, yang menyebut DMAA ilegal, adalah peringatan pertama yang secara eksplisit memperingatkan konsumen tentang bahan tersebut, kata para ahli.
DMAA, paling sering ditemukan dalam suplemen yang dipromosikan untuk membantu pembentukan otot dan penurunan berat badan, dapat meningkatkan tekanan darah dan menyebabkan sesak napas, detak jantung tidak teratur, dan serangan jantung, kata FDA.
Peringatan tersebut muncul setelah FDA mengirimkan surat kepada 11 perusahaan tahun lalu, meminta mereka berhenti membuat dan menjual produk yang mengandung DMAA. Sejak itu, semua kecuali satu perusahaan telah mematuhinya, kata FDA.
Dalam surat-surat sebelumnya, FDA mempertanyakan legalitas DMAA, sementara dalam peringatan baru ini badan tersebut “dengan jelas menyatakan bahwa itu ilegal,” kata Dr. kata Pieter Cohen, asisten profesor kedokteran di Harvard Medical School dan ahli penyakit dalam umum. di Cambridge Health Alliance di Boston.
Perusahaan yang tidak patuh, USPlabs, membuat suplemen yang mengandung DMAA Oxy Elite Pro dan Jack3D. Untuk menentang tindakan FDA, USPlabs mengajukan penelitian kepada badan tersebut yang mencoba menunjukkan bahwa produk tersebut aman, namun dalam peringatan baru, FDA mengatakan penelitian tersebut tidak cukup untuk mendukung penjualan produk ini. FDA sedang berupaya untuk menanggapi USPlabs, dan akan berupaya untuk mengatasi masalah ini, kata FDA.
Juga tahun lalu, militer AS menghapus suplemen yang mengandung suplemen DMAA dari toko-toko di pangkalannya sementara mereka menyelidiki apakah suplemen tersebut terkait dengan kematian dua tentara.
Terlepas dari penyelidikan sebelumnya, ini adalah pertama kalinya FDA secara langsung memperingatkan konsumen tentang bahaya DMAA, kata Cohen.
“(Ini) penundaan yang tidak dapat diterima dan telah menempatkan konsumen pada risiko,” kata Cohen, sambil mencatat bahwa suplemen yang mengandung DMAA telah dijual sejak tahun 2007.
FDA telah menerima 60 laporan penyakit dan kematian terkait dengan suplemen yang mengandung DMAA, meskipun laporan ini tidak dapat membuktikan bahwa suplemen tersebut adalah penyebab masalah kesehatan tersebut, kata badan tersebut.
Berbeda dengan obat dan alat medis, suplemen makanan tidak memerlukan persetujuan FDA sebelum dijual ke konsumen. (Perusahaan yang menjual suplemen tidak harus memberikan bukti keamanan dan efektivitasnya.) FDA mengatur suplemen hanya setelah suplemen tersebut memasuki pasar, dan harus mengambil langkah panjang untuk menghapus produk yang dianggap tidak aman, kata FDA.
“Undang-undang tersebut sedemikian rupa sehingga menciptakan situasi yang sangat sulit bagi FDA,” kata Cohen.
Karena FDA membutuhkan waktu lama untuk bertindak terhadap satu bahan saja, hal ini memberikan banyak waktu bagi perusahaan untuk menemukan bahan-bahan baru untuk ditambahkan ke produk mereka yang juga tidak aman, kata Cohen.
“Perkembangan ini tidak memberi kita jaminan bahwa suplemen secara umum saat ini lebih aman dibandingkan tahun lalu,” kata Cohen.
Konsumen yang ingin membeli suplemen harus tetap mengonsumsi vitamin dan mineral, atau suplemen bahan tunggal, kata Cohen. Mereka harus mencari suplemen yang disertifikasi oleh Konvensi Farmakope AS (USP) atau NSF Internasional, yang dapat memberikan jaminan bahwa produk tersebut mengandung bahan dengan dosis yang tepat, dan tidak mengandung bahan ilegal, kata Cohen.
Meskipun beberapa pembuat suplemen mengatakan bahwa DMAA terdapat secara alami pada geranium, tidak ada bukti ilmiah yang dapat dipercaya yang menunjukkan bahwa bahan tersebut ditemukan pada tumbuhan. Bahan yang digunakan dalam suplemen yang dipasarkan adalah sintetis.
Hak Cipta 2013 MyHealthNewsDaily, sebuah perusahaan TechMediaNetwork. Seluruh hak cipta. Materi ini tidak boleh dipublikasikan, disiarkan, ditulis ulang, atau didistribusikan ulang.
