FDA: Korban Botox yang lumpuh belum disetujui
Oakland Park, Florida. Empat orang lumpuh oleh botulisme (mencari) Disuntikkan dengan dosis besar racun botulinum mentah yang tidak disetujui yang dibeli seseorang di klinik mereka terhadap pengobatan riak di laboratorium California, menurut dokumen federal.
Dokter yang ditangguhkan yang menerapkan tembakan, Bach McComb (mencari), menggunakan materi seolah -olah itu adalah Botox dengan kekuatan yang lebih rendah, turunan toksin botulinum, yang merupakan obat yang disetujui federal untuk kontrol kerutan dan penggunaan lainnya, kata agen federal dalam dokumen pengadilan.
McComb dan pacarnya adalah salah satu dari empat orang yang tinggal di rumah sakit setelah mendapatkan tembakan.
Rincian kasus muncul dalam aplikasi untuk surat perintah yang diajukan minggu lalu oleh AS Administrasi Makanan & Obat -obatan. Kamis Agen mencari Daftar laboratorium biologis (mencari), Di luar San Jose, California.
Dalam dokumen -dokumen tersebut, agen khusus FDA Susan Leeds mengatakan bahwa seorang asisten di sebuah klinik di Fort Lauderdale pinggiran kota mengatakan bahwa McComb telah menyuruhnya memesan racun tipe Botulinum Tipe A dari daftar, membuat zat -zat mematikan seperti seperti seperti seperti seperti seperti seperti seperti seperti seperti seperti racun A dari daftar, membuat zat -zat mematikan seperti seperti seperti seperti seperti seperti seperti botulinum Antraks (mencari) dan difteri untuk penelitian hewan.
Racun perusahaan tidak berlisensi untuk penggunaan manusia, dan adalah ilegal bagi perusahaan untuk menjualnya untuk digunakan pada manusia, kata pernyataan tertulis.
Debra Dye, wakil presiden daftar, berkomentar pada hari Selasa, dengan mengatakan: “Ada penyelidikan terus -menerus yang tidak dapat kami komentari.”
Neil Garfield, seorang pengacara untuk Pusat Medis Terpadu Lanjutan, di mana pihak berwenang percaya bahwa tembakan diberikan, mengatakan klinik itu terinfeksi oleh tindakan satu atau dua orang yang membeli bahan tersebut.
“Pria ini McComb melakukan apa pun yang dia lakukan,” kata Garfield. “Dan orang -orang ini (di klinik) akan hancur.”
Botox (mencari) Terbuat dari racun tipe A oleh raksasa farmasi Allergan. Produk ini adalah satu -satunya obat yang diproduksi dari tipe A yang disetujui untuk digunakan pada orang di negara ini untuk perawatan nyeri leher, kejang gerakan mata dan pengangkatan kerutan.
“Seperti yang ditunjukkan oleh kasus -kasus ini, penggunaan toksin botulinum yang tidak disetujui dan tidak berlisensi menimbulkan bahaya serius bagi pasien,” Douglas S. Ingram, pengacara umum untuk Allergan, mengatakan dalam sebuah pernyataan tertulis.
Penyelidik mengatakan Eric dan Bonnie Kaplan dirawat di rumah sakit Palm Beach Gardens pada 26 November dengan keracunan botulisme dan melaporkan bahwa mereka telah menerima suntikan dari perawatan anti-kerut dari McComb beberapa hari sebelumnya. Penyelidik kemudian mengetahui bahwa McComb dan pacarnya, Alma Hall, dirawat di rumah sakit dengan gejala yang sama di Bayonne, NJ
McComb adalah dokter osteopatik. Menurut Departemen Kesehatan Florida, lisensi ditangguhkan pada tahun 2003 karena tuduhan bahwa ia meresepkan obat penghilang rasa sakit yang berlebihan.
Keracunan botulisme mematikan pada sekitar 10 persen kasus. Biasanya melumpuhkan para korban dari kepala selama beberapa bulan sampai saraf berakhir tumbuh kembali.
