FDA melanjutkan uji coba bahan ekstasi untuk PTSD
Bisakah obat pesta mengobati PTSD?
Elizabeth Ann Drew, direktur medis Summit Behavioral Health, membahas bagaimana MDMA – obat psikoaktif yang dikenal sebagai ekstasi atau Molly – dapat digunakan untuk membantu penderita PTSD
Bahan aktif dalam obat ekstasi telah melewati rintangan penting dalam perjalanannya menjadi obat resep untuk pengobatan gangguan stres pasca trauma.
Bahannya, MDMA, telah diberikan status “Penunjukan Terapi Terobosan” oleh Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA). menurut sebuah pernyataan dirilis pada 26 Agustus oleh Multidisciplinary Association for Psychedelic Studies (MAPS), sebuah organisasi nirlaba yang mempromosikan penelitian medis tentang zat psikedelik.
RISIKO KESEHATAN HARVEY: PEJABAT WASPADA Di Tengah Banjir Besar
Yang dimaksud dengan Terapi Terobosan adalah FDA akan “mempercepat pengembangan dan peninjauan” obat tersebut. Penunjukan ini diberikan kepada obat-obatan yang dimaksudkan untuk mengobati penyakit atau kondisi yang serius atau mengancam jiwa; Obat-obatan tersebut juga memberikan bukti klinis awal yang menunjukkan bahwa obat tersebut mungkin menunjukkan perbaikan yang signifikan dibandingkan terapi yang ada, menurut FDA.
PTSD: APA ITU DAN BAGAIMANA MENGETAHUINYA
Lebih lanjut tentang ini…
MAPS telah mendanai uji klinis yang menyelidiki penggunaan MDMA bersamaan dengan psikoterapi sebagai pengobatan PTSD. Dengan penunjukan baru dari FDA, asosiasi tersebut akan melanjutkan uji klinis Fase 3 dan berencana melakukan uji coba tersebut pada tahun 2018. Uji klinis Fase 3 dilakukan setelah uji coba sebelumnya membuktikan bahwa pengobatan baru berhasil dan aman. Uji coba fase 3 dilakukan pada kelompok orang yang lebih besar dibandingkan uji coba sebelumnya, dan berfungsi untuk memastikan seberapa baik pengobatan tersebut bekerja dan membandingkan pengobatan baru dengan pengobatan yang sudah ada, menurut Institut Kesehatan Nasional.
Uji klinis Fase 3 akan fokus pada “psikoterapi yang dibantu MDMA,” kata MAPS. Perawatan ini melibatkan sesi tiga hari, di mana peserta diberikan MDMA atau plasebo bersamaan dengan psikoterapi selama periode 12 minggu. Selain sesi sepanjang hari, subjek juga akan berpartisipasi dalam 12 sesi terapi berdurasi 90 menit, menurut MAPS.
Awalnya diterbitkan pada Ilmu Hidup.
