FDA memperingatkan bahwa bahan kimia mirip nikotin dalam vape mungkin lebih kuat dibandingkan nikotin

• Alternatif nikotin seperti 6-metil nikotin dalam vape mungkin lebih membuat ketagihan dibandingkan nikotin, menurut FDA.
• Zat sintetis ini tidak diatur oleh undang-undang tembakau dan vaping AS yang mengatur nikotin tradisional.
• Nikotin tradisional diperoleh dari daun tembakau, sedangkan 6-metilnikotin disintesis di laboratorium menggunakan bahan kimia.

Alternatif nikotin yang digunakan dalam vape yang diperkenalkan di AS dan luar negeri, seperti 6-methylnicotine, mungkin lebih kuat dan membuat ketagihan dibandingkan nikotin itu sendiri, meskipun data ilmiahnya masih belum lengkap, menurut Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) dan peneliti independen.

Bahan sintetis – yang memiliki struktur kimia mirip dengan nikotin – tidak tunduk pada peraturan tembakau dan vaping AS yang dirancang untuk mengendalikan nikotin tradisional, obat yang sangat membuat ketagihan.

Artinya, produsen dapat menjual vape yang mengandung analog nikotin sintetis seperti 6-methylnicotine di Amerika Serikat tanpa meminta persetujuan FDA – sebuah proses yang mahal, memakan waktu, dan seringkali tidak berhasil.

VAPER MUDA YANG MENGKLAIM TRANSPLANT PARU GANDA BERBAGI PERINGATAN SEMENTARA PENJUALAN ROKOK ELEKTRIK MENINGKAT

Perusahaan-perusahaan tembakau besar seperti Altria Group dan British American Tobacco telah kehilangan penjualan yang signifikan di AS karena masuknya vape sekali pakai yang mengandung nikotin tradisional yang dijual secara ilegal tanpa izin FDA.

Altria, pembuat rokok Marlboro di Amerika Serikat, menyoroti munculnya penggunaan 6-methylnicotine dalam vape dan alternatif rokok lainnya dalam surat tertanggal 9 Mei kepada FDA, menurut salinan korespondensi yang diposting di situs webnya.

Mereka mendesak badan tersebut untuk mengevaluasi senyawa-senyawa tersebut dan menentukan kewenangan apa yang mereka miliki terhadap senyawa-senyawa tersebut, dan memperingatkan bahwa senyawa-senyawa tersebut menimbulkan “ancaman baru” terhadap regulasi sektor ini.

“Pengenalan dan pertumbuhan bahan-bahan kimia yang dimaksudkan untuk meniru efek nikotin, jika dibiarkan, dapat menimbulkan risiko yang tidak diketahui bagi konsumen Amerika dan melemahkan otoritas FDA,” kata surat itu.

MEROKOK DAPAT MENGHANCURKAN PARU-PARU, TAPI STUDI BARU YANG MENGEJUTKAN MENGUNGKAPKAN MENGAPA VAPING DAPAT MERUSAK JANTUNG

Mengutip SPREE BAR, vape yang diluncurkan oleh Charlie’s Holdings Inc pada bulan Oktober yang menggunakan 6-metil nikotin.

FDA tidak mengomentari korespondensinya dengan masing-masing perusahaan.

Menanggapi pertanyaan Reuters tentang 6-methylnicotine dan alternatif nikotin lainnya, FDA mengatakan dalam sebuah pernyataan: “Meskipun diperlukan lebih banyak penelitian, beberapa data yang muncul menunjukkan bahwa analog nikotin ini mungkin lebih kuat daripada nikotin – yang sudah sangat membuat ketagihan, dapat mengubah perkembangan otak remaja dan memiliki efek jangka panjang pada perhatian, pembelajaran dan ingatan remaja.”

Nikotin tradisional yang ditemukan di banyak vape dan sachet diekstraksi dari daun tembakau. 6-Methylnicotine, sebaliknya, dibuat seluruhnya di laboratorium menggunakan bahan kimia.

FDA mengatakan mereka mempertimbangkan penggunaan senyawa sintetis tersebut dari “perspektif seluruh lembaga” dan akan menggunakan semua sumber dayanya untuk melindungi generasi muda dari produk yang dapat membahayakan kesehatan mereka. Selain produk tembakau, FDA juga mengatur obat-obatan, makanan, kosmetik, dan lainnya untuk memastikan keamanan dan efektivitas.

“FDA adalah lembaga yang berbasis data, dan kami sedang meninjau data yang tersedia untuk menginformasikan tindakan yang mungkin dilakukan dalam bidang ini,” katanya saat menjawab pertanyaan Reuters.

Tiga peneliti akademis mengatakan kepada kantor berita tersebut bahwa penelitian saat ini terhadap 6-methylnicotine terlalu terbatas untuk menarik kesimpulan pasti mengenai dampak kesehatan atau sejauh mana hal itu membuat ketagihan.

Imad Damaj, seorang profesor di Departemen Farmakologi dan Toksikologi di Virginia Commonwealth University, mengatakan penelitiannya menunjukkan 6-methylnicotine bisa lebih kuat daripada nikotin, namun pengujian yang lebih ekstensif diperlukan untuk mengetahui dampaknya terhadap manusia.

Keterbatasan penelitian yang ada mencakup bahwa beberapa makalah didanai oleh industri, sementara yang lain berfokus pada dampak jangka pendek pada hewan atau sel dan tidak cukup untuk memahami efek 6-methylnicotine pada tubuh manusia, kata para peneliti.

Charlie’s Holdings menyebut larutan 6-metil nikotin yang digunakan dalam SPREE BAR Metatine. Situs SPREE BAR mengatakan Metatine “mungkin memiliki profil toksisitas yang mirip dengan nikotin”.

SPREE BAR menjanjikan pengguna 6.000 isapan dari setiap perangkat dan menawarkan rasa buah termasuk “blue razz ice” dan “creamy melon”, menurut situs webnya.

FDA belum menyetujui vape beraroma apa pun yang menggunakan nikotin tradisional untuk dijual di Amerika Serikat, dengan mengatakan bahwa perusahaan-perusahaan tersebut belum dapat menunjukkan bahwa manfaat kesehatan yang mereka tawarkan kepada perokok lebih besar daripada risiko yang diketahui bagi kaum muda, yang mungkin lebih tertarik pada rasa tersebut.

Ryan Stump, salah satu pendiri Charlie’s Holdings, mengatakan kepada Reuters bahwa perusahaan tersebut hanya menargetkan orang dewasa, dan menambahkan bahwa rasa memainkan peran penting dalam misinya untuk membantu perokok berhenti merokok.

Stump mengatakan Charlie’s Holdings menghormati dan mematuhi hukum di setiap pasar tempatnya beroperasi. Dia mengakui bahwa diperlukan lebih banyak penelitian mengenai 6-metilnikotin, dan menambahkan bahwa perusahaan sedang mengencerkannya dalam produknya.

SEKOLAH AS BERINVESTASI JUTAAN DALAM TEKNOLOGI PENGAWASAN UNTUK MELAWAN EPIDEMI VAPING REMAJA

TANDATANGANI PASAR INTERNASIONAL

Anes Saleh menjual SPREE BAR di toko vape miliknya di Denver, Colorado bernama Sultan Smoke. Dia mengatakan dia memiliki beberapa pelanggan yang hanya membeli Spree Bar daripada vape nikotin dan dia tidak mendapat tanggapan negatif tentang produk tersebut.

“Satu-satunya… protes yang saya dengar tentang orang-orang yang tidak ingin mencobanya adalah karena mereka tidak tahu apa itu Metatine atau fungsinya,” katanya.

Stump mengatakan Charlie’s Holdings sedang mengerjakan varietas baru SPREE BAR dan produk baru yang menggunakan 6-metil nikotin. Ini akan meluncurkan SPREE BAR secara internasional tahun ini. Dia menolak menyebutkan di mana.

Perusahaan membeli larutan 6-metilnikotin yang digunakan dalam SPREE BAR dari perusahaan AS lainnya, Novel Compounds, menurut pendiri Novel Compounds, Samuel Benaim.

Novel Compounds mengimpor 6-metilnikotin dari luar negeri dan memodifikasinya untuk memudahkan produsen seperti Charlie’s Holdings untuk menggunakannya dalam produk mereka. Ia menjual solusi ini dengan nama merek imotine.

Pengujian yang dilakukan oleh Novel Compounds menemukan bahwa 6-methylnicotine tidak lebih berbahaya daripada nikotin, kata Benaim. Namun dia juga mengatakan bahwa diperlukan lebih banyak penelitian mengenai bahan kimia tersebut.

Benaim menambahkan Novel Compounds telah mendapat nasihat hukum bahwa produknya tidak diklasifikasikan sebagai produk tembakau atau obat-obatan di Amerika Serikat. Perusahaan berkomitmen terhadap kepatuhan hukum, katanya.

LEBIH KUAT DARI NIKOTIN?

Sven Jordt, seorang profesor di Duke University yang telah menulis artikel tentang produk seperti SPREE BAR, mengatakan 6-methylnicotine bisa lebih membuat ketagihan dan beracun dibandingkan produk tradisionalnya.

“Apakah kita ingin bahan kimia seperti produk rekreasional tersedia bagi siapa saja?,” tanyanya. “Ini sangat diragukan.”

Baik Jordt maupun Damaj – profesor di Virginia Commonwealth University – tidak menerima dana dari produsen tembakau atau vape.

Selain di Amerika Serikat, Novel Compounds juga menjual larutan 6-metil nikotinnya di seluruh dunia, termasuk di Inggris, india, India, dan Jepang.

Perusahaan lain, Aroma King, menjual 6-metil nikotin di Inggris dalam bentuk sachet yang ditempelkan di bawah bibir pengguna untuk menarik perhatian. Tas tersebut dijual dalam kaleng berhiaskan gambar gorila berjas dan kacamata hitam.

KLIK DI SINI UNTUK MENDAPATKAN APLIKASI FOX NEWS

Dikatakan dalam posting blog bulan Februari bahwa produk 6-metil nikotinnya “kurang beracun”, “kurang berbahaya” dan “kurang membuat ketagihan” dibandingkan produk nikotin biasa.

Dalam sebuah pernyataan kepada Reuters, Aroma King mengutip penelitian yang ada, toksikologi dan pengujian lainnya serta pemasoknya, yang mengklasifikasikan 6-metil nikotin sebagai kurang beracun berdasarkan peraturan Klasifikasi, Pelabelan, dan Pengemasan Bahan dan Campuran (CLP) Uni Eropa.

Aroma King mengatakan 6-methylnicotine diklasifikasikan sendiri oleh pemasoknya. Perusahaan tidak menyebutkan siapa yang memasok bahan kimia tersebut.

Empat perusahaan Tiongkok memiliki paten di Tiongkok terkait produksi 6-metilnikotin, termasuk Zinwi Biotech, sebuah perusahaan yang membuat cairan yang digunakan dalam vape.

Zinwi Biotech mengonfirmasi pihaknya sedang menyelidiki 6-methylnicotine, namun tidak menjawab pertanyaan lebih lanjut, termasuk apakah mereka telah menjual 6-methylnicotine hingga saat ini. Reuters tidak dapat menemukan rincian kontak untuk perusahaan lain.