FDA Mengusulkan Pedoman Media Sosial untuk Industri Obat

Badan Pengawas Obat dan Makanan AS pada hari Selasa mengeluarkan usulan pedoman bagi industri farmasi dan peralatan medis untuk memposting informasi di jaringan media sosial dan mengoreksi kesalahan informasi yang diposting oleh orang lain.

Panduan yang telah lama ditunggu-tunggu ini akan secara efektif membatasi jumlah iklan produk yang dapat dilakukan perusahaan di situs yang ruang karakternya terbatas, seperti Twitter.

Proposal tersebut mengharuskan perusahaan untuk mempublikasikan manfaat dan risiko utama yang terkait dengan suatu produk, mungkin dengan hyperlink yang membawa pembaca langsung ke daftar risiko yang lebih rinci.

Sebagai gambaran, FDA memberikan contoh obat hipotetis untuk menghilangkan ingatan, NoFocus.

Tweet yang dapat diterima mungkin berbunyi: “NoFocus untuk kehilangan ingatan ringan hingga sedang; dapat menyebabkan kejang pada pasien dengan gangguan kejang www.nofocus.com/risk”

FDA akan meminta perusahaan untuk menyebutkan indikasi pasti produk tersebut. Dalam kasus NoFocus, misalnya, obat tersebut ditujukan untuk “kehilangan ingatan ringan hingga sedang”. Tidaklah cukup untuk menggambarkan NoFocus sebagai obat “hilang ingatan”.

“Untuk beberapa produk, terutama yang memiliki indikasi kompleks atau risiko serius yang luas, batasan ruang karakter yang diberlakukan oleh penyedia platform mungkin tidak memungkinkan presentasi manfaat dan risiko yang bermakna,” usulan pedoman tersebut.

Promosi “pengingat” sederhana yang hanya menampilkan nama produk akan diizinkan.

FDA juga menguraikan pedoman yang diusulkan bagi perusahaan yang ingin memperbaiki kesalahan informasi yang diposting oleh pihak ketiga independen dan di ruang obrolan.

Badan tersebut mengatakan bahwa hal ini tidak memerlukan keseimbangan penuh antara risiko dan manfaat yang biasanya diperlukan, selama perbaikan tersebut didefinisikan dengan jelas, akurat dan tidak menyesatkan.

“FDA tidak bermaksud untuk menolak jika informasi perbaikan tidak memenuhi persyaratan peraturan yang berlaku terkait pelabelan atau periklanan,” demikian isi panduan tersebut.

Ruang tersebut tidak akan diberikan jika postingan yang salah dibuat oleh karyawan perusahaan atau perusahaan afiliasinya. Sebuah perusahaan juga gagal memantau diskusi di situs webnya sendiri dan menghapus atau mengedit postingan yang menggambarkan narkoba secara negatif sambil menambahkan komentar yang menggambarkannya secara positif.

Sebuah perusahaan dapat memperbaiki kesalahan informasi yang sah secara langsung di forum atau dapat mengirimkan koreksi tersebut ke blogger individu atau penulis halaman web.

FDA mengatakan pihaknya tidak akan meminta pertanggungjawaban perusahaan jika penulis atau situs web tertentu gagal memperbaiki informasi yang salah.

Jika penulis membantah koreksi perusahaan mengenai, misalnya, efek samping suatu produk, perusahaan dapat merespons dengan informasi spesifik dari label. Namun jika mereka merespons dengan slogan dan contoh profil pasien dari kampanye pemasarannya, slogan dan contoh pasien tersebut “lebih dari sekedar memberikan informasi yang bersifat korektif.”