FDA menyetujui pengobatan oral sekali sehari yang baru untuk pasien MS
Pada musim gugur tahun 2009, Ali Salama sedang berlatih untuk ING New York City Marathon dan merasakan mati rasa di kakinya.
Awalnya dia menghubungkan masalahnya dengan shin splints dan mengambil istirahat. Namun rasa sakitnya tidak kunjung hilang, sehingga ia memutuskan untuk memeriksakan diri ke dokter spesialis saraf.
Pada usia 35 tahun, Salama didiagnosis menderita multiple sclerosis, penyakit yang belum ada obatnya dan menyerang 2,5 juta orang di seluruh dunia. Gangguan autoimun ini menyerang sistem saraf tubuh dan dapat menyebabkan mati rasa, kelumpuhan, dan kehilangan penglihatan.
(tanda kutip)
Salama mengaku terkejut.
“Anda membacanya. Anda tentu saja membuka situs web, (dan) Anda melihat orang-orang menggunakan kursi roda dan mobilitas menjadi semakin sulit,” kata Salama. “Ada masalah penglihatan, jadi semua itu terlintas dalam pikiran Anda.”
Salama mengatakan dia bertanya-tanya tentang pengobatan tersebut dan merasa takut ketika dia mengetahui bahwa banyak pilihan pengobatan termasuk sesuatu yang selalu dia benci, yaitu suntikan.
Aaron Miller, direktur medis dari Corinne Goldsmith Dickinson Center for Multiple Sclerosis di Mount Sinai School of Medicine di NYC dan dokter Salama, mengatakan bahwa dia terutama meresepkan obat suntik untuk pasiennya.
“Ini jelas terasa canggung, dan cukup efektif,” tambahnya.
Salama mengatakan dia selalu bertanya kepada Miller apakah ada obat oral yang bisa dia minum, tapi setiap kali dia bertanya, dia akan kecewa dengan jawabannya.
Akhirnya keinginannya terkabul. Obat oral dosis tunggal baru yang disebut Aubagio telah disetujui oleh Badan Pengawas Obat dan Makanan AS pada bulan September 2012 untuk pasien dengan bentuk MS yang kambuh.
“Saya rasa saya melakukan tos dengannya,” kenang Salama saat mempelajari obat tersebut dari Miller. “Saya sangat gembira dengan hal ini karena saya tahu hal ini akan mengubah rutinitas saya secara emosional dan mental. Menyuntik diri sendiri mengingatkan saya bahwa saya menderita MS setiap hari, padahal sebaliknya saya tidak merasa sakit.”
Obat tersebut memiliki kotak peringatan, menurut FDA, karena dapat meningkatkan risiko masalah hati, kematian, dan risiko cacat lahir. Dokter sebaiknya memeriksa fungsi hati pasien sebelum dan selama pengobatan.
Peringatan di dalam kotak juga menunjukkan bahwa penelitian pada hewan menunjukkan bahwa obat tersebut dapat membahayakan janin, itulah sebabnya obat tersebut diberi label Kehamilan Kategori X. Ini berarti bahwa wanita hamil tidak boleh mengonsumsi Aubagio, dan wanita harus menggunakan alat kontrasepsi yang efektif saat meminum obat tersebut, menurut FDA.
Efek samping lain dari obat tersebut termasuk rambut rontok, flu, diare dan mati rasa pada kulit, menurut Sanofi SA, produsen obat tersebut.
Program pengembangan klinis Abagio yang sedang berlangsung melibatkan lebih dari 5.000 pasien di 36 negara. Beberapa pasien dalam uji coba yang diperpanjang dirawat hingga 10 tahun, kata perusahaan itu.
Miller mengatakan bahwa orang yang menggunakan obat oral baru mengalami rata-rata sepertiga penurunan frekuensi kekambuhan. Selain itu, mereka memiliki peluang yang jauh lebih rendah untuk mengalami kecacatan neurologis progresif, katanya.
“Tidak harus membuat rencana setiap dua malam ketika saya melakukan suntikan dan tidak merasakan sakit atau air mata setiap kali melakukannya akan mengubah hidup saya,” kata Salama.
Untuk mempelajari lebih lanjut, kunjungi msonetoone.com.
Reuters berkontribusi pada artikel ini.
