FDA menyetujui pil digital yang melacak kapan pasien meminumnya
Regulator AS telah menyetujui pil digital pertama yang dilengkapi sensor internal untuk menentukan apakah pasien meminum obatnya dengan benar, hal ini menandai langkah maju yang signifikan dalam konvergensi layanan kesehatan dan teknologi.
Obat tersebut adalah versi obat Abilify yang dibuat oleh Otsuka Pharmaceutical Co Ltd untuk skizofrenia, gangguan bipolar, dan depresi, yang berisi alat pelacak yang dikembangkan oleh Proteus Digital Health.
Sistem ini memberikan dokter cara obyektif untuk mengukur apakah pasien meminum pil sesuai jadwal, sehingga membuka cara baru untuk memantau kepatuhan pengobatan yang dapat diterapkan di bidang terapi lainnya.
Saham Otsuka naik 2,5 persen pada hari Selasa setelah berita dari Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) pada Senin malam.
FDA mengatakan bahwa meminum obat yang diresepkan untuk penyakit mental mungkin bermanfaat “untuk beberapa pasien”, meskipun kemampuan pil digital untuk meningkatkan kepatuhan pasien belum terbukti.
ROMA PAIN PALSU MENGHASILKAN JUTAAN PEMBAYAR PAJAK — DAN HIDUP MEREKA
“FDA mendukung pengembangan dan penggunaan teknologi baru dalam obat resep dan berkomitmen untuk bekerja sama dengan perusahaan untuk memahami bagaimana teknologi dapat bermanfaat bagi pasien dan pemberi resep,” kata Mitchell Mathis dari Pusat Evaluasi dan Penelitian Obat FDA.
Sistem ini bekerja dengan mengirimkan pesan dari sensor pil ke perangkat yang dapat dikenakan, yang kemudian mengirimkan informasi tersebut ke aplikasi seluler sehingga pasien dapat melacak asupan obat di ponsel cerdas mereka.
Sensor tersebut, seukuran sebutir garam, tidak memiliki baterai atau antena dan aktif ketika basah oleh cairan lambung. Ini melengkapi sirkuit antara lapisan tembaga dan magnesium di kedua sisi, menghasilkan muatan listrik kecil.
Dalam jangka panjang, pil digital semacam itu juga dapat digunakan untuk menangani pasien dengan rutinitas pengobatan rumit lainnya, seperti pasien yang menderita diabetes atau penyakit jantung.
Kepatuhan yang buruk terhadap rejimen pengobatan merupakan masalah umum di banyak bidang penyakit, terutama ketika pasien menderita kondisi kronis.
Proteus telah mengerjakan sistem pelacakan pil selama bertahun-tahun, dan sensor yang digunakan di Abilify MyCite pertama kali disetujui untuk digunakan oleh FDA pada tahun 2012.
Perusahaan California yang tidak terdaftar ini telah menarik investasi dari beberapa perusahaan perawatan kesehatan besar, termasuk Novartis AG, Medtronic Inc dan St. Jude Medical Inc, serta Otsuka.
Abilify MyCite tidak disetujui untuk merawat pasien dengan psikosis terkait demensia dan berisi kotak peringatan yang memperingatkan para profesional kesehatan bahwa pasien lanjut usia dengan psikosis terkait demensia yang diobati dengan obat antipsikotik berada pada peningkatan risiko kematian.
