FDA: Semua vaksin flu yang terinfeksi tidak dapat digunakan

FDA: Semua vaksin flu yang terinfeksi tidak dapat digunakan

Tidak ada yang lebih dari 48 juta Vaksin flu (mencari) Dosis yang diadakan di pabrik di Inggris cocok untuk digunakan di AS, dan ia berharap bahwa dosis mana pun dapat disimpan untuk membantu kekurangan vaksin flu besar dalam penawaran AS, pejabat kesehatan federal dikonfirmasi pada hari Jumat.

Penjabat Komisaris FDA Lester Crawford mengatakan kepada wartawan bahwa inspeksi dan pengujian di Liverpool, Inggris, ditanam oleh dimiliki oleh Chiron Corp. (mencari) menunjukkan bahwa tidak ada vaksin flu yang dapat dikirim ke sini untuk musim flu 2004-2005.

“Kami percaya bahwa semua lot yang diproduksi di sini, yang diproduksi oleh pabrik, dicurigai pada saat ini, dan kami tidak dapat membiarkan mereka digunakan di Amerika Serikat untuk kepentingan kesehatan masyarakat,” kata Crawford.

Takut suntikan flu dikonfirmasi

Pejabat kesehatan masyarakat menyatakan sedikit harapan bahwa salah satu vaksin flu Chiron akan aman untuk digunakan. Pengumuman hari Jumat menegaskan kekhawatiran mereka bahwa AS hanya akan memiliki sekitar setengah dari vaksin flu untuk melindungi sekitar 100 juta orang sebagai risiko besar jika mereka terkena flu.

Regulator Inggris menangguhkan lisensi manufaktur Chiron pada 5 Oktober, mengutip praktik manufaktur yang buruk dan infeksi bakteri di sembilan dari 100 lot yang diproduksi di pabrik. Lebih banyak inspeksi FDA yang ditemukan minggu ini bahwa infeksi terjadi selama pengisian vaksin flu, kata Crawford.

CDC menanggapi kurangnya vaksin flu dengan menjangkau untuk menjangkau Pedoman Vaksinasi (mencari) Vaksin flu yang direkomendasikan terbatas untuk orang di atas 65, bayi antara lima dan 23 bulan, mereka yang memiliki kondisi kesehatan yang mendasarinya, pengasuh orang sakit, dan mereka yang berbagi rumah tangga dengan bayi. Wanita yang akan hamil selama musim flu dan beberapa profesional kesehatan juga ada dalam daftar.

Defisit telah menyebabkan garis panjang untuk vaksin flu di seluruh negeri, serta laporan penetapan harga distributor dan klinik.

Dua anggota senior Komite Dewan Reformasi Pemerintah pada hari Jumat meminta Komisi Perdagangan Federal untuk memulai penyelidikan atas laporan harga yang meluas.

Vaksin flu dialihkan

Direktur CDC, Julie M. Gerberding, Direktur Pelaksana, mengatakan CDC berencana untuk memiliki sekitar 4 juta dosis vaksin oleh Aventis Pasteur (mencari) Ke rumah sakit untuk administrasi veteran, panti jompo, sorgrospital akut dan dokter swasta yang merawat anak kecil.

Gerberding telah meminta konsumen untuk mencegah mereka berdiri dalam antrean panjang menunggu vaksin flu dan alih -alih menghubungi departemen kesehatan lokal dan negara bagian untuk mencari tahu kapan dan di mana vaksin akan tersedia bagi orang -orang yang berisiko tinggi.

“Itu yang berada di posisi terbaik untuk mengetahui siapa vaksinnya,” katanya.

Sementara itu, para pejabat mengatakan mereka berusaha menemukan pemasok vaksin flu asing lainnya dalam upaya menemukan lebih banyak vaksin flu untuk pasar AS. Masih belum jelas apakah otoritas AS dapat membersihkan vaksin flu dari kontrol peraturan mereka untuk digunakan di AS

“Secara harfiah setiap produsen vaksin flu yang terkenal dihubungi di dunia,” kata Crawford. “Kami tidak ingin membuat harapan palsu, tetapi kami ingin menyelidiki setiap opsi.”

Dinilai oleh Michael W. Smith, MD

Sumber: Lester Crawford, Penjabat Komisaris, FDA. Julie M. Gerberding, Direktur, CDC.

Result SGP