Hanya sedikit pasien diabetes kulit hitam yang menjalani uji coba obat di AS
Pelanggan Viola Sanon menusuk jarinya untuk tes gula darah di Family Van di Boston, Massachusetts, 9 Agustus 2010. Setiap minggu, puluhan penduduk lingkungan berpenghasilan rendah di Boston ini mampir ke Family Van, sebuah RV yang dikelola oleh petugas kesehatan yang berafiliasi dengan Harvard Medical School yang melakukan pemeriksaan sederhana dan gratis, termasuk tekanan darah, indeks massa tubuh, dan diabetes yang dapat meningkatkan paparan pasien terhadap peningkatan gula darah. atau kondisi kronis lainnya. REUTERS/Brian Snyder (ASOSIASI KESEHATAN) (Reuters)
Meskipun tingkat diabetes pada orang kulit hitam hampir dua kali lebih tinggi dibandingkan kulit putih, pasien kulit hitam kemungkinan kecil untuk diikutsertakan dalam uji keamanan obat, menurut sebuah penelitian baru-baru ini.
Sejak tahun 2008, Badan Pengawas Obat dan Makanan AS telah mewajibkan obat penurun glukosa baru untuk diabetes diuji keamanannya terhadap kardiovaskular, yang dapat berbeda berdasarkan ras atau etnis pasien, catat para peneliti dalam The Lancet Diabetes and Endocrinology.
Ketika para peneliti mengamati tujuh uji coba obat diabetes yang dilakukan sejak saat itu untuk menguji keamanan kardiovaskular, mereka menemukan bahwa dalam lima uji coba, jumlah pasien berkulit hitam kurang dari 5 persen.
Lebih lanjut tentang ini…
“Di Amerika Serikat, beban diabetes dan komplikasi serius yang menyertainya ditanggung secara tidak adil oleh kelompok minoritas, terutama warga Amerika keturunan Afrika, namun mereka tampaknya kurang terwakili dalam uji klinis terapi dan perangkat baru,” kata rekan penulis studi, Dr. David Kerr dari William Sansum Diabetes Center di Santa Barbara, California.
“Jika mereka dikecualikan, mereka mungkin terkena terapi yang mungkin tidak berhasil atau mungkin menimbulkan bahaya,” tambah Kerr melalui email. “Terapi ini juga cenderung mahal dan tidak efektif.”
Sekitar 13 persen orang kulit hitam di AS mengidap diabetes, dibandingkan dengan 7,6 persen orang kulit putih Amerika.
Tingkat kematian akibat penyakit kardiovaskular juga sangat tinggi di kalangan orang kulit hitam Amerika, kata para peneliti.
Dalam hal kemanjuran dan keamanan obat, ras yang teridentifikasi sendiri tidak serta merta memprediksi respons terhadap suatu pengobatan atau menunjukkan bahwa hasil pengobatan akan serupa pada pasien dari ras yang berbeda.
Namun, sebagian besar penelitian kardiovaskular dalam beberapa dekade terakhir berfokus pada pria heteroseksual berkulit putih, kata Dr. Andrew Krumerman, dari Albert Einstein College of Medicine dan Montefiore Medical Center di New York.
“Studi saat ini menegaskan anggapan bahwa subjek keturunan Afrika-Amerika kurang terwakili dalam uji coba hasil kardiovaskular yang besar,” Krumerman, yang tidak terlibat dalam penelitian tersebut, menambahkan melalui email.
Ketika partisipasi uji coba obat tidak seimbang antara gender, ras, etnis, dan status sosial ekonomi, maka akan mudah untuk mengabaikan perbedaan penting dalam cara pengobatan dapat bekerja pada berbagai jenis orang, kata Dr. Keith Ferdinand, dari Tulane School of Medicine di New Orleans. “Kelompok pasien tertentu mungkin memberikan respons berbeda terhadap terapi yang sama.”
Ada contoh lain selain diabetes. Misalnya, penelitian menemukan dua jenis obat tekanan darah tidak bekerja dengan baik pada pasien berkulit hitam dibandingkan orang lain, dan satu obat gagal jantung bekerja sangat baik pada pasien berkulit hitam tetapi tidak pada pasien berkulit putih, Ferdinand, yang tidak terlibat dalam penelitian tersebut, mengatakan melalui email.
“Selama ini kita mengetahui bahwa populasi minoritas yang berisiko tinggi kurang terwakili dalam uji klinis,” kata Dr. Daniel Lackland, peneliti di Medical University of South Carolina yang tidak terlibat dalam penelitian ini.
“Masalah besar ini tidak terbatas pada penelitian diabetes, tetapi juga kanker dan uji klinis lainnya,” Lackland menambahkan melalui email.
