Harapan besar tertuju pada obat penghilang rasa sakit ganja di tengah krisis opioid

Sejumlah produsen obat mengambil langkah pertama untuk mengembangkan obat pereda nyeri berbahan dasar ganja, alternatif pengganti opioid yang telah menyebabkan penyalahgunaan secara luas dan mendorong regulator kesehatan AS pada bulan ini untuk menyerukan penarikan obat yang populer tersebut.

Tanaman ganja telah digunakan selama beberapa dekade untuk mengatasi rasa sakit, dan produk ganja yang semakin canggih tersedia di 29 negara bagian AS, serta District of Columbia, yang melegalkan ganja medis.

Tidak ada obat penghilang rasa sakit yang berasal dari ganja yang disetujui oleh Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA), namun perusahaan seperti Axim Biotechnologies Inc, Nemus Bioscience Inc, dan Intec Pharma Ltd memiliki obat dalam berbagai tahap pengembangan.

Perusahaan-perusahaan tersebut menargetkan lebih dari 100 juta orang Amerika yang menderita sakit kronis, dan bergantung pada obat penghilang rasa sakit opioid seperti Vicodin, atau kecanduan opiat jalanan termasuk heroin.

Overdosis opioid, yang telah memakan korban selebriti termasuk Prince dan Heath Ledger, berkontribusi terhadap lebih dari 33.000 kematian pada tahun 2015, menurut Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit.

Awal bulan ini, FDA meminta Endo International Plc untuk menarik obat penghilang rasa sakit Opana ER dari pasaran, yang merupakan pertama kalinya badan tersebut meminta penghapusan obat penghilang rasa sakit opioid dengan alasan kesehatan masyarakat. FDA telah menyimpulkan bahwa manfaat obat tidak lagi melebihi risikonya.

MENGATASI EPIDEMIS

Berbagai penelitian telah menunjukkan bahwa negara-negara bagian yang mendukung penggunaan ganja telah melaporkan lebih sedikit kematian akibat opiat dan tidak ada catatan kematian akibat overdosis terkait ganja.(http://reut.rs/2r74Sbe)

Namun obat-obatan yang berasal dari ganja mungkin membutuhkan waktu lebih lama dari biasanya untuk memasuki pasar, karena pemerintah federal menganggap ganja sebagai zat “Jadwal 1” – obat berbahaya yang tidak memiliki nilai pengobatan – yang memerlukan persetujuan tambahan. Obat apa pun biasanya memerlukan waktu setidaknya satu dekade dari penemuan hingga persetujuan.

Mungkin pantas untuk ditunggu.

Obat pereda nyeri berbahan dasar ganja yang disetujui FDA akan memastikan dosis dan kekuatan yang konsisten, serta ketersediaan di seluruh negeri, kata para analis dan pakar.

“Dokter ingin bisa menulis resep dan mengetahui bahwa apa pun yang mereka tulis adalah murni dan berasal dari uji coba terkontrol plasebo,” Brian Murphy, CEO Nemus yang berbasis di California, mengatakan kepada Reuters.

Nemus sedang menguji produknya – versi sintetis dari senyawa CBD non-psikoaktif yang ditemukan dalam ganja – pada tikus dengan nyeri kronis dan diperkirakan akan melaporkan datanya akhir tahun ini.

Pesaing Axim, yang berkantor pusat di Amerika Utara di New York, sedang melakukan studi praklinis pada permen karet yang mengandung CBD sintetis dan THC, senyawa psikoaktif yang ditemukan dalam ganja. Perusahaan berharap untuk mengajukan permohonan FDA tahun ini untuk memulai uji coba pada pasien yang bergantung pada opioid.

Yang memimpin adalah Intec yang berbasis di Israel, yang baru-baru ini mengumumkan dimulainya studi tahap awal yang menguji obat pereda nyeri yang terbuat dari ekstrak CBD dan THC alami.

OPSI LAINNYA

Ilmuwan independen juga mencari alternatif non-farmasi yang alami selain opioid, namun banyak yang mengatakan sulitnya mengakses ganja yang disetujui pemerintah untuk melakukan penelitian karena keterbatasan pasokan.

“Saya membutuhkan waktu tujuh tahun untuk mendapatkan lisensi DEA,” kata Dr. Sue Sisley, yang berencana melakukan penelitian yang diatur FDA untuk mengevaluasi apakah mariyuana dapat membantu pasien yang bergantung pada opioid.

Mungkin akan segera ada alternatif lain juga. Pfizer Inc dan Biogen Inc termasuk di antara sekelompok produsen obat yang mengembangkan obat pereda nyeri non-opioid yang sedang dalam studi klinis lanjutan.

Namun, analgesik opioid tetap ada dan akan terus diresepkan secara luas, terutama untuk pasien dengan nyeri akut dan pasca operasi.

RUU layanan kesehatan Partai Republik yang diumumkan pada hari Kamis mengusulkan pemotongan drastis anggaran Medicaid dan dapat memotong apa yang menurut para pendukungnya merupakan cakupan penting untuk pengobatan kecanduan narkoba, yang berpotensi menghambat perjuangan melawan penyalahgunaan opioid.