Implan dasar air opsi baru untuk orang Amerika dengan counter -kerusakan besar

Jika obat penghilang rasa sakit berhenti bekerja, kerusakan sendi rematik di jari kaki bahkan dapat membuat bobot halaman tempat tidur.

Operasi standar menghilangkan rasa sakit dengan menghilangkan tulang rawan dan melelehkan tulang, tetapi dengan mengorbankan mobilitas.

Implan CARTIVA INC – terbuat dari zat yang sama yang digunakan dalam lensa kontak, yang disebut Hydrogel – disetujui oleh Administrasi Makanan dan Obat AS untuk Operasi Grootto pada bulan Juli.

Ini dirancang untuk meniru tulang rawan alami dan dapat mencapai penghilang rasa sakit yang sama dengan operasi sambil mempertahankan mobilitas sendi.

“Adalah masuk akal untuk mengharapkannya menjadi prosedur terbesar pada kaki dan pergelangan kaki di Amerika Serikat,” kata CEO Tim Patrick dalam sebuah wawancara.

Menurut Idata Research, hampir 50.000 operasi dilakukan di ujung besar di Amerika Serikat.

Kondisi ini, yang dikenal sebagai Hallux rigidus, mempengaruhi satu dari 45 orang Amerika di atas 50, atau sekitar 2 juta orang. Seiring bertambahnya usia populasi AS, jumlah ini diperkirakan akan tumbuh.

Tulang rawan menyediakan permukaan geser yang halus untuk gerakan sambungan dan berfungsi sebagai bantalan di antara kaki.

Pada pasien dengan arthrosis, yang mempengaruhi sekitar 27 juta orang Amerika, tulang rawan, yang menyebabkan rasa sakit dan peradangan dan gerakan terbatas. Osteoartritis dapat mempengaruhi sendi apa pun, tetapi biasanya terjadi pada lutut, pinggul, tangan, dan jempol kaki.

Tidak seperti tulang dan jaringan ikat lainnya, tulang rawan memiliki sedikit atau tidak ada kemampuan untuk memulihkan dirinya sendiri.

Jika obat -obatan, kabel, terapi fisik, penurunan berat badan dan pembatasan aktivitas tidak berhasil, langkah selanjutnya biasanya pembedahan.

Prosedur yang paling umum, disebut fusi, menggunakan piring dan/atau sekrup untuk bergabung dengan kaki. Ini dapat membatasi kegiatan, seperti bermain olahraga atau mengenakan sepatu hak tinggi, dan membutuhkan periode pemulihan hingga dua belas minggu.

Dua tahun data tentang implantasi Cartiva, Cartiva SCI, menunjukkan bahwa pasien mengalami pemulihan yang lebih cepat dibandingkan dengan pasien merger dan menghilangkan rasa sakit yang sebanding.

Patrick mengatakan 20 bisnis karyawan di Alpharetta, Georgia, akan mencatat sekitar 40 persen dari pasar AS dalam waktu lima tahun, kata Patrick.

Mempertanyakan daya tahan

Sementara produk Cartiva memiliki manfaat, beberapa ahli bertanya -tanya tentang daya tahannya, mencatat bahwa implan silikon, plastik, dan logam yang lebih terbatas dan cenderung terdegradasi dari waktu ke waktu, seringkali karena kemacetan partikel.

“Merupakan hal yang baik untuk memperpanjang penggunaan sendi tanpa melakukan sesuatu yang lebih drastis, seperti penggantian sendi total … tetapi tidak ada yang tahu berapa lama hidrogel ini akan bertahan,” kata Dr. Arthur Coury, seorang profesor teknik kimia di Northeast University di Boston.

“Ada beberapa kisah horor kain air yang memecah tubuh dan apa yang telah mereka lakukan, ketika itu dimaksudkan untuk menjadi lama -besar.”

Data dari sebuah studi kecil yang mendeteksi pasien CARTIVA selama lima tahun setelah implantasi menunjukkan bahwa lebih dari 90 persen dari mereka yang dievaluasi fungsi sendi normal atau hampir normal.

“Saya pikir produk Cartiva perlu diratifikasi dalam periode yang lebih lama sebelum merger digantikan sebagian besar,” kata Coury kepada Reuters.

Keuntungan dari teknologi Cartiva adalah bahwa pasien masih dapat memilih untuk merger jika diperlukan.

Dalam penelitian ini digunakan untuk memenangkan persetujuan FDA, tingkat heroperasi untuk pasien Cartiva Sci adalah 12 persen, hampir sama dengan mereka yang menjalani merger.

Implan Cartiva adalah antara $ 3.500 dan $ 4.000.

James Laskaris, seorang analis di MD Buine, yang menawarkan informasi klinis dan keuangan ke rumah sakit, mengatakan penggabungan kaki besar, kecuali implan logam, biaya antara $ 4.000 hingga $ 6.000.

Harga naik menjadi sekitar $ 10.000, termasuk implan logam, kata Laskaris.

Laskaris mengatakan bahwa regenerasi tulang rawan, yang menggunakan sel -sel pasien sendiri dan biasanya digunakan di lutut, digunakan antara $ 20.000 dan $ 30.000.

Implan Cartiva telah disetujui di Eropa sejak 2002 untuk kerusakan yang melibatkan tulang rawan dan tulang yang mendasarinya. Perusahaan telah memenangkan persetujuan serupa di Kanada dan Brasil.

Namun, FDA membutuhkan uji coba terpisah untuk setiap sambungan.

Cartiva Sci saat ini sedang diuji untuk sambungan di kaki ibu jari. Perusahaan ini bertahun -tahun lagi mengujinya untuk pinggul, kata Patrick.