Janji terlihat untuk alat pacu jantung nirkabel yang dipasang tanpa operasi

Para peneliti melaporkan hasil yang menggembirakan untuk alat pacu jantung generasi baru – alat pacu jantung mini nirkabel yang dapat ditanamkan melalui kaki tanpa operasi.

Dalam penelitian terhadap 725 pasien, salah satu perangkat ini, yang dibuat oleh Medtronic, berhasil ditanamkan 99 persen, dengan tingkat komplikasi yang rendah dibandingkan alat pacu jantung tradisional.

Para pemimpin penelitian yang disponsori perusahaan membahas penelitian tersebut pada hari Senin di konferensi American Heart Association di Orlando. Hasilnya juga dipublikasikan secara online oleh New England Journal of Medicine.

Dua bulan lalu, jurnal tersebut menerbitkan penelitian tentang perangkat serupa yang dikembangkan oleh St. Jude Medical dibuat. Kedua alat pacu jantung mini ini sudah dijual di Eropa dan perusahaan tersebut sedang mencari persetujuan dari Badan Pengawas Obat dan Makanan (FDA) untuk menjualnya di AS.

Sekitar 200.000 orang di AS mendapatkan alat pacu jantung, alat untuk mengatur detak jantung mereka, setiap tahunnya. Alat pacu jantung ditanam tepat di bawah kulit dada, dengan kabel yang disebut sadapan yang masuk ke jantung. Kabel dapat putus, aus, atau terinfeksi dan merupakan kelemahan terbesar dari sistem alat pacu jantung ini.

Alat pacu jantung mini berukuran sebesar pil besar dan dapat dimasukkan tanpa operasi, melalui selang ke dalam pembuluh darah di selangkangan, dan ditempelkan di sisi kanan jantung.

“Saya pikir ini adalah sebuah terobosan,” kata Dr. Douglas Zipes, pakar ritme jantung Fakultas Kedokteran Universitas Indiana dan mantan presiden American College of Cardiology. “Timbal memimpin telah menjadi kelemahan perangkat implan kami. Menghilangkan timbal jelas akan menguntungkan pasien.”

Meskipun demikian, ini adalah versi pertama dari perangkat tersebut, dan perangkat tersebut tidak melakukan semua hal seperti yang dilakukan alat pacu jantung konvensional. Hanya sekitar seperempat dari masyarakat yang kini mendapatkan alat pacu jantung akan menjadi calon menteri baru. Versi masa depan diharapkan dapat membantu lebih banyak pasien, dan perusahaan juga merancang defibrilator yang juga dapat ditanamkan tanpa operasi.

dr. Dwight Reynolds dari Pusat Ilmu Kesehatan Universitas Oklahoma memimpin penelitian tentang alat pacu jantung mini Medtronic yang baru. Empat persen pasien mengalami komplikasi besar, termasuk alat yang tertancap di jantung. Meskipun penelitian ini tidak menguji alat tersebut dengan alat pacu jantung tradisional, penelitian sebelumnya yang melibatkan hampir 2.700 pasien menunjukkan bahwa alat tersebut memiliki sekitar setengah komplikasi yang biasanya terlihat.

Pada penelitian sebelumnya di St. Perangkat Jude, tingkat keberhasilan implantasi 96 persen dan tingkat komplikasi 6,5 persen.

Kedua penelitian tersebut menunjukkan langkah tanpa timbal “dapat dilakukan dan relatif aman, setidaknya dalam jangka pendek,” kata Dr. Mark Link dari Tufts Medical Center di Boston menulis komentar di jurnal medis.

Namun, masih banyak pertanyaan yang tersisa, termasuk bagaimana cara melepas perangkat yang terkontaminasi atau rusak, dan apakah baterainya benar-benar akan bertahan lebih dari satu dekade seperti yang diproyeksikan oleh perusahaan.

Dr. Jagmeet Singh, seorang profesor di Harvard Medical School dan juru bicara American College of Cardiology, menyebut hasilnya “sangat bagus” tetapi juga mengkhawatirkan keamanan jangka panjang.

Di Eropa, “harganya jauh lebih mahal daripada alat pacu jantung konvensional yang sederhana,” kata Singh, yang telah menjadi konsultan di banyak produsen perangkat. Alat pacu jantung tanpa kabel di jantung adalah suatu kemajuan, tetapi “ada kekurangannya”.