Kepala dewan farmasi Massachusetts dipecat setelah menderita meningitis

Pihak berwenang memecat direktur Dewan Farmasi Massachusetts setelah dia gagal menyelidiki pengaduan terhadap New England Compounding Center, perusahaan yang menjadi pusat wabah meningitis yang mematikan di AS, kata pejabat negara pada Rabu.

NECC terkait dengan wabah meningitis yang telah menginfeksi lebih dari 400 orang dan menyebabkan 31 kematian.

Pejabat Massachusetts mengatakan mereka menemukan keluhan terhadap NECC oleh regulator farmasi Colorado hanya beberapa bulan sebelum wabah terjadi. Pengaduan tersebut, yang mengatakan NECC mengeluarkan obat tanpa resep khusus pasien, dikirimkan pada 26 Juli ke James Coffey, direktur Dewan Farmasi Massachusetts.

Coffey gagal memerintahkan penyelidikan atau mengambil tindakan lain terhadap keluhan Colorado, kata komisaris sementara Departemen Kesehatan Masyarakat Massachusetts, Dr. Lauren Smith mengatakan dalam sebuah pernyataan.

Pada tahun-tahun sebelum wabah, NECC lolos dari hukuman keras dari Dewan Farmasi Massachusetts, yang menimbulkan pertanyaan tentang pengawasan industri peracikan obat khusus, berdasarkan catatan negara yang dirilis bulan lalu.

Smith mengatakan Coffey telah diberhentikan dan pengacara dewan farmasi, Susan Manning, telah diberikan cuti administratif sambil menunggu kesimpulan akhir dari penyelidikan.

“Tidak dapat dipahami bahwa Mr. Coffey dan Ms. Manning tidak bertindak atas pengaduan di Colorado, mengingat masa lalu NECC, dan tanggung jawab mereka untuk menyelidiki pengaduan,” kata Smith dalam sebuah pernyataan. “Setelah wabah, staf juga gagal mengungkapkan adanya keluhan Colorado kepada pimpinan di Departemen Kesehatan Masyarakat.

Coffey tidak dapat dihubungi untuk dimintai komentar.

Dewan Farmasi Negara Bagian Colorado membagikan informasi yang menunjukkan bahwa antara tahun 2010 dan 2012, NECC mendistribusikan banyak obat ke banyak rumah sakit di Colorado, tetapi tanpa resep khusus pasien. Itu merupakan pelanggaran terhadap lisensi NECC di Colorado dan Massachusetts, menurut pernyataan Smith. NECC tidak dapat dihubungi untuk dimintai komentar.

Pada tahun 2011, selama pemeriksaan rutin, inspektur Colorado menemukan bahwa NECC berpartisipasi dalam distribusi obat resep yang tidak terdaftar/tidak berlisensi di Colorado. Akibatnya, Colorado mengeluarkan perintah penghentian dan penghentian terhadap NECC pada bulan April 2011.

“Saya menganggap tindakan NECC tercela,” kata Smith dalam pernyataannya. “Kami berhak mengharapkan semua perusahaan yang memproduksi obat-obatan untuk digunakan dalam pemberian layanan kesehatan mematuhi undang-undang yang dirancang untuk melindungi keselamatan pasien. Namun saya juga mengharapkan staf yang ditugasi pengawasan untuk memenuhi tugas mereka sesuai dengan standar tertinggi. . Itu tidak terjadi. di sini.”