Khelasi tidak banyak membantu penyakit jantung, kata penelitian

Menghilangkan logam dari tubuh melalui pengobatan kontroversial hanya berdampak kecil pada kesehatan jangka panjang orang yang sebelumnya pernah mengalami serangan jantung, menurut hasil uji coba yang didanai pemerintah yang dirilis pada Selasa.

Para peneliti tidak menemukan perbedaan dalam berapa banyak dari 1.708 peserta yang meninggal dalam empat setengah tahun setelah menerima apa yang disebut terapi khelasi atau infus plasebo bebas obat, dan hanya ada sedikit penurunan pada proporsi yang membutuhkan stent atau prosedur jantung lainnya. khelasi.

Fakta bahwa banyak pasien keluar dari penelitian – lebih dari satu dari enam – membuat manfaat kecil sekalipun tidak dapat diandalkan, kata para peneliti.

“Saya menganggap temuan ini pada dasarnya tidak dapat diandalkan,” kata ahli jantung dr. Steven Nissen dari Cleveland Clinic Foundation, yang menulis editorial yang diterbitkan bersama penelitian tersebut.

Dia menyebut khelasi sebagai “suatu bentuk perdukunan” yang dihadapi beberapa pasien rentan ketika menghadapi, misalnya, operasi bypass.

“Bahaya terbesar di sini adalah orang-orang dialihkan dari terapi yang sudah ada dan kita tahu berhasil, ke terapi yang tidak berhasil,” kata Nissen kepada Reuters Health.

Selama terapi khelasi, zat yang mengikat logam, termasuk kalsium, timbal dan besi, disuntikkan ke dalam aliran darah sehingga logam tersebut lebih mudah dikeluarkan melalui urin.

Teknik ini telah disetujui oleh Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) untuk mengobati keracunan timbal, namun juga telah digunakan untuk berbagai kondisi lain, termasuk pada anak-anak autis (lihat kisah Reuters Health dari 21 Desember 2012 di sini 🙂 .

Pada tahun 2010, FDA memperingatkan perusahaan-perusahaan untuk menghentikan pemasaran khelasi untuk autisme dan penyakit kardiovaskular serta penggunaan lain yang belum teruji dan tidak disetujui.

Menanggapi studi baru ini, juru bicara FDA mengatakan kepada Reuters Health melalui email: “Tidak ada produk terapi khelasi yang disetujui untuk mengobati penyakit jantung. Selain itu, semua produk terapi khelasi yang disetujui FDA memerlukan resep karena hanya dapat digunakan dengan aman di bawah kondisi tertentu.” pengawasan praktisi kesehatan.”

Para peneliti yang dipimpin oleh Dr. Gervasio Lamas dari Mount Sinai Medical Center di Miami Beach secara acak menugaskan orang dewasa lanjut usia yang pernah mengalami serangan jantung sebelumnya untuk menerima 40 putaran terapi khelasi atau infus plasebo bebas obat di 134 klinik di AS dan Kanada. Setiap infus berlangsung kurang lebih tiga jam.

Lamas dan rekan-rekannya kemudian melacak rata-rata relawan penelitian selama empat setengah tahun ke depan untuk melihat siapa yang mengidap penyakit jantung. Mereka tidak menemukan perbedaan berdasarkan pengobatan dalam proporsi orang yang menderita serangan jantung kedua – antara enam dan delapan persen – dan proporsi orang yang terkena stroke – sekitar satu persen.

Namun, ketika data mengenai stroke, serangan jantung, kematian, operasi jantung, dan rawat inap digabungkan, hasil orang yang menjalani khelasi sedikit lebih baik. Dua puluh enam persen dari mereka mendapatkan salah satu dari hasil tersebut – kebanyakan operasi – dibandingkan dengan 30 persen dari kelompok plasebo, menurut temuan yang diterbitkan dalam Journal of American Medical Association (JAMA).

MASALAH BIAYA DAN KESELAMATAN

Sekitar dua kali lebih banyak orang mengalami kadar kalsium rendah setelah khelasi dibandingkan setelah infus plasebo.

Lamas mengatakan dalam persidangannya bahwa khelasi aman. Kekhawatirannya adalah jika beberapa klinik melakukan infus terlalu cepat, kadar kalsium pasien bisa turun drastis dan menyebabkan masalah irama jantung.

Paket perawatan khelasi biasanya berharga sekitar $2.000 hingga $5.000 dan seringkali tidak ditanggung oleh asuransi kesehatan.

Lamas mengatakan dia tidak akan merekomendasikan khelasi untuk semua orang yang baru pulih dari serangan jantung, namun dia lebih optimis dibandingkan sebelum memulai penelitian.

“Ada beberapa landasan nyata dalam pengobatan pasien yang pernah mengalami serangan jantung sebelumnya,” seperti aspirin. “Jangkar tersebut harus dicoba terlebih dahulu,” katanya kepada Reuters Health.

Mengacu pada bukti yang dimiliki dokter mengenai pengobatan tradisional aterosklerosis, dia berkata, “Anda tidak dapat membandingkan data tersebut dengan 1.700 pasien.”

Namun, itu tidak berarti semua pasien jantung harus berkecil hati untuk mencoba khelasi di lingkungan yang aman, menurut Lamas.

“Jika ada pasien yang bertanya kepada saya tentang hal itu, itu tergantung pada keadaan pasien,” katanya. “Jika mereka sakit parah (dan) terapi medis standar tidak berhasil, maka saya pikir kita harus melakukan individualisasi dan mendiskusikannya dengan pasien.”

Dalam makalah mereka, ia dan rekan-rekannya menulis bahwa meskipun bukti baru mereka dapat digunakan untuk membantu merancang penelitian tambahan, bukti tersebut terlalu lemah untuk mendukung penggunaan khelasi pada rata-rata pasien serangan jantung.

Dalam editorial kedua yang diterbitkan bersama laporan tersebut, editor JAMA menunjukkan kontroversi yang muncul selama penelitian – termasuk tuduhan terhadap peneliti di beberapa lokasi penelitian – dan mengatakan bahwa kemungkinan manfaat khelasi, jika ada, tampaknya kecil.

“Bukti dan informasi ini harus menghalangi praktisi yang bertanggung jawab untuk memberikan atau merekomendasikan terapi khelasi untuk pasien dengan penyakit jantung dan harus mencegah pasien yang sebelumnya (serangan jantung) untuk mencari terapi ini dengan harapan dapat mencegah kejadian kardiovaskular berikutnya,” Pemimpin Redaksi Dr. Howard Bauchner dan rekan-rekannya menyimpulkan.