Melarutkan stent untuk arteri jantung melewati ujian besar pertama

Sekarang Anda melihatnya, sekarang tidak. Stent jantung jenis baru yang berfungsi seperti alat pelarut jahitan, perlahan-lahan hilang setelah selesai melakukan tugasnya, lulus ujian besar pertamanya dalam sebuah penelitian besar, kata para dokter, Senin.

Stent Absorb Abbott Vascular memiliki kinerja yang sama dengan stent konvensional dalam studi satu tahun, namun fakta bahwa stent tersebut tidak lebih baik telah membuat beberapa ahli bersikap hati-hati.

Namun, hasil dari alat ini dan stent baru lainnya yang sedang diuji merupakan harapan bagi generasi baru alat ini, yang digunakan setiap tahun pada sekitar 850.000 pasien penyakit jantung di Amerika Serikat saja.

Stent adalah sangkar jaring kecil yang mencegah penyumbatan kembali pembuluh darah setelah prosedur angioplasti pembukaan arteri. Implan yang sekarang tersedia di AS adalah implan permanen yang terbuat dari logam, biasanya dilapisi dengan bahan yang mengeluarkan obat, namun terkadang menyebabkan peradangan dan masalah lain beberapa tahun kemudian.

Stent Absorb, yang sudah dijual di Eropa, terbuat dari bahan yang dapat terurai dan dirancang agar tetap utuh dan melepaskan obat selama satu tahun dan kemudian rusak selama dua tahun berikutnya.

“Ini membuat arteri tetap terbuka cukup lama sehingga arteri bisa sembuh,” kata salah satu pemimpin penelitian, Dr. Kata Dekan Kereiakes dari Christ Heart and Vascular Center di Cincinnati. “Ini dapat mengembalikan arteri ke struktur dan fungsinya yang normal dan alami.”

Penelitian tersebut melibatkan sekitar 2.000 pasien dengan nyeri dada karena satu atau dua arteri tersumbat, dan bertujuan untuk mendapatkan persetujuan dari Food and Drug Administration untuk menjual Absorb di AS.

Dalam penelitian tersebut, mereka yang diobati dengan stent disintegrasi mengalami efek yang sama seperti mereka yang diberi stent Abbott konvensional yang disebut Xience. Setelah satu tahun, 6 hingga 7 persen dari kedua kelompok meninggal karena penyakit jantung, mengalami serangan jantung karena masalah pada arteri yang dirawat, atau memerlukan prosedur pembukaan arteri baru.

Namun, kerusakan stent tidak memberikan hasil yang lebih baik dalam beberapa hal, dan trennya cenderung ke arah yang berlawanan, kata Dr. kata Robert A. Byrne dari Technical University of Munich, yang merupakan pembicara berbayar untuk beberapa produsen perangkat stent dan jantung yang bersaing.

Dia menulis komentar yang dipublikasikan secara online dengan penelitian yang dilakukan oleh New England Journal of Medicine. Hasilnya juga dibahas pada hari Senin di pertemuan spesialis jantung, Konferensi TCT, di San Francisco. Abbott mensponsori dan membantu merancang penelitian ini, dan beberapa pemimpin penelitian menjadi konsultan bagi perusahaan tersebut.

Gagasan tentang stent yang dapat disintegrasi memang menarik, tetapi “janji saja tidak cukup untuk membuat kita menerima teknologi ini tanpa syarat,” tulis Byrne. Penelitian yang lebih panjang yang kini dilakukan terhadap 5.000 pasien “akan sangat menentukan apakah janji ini akan menjadi kenyataan.”

Agar bisa sebagus stent yang dijual saat ini, itulah yang harus dibuktikan oleh Absorb, kata pemimpin studi lainnya, Dr. Gregg Stone dari Pusat Medis Universitas Columbia, mengatakan.

“Pertanyaannya adalah, apa yang diperlukan untuk memasarkannya?” katanya. “Tidak ada yang mengharapkan keunggulan pada tahun pertama. Kami mengharapkan manfaat nyata dari teknologi ini ketika teknologi ini teratasi dalam beberapa tahun” dalam hal tingkat komplikasi yang lebih rendah, katanya.

Penelitian ini hanya berlangsung satu tahun; peserta akan diikuti lebih lama untuk melihat bagaimana kinerja mereka ketika stent dilarutkan. Penelitian sebelumnya menunjukkan bahwa stent dapat larut sebagaimana mestinya.

Phyllis Camp, pensiunan pekerja sosial dari Pine Valley, Mississippi, adalah orang pertama di AS yang menerima stent disintegrasi dalam penelitian pada bulan Desember 2012.

“Yang membuat saya tertarik adalah kenyataan bahwa hal itu akan memungkinkan tubuh saya untuk menyembuhkan dirinya sendiri dan saya tidak akan ditinggalkan dengan logam apa pun. Tampaknya jauh lebih alami untuk menyokong arteri sampai dapat menyembuhkan dirinya sendiri,” katanya.

Harga mungkin menjadi faktor yang menentukan seberapa luas stent yang dapat hancur tersedia. Abbott menolak mengungkapkan harga Absorb, dengan mengatakan harganya bervariasi di banyak negara. Yang lain mengatakan bahwa melarutkan stent lebih mahal dibandingkan dengan yang konvensional.

Awal bulan ini, FDA menyetujui stent pertama yang lapisan elusi obatnya akan larut seiring waktu, hanya menyisakan perancah logam. Stent ultra-tipis juga sedang diuji, dan hasilnya akan segera tersedia pada stent baru yang memiliki pori-pori kecil untuk mengeluarkan obat, bukan lapisan yang tetap atau hilang seiring berjalannya waktu.