Merck mengatakan obat melanoma memenuhi target; belajar terhenti

Merck & Co Inc mengatakan pada hari Selasa bahwa mereka akan menghentikan studi besar mengenai pengobatan melanoma Keytruda lebih awal karena komite pemantau independen menetapkan bahwa obat tersebut berhasil mencapai tujuannya untuk memperpanjang kelangsungan hidup pada pasien penyakit stadium lanjut yang sebelumnya tidak diobati .

Obat tersebut, penghambat PD-1 yang bekerja dengan mengerem sistem kekebalan tubuh, telah disetujui untuk mengobati pasien yang belum mendapatkan manfaat dari pengobatan standar, termasuk Yervoy dari Bristol-Myers Squibb Co.

Pasien yang memakai Keytruda menunjukkan peningkatan signifikan dalam kelangsungan hidup secara keseluruhan dan keterlambatan perkembangan penyakit, dibandingkan dengan mereka yang memakai Yervoy, kata Merck.

Data tersebut, jika disetujui oleh regulator, dapat memungkinkan Merck untuk memperluas pemasaran Keytruda kepada orang-orang yang dirawat karena penyakit kulit berbahaya untuk pertama kalinya.

Saham Merck naik 1 persen menjadi $59,30 di awal perdagangan.

“Keytruda adalah terapi anti-PD-1 pertama yang menunjukkan manfaat kelangsungan hidup dibandingkan dengan standar perawatan pengobatan lini pertama melanoma stadium lanjut,” kata Merck dalam rilisnya. Data dari penelitian tersebut akan dipresentasikan pada pertemuan medis di Philadelphia bulan depan.

Sekitar 76.000 orang Amerika didiagnosis menderita melanoma setiap tahun, yang sangat terkait dengan paparan sinar matahari, dan lebih dari 9.700 orang meninggal karena penyakit tersebut, menurut National Cancer Institute.

Merck mengatakan keamanan Keytruda dalam penelitian yang dihentikan ini serupa dengan yang terlihat pada uji coba sebelumnya, di mana efek samping yang paling umum adalah kelelahan, batuk, mual, dan reaksi ringan lainnya.

Pada bulan September, Keytruda menjadi penghambat PD-1 pertama yang disetujui oleh regulator AS. Tiga bulan kemudian, Badan Pengawas Obat dan Makanan AS menyetujui Opdivo Bristol-Myers, juga untuk pasien dengan melanoma stadium lanjut yang tidak lagi merespons obat lain. Ia juga bekerja dengan memblokir protein PD-1.

AstraZeneca Plc, Pfizer Inc dan produsen obat lainnya juga mengembangkan penghambat PD-1, atau obat serupa yang dikenal sebagai penghambat PD-L1. Wall Street memperkirakan produk-produk tersebut akan menghasilkan penjualan tahunan gabungan lebih dari $30 miliar pada tahun 2025, dengan kanker paru-paru dipandang sebagai potensi penggunaan yang paling menguntungkan.

Merck bertujuan untuk mendapatkan persetujuan AS atas Keytruda untuk pengobatan kanker paru-paru non-sel kecil, bentuk penyakit yang paling umum, pada pertengahan tahun ini.

Bristol-Myers mengatakan pada bulan Januari bahwa pihaknya menghentikan uji coba Opdivo untuk kanker paru-paru, juga atas saran dari pemantau independen, ketika menjadi jelas bahwa obat tersebut memperpanjang kelangsungan hidup dibandingkan dengan kemoterapi standar.