Novartis mengatakan 82 persen pasien leukemia mengalami remisi setelah CAR-T

Terapi kanker eksperimental yang dikembangkan oleh Novartis AG menghilangkan bentuk kanker darah agresif pada 82 persen anak-anak dan dewasa muda yang diobati dengan sel kekebalan yang dimodifikasi dalam uji coba tahap menengah, kata perusahaan itu pada hari Sabtu.

Hasil sementara dari uji coba multi-pusat terhadap 50 pasien leukemia limfoblastik akut yang kankernya kembali muncul atau tidak merespons pengobatan lain menunjukkan bahwa 41 pasien bebas penyakit tiga bulan setelah pengobatan dengan obat yang disebut CTL019.

Hasil uji coba tersebut dipresentasikan pada pertemuan American Society of Hematology di San Diego.

Novartis memperkirakan 60 persen responden bebas dari kekambuhan setelah enam bulan. Remisi lengkap didefinisikan termasuk “remisi dengan pemulihan hitung darah tidak lengkap.”

CTL019 adalah bagian dari kelas obat eksperimental yang dibuat dengan memodifikasi sel T pasien secara genetik, sejenis sel darah putih, di laboratorium untuk membantu sistem kekebalan menemukan dan membunuh sel kanker. Sel yang dimodifikasi, yang disebut sel T reseptor antigen chimeric, atau CAR-T, diberikan ke pasien.

Novartis mengatakan pihaknya berencana untuk mengajukan persetujuan CTL019 kepada Badan Pengawas Obat dan Makanan AS pada awal tahun depan.

Perusahaan tersebut mengatakan hampir setengah dari pasien uji coba mengalami sindrom pelepasan sitokin yang parah, penumpukan puing-puing beracun yang berbahaya yang dikenal sebagai CRS, dan 15 persen mengalami masalah neurologis yang parah, termasuk delirium. Para peneliti mengatakan efek sampingnya telah diobati, dan tidak ada pasien yang meninggal akibat CRS.

CRS, yang diketahui merupakan efek samping dari terapi CAR-T, menyebabkan keputusan pekan lalu untuk menghentikan uji coba JCAR015, obat pesaing yang dikembangkan oleh Juno Therapeutics Inc.

“Kami mengetahui bahwa pasien yang datang dengan lebih banyak leukemia di tubuhnya memiliki risiko lebih tinggi untuk jatuh sakit,” kata Dr. Stephan Grupp, peneliti utama uji coba Novartis dan direktur program imunoterapi kanker di Rumah Sakit Anak Philadelphia.

Dia mengatakan uji coba tersebut tidak menunjukkan perbedaan besar antara pasien yang leukemianya refrakter, yang berarti mereka berhenti merespons pengobatan, dan pasien yang kambuh, atau mungkin merespons kemoterapi untuk sementara waktu. “Kami memang melihat perbedaan dalam toksisitasnya,” kata peneliti. “Pasien yang refrakter dengan beban penyakit yang tinggi mungkin akan menjadi lebih sakit untuk sementara waktu dalam perjalanan menuju remisi.”