Oncocyte mengatakan penelitian ini mengkonfirmasi keakuratan tes darah kanker paru -paru

Oncocyte Corp, yang mengembangkan diagnostik di bidang baru biopsi cair, mengatakan pada hari Senin bahwa studi penilaian 300-pasien tentang tes darahnya untuk deteksi dini kanker paru-paru mengkonfirmasi keakuratan yang dilaporkan dari percobaan sebelumnya.

Oncocyte mengatakan dia sedang mempersiapkan peluncuran tes komersial di paruh kedua tahun ini dan berharap itu menjadi produk pertama dari jenisnya untuk kanker paru -paru untuk mencapai pasar.

Biopsi cair menggunakan darah atau urin untuk menentukan adanya kanker dan dapat membantu pasien menyimpan biopsi invasif yang tidak perlu, yang berisiko, mahal dan sebagian besar jaringan diuji jinak.

Dengan biopsi paru -paru tradisional, jarum terjun ke paru -paru untuk menghilangkan bagian dari nodul atau jaringan yang mencurigakan untuk pengujian laboratorium. Hal ini dapat menyebabkan komplikasi serius yang membutuhkan rawat inap, termasuk paru -paru yang runtuh, infeksi dan dalam beberapa kasus kematian.

Oncocyte mengatakan akan memuji tesnya sekitar 20 persen hingga 25 persen dari biaya standar untuk biopsi paru -paru, yang dapat berjumlah sekitar $ 15.000.

Tes ini dikembangkan pada saat orang yang berisiko tinggi terkena kanker paru -paru, seperti perokok berat yang berkepanjangan, didorong untuk mendapatkan CT scan tahunan yang ditujukan untuk tertular penyakit mematikan lebih awal, ketika hasil pengobatan yang menguntungkan jauh lebih mungkin terjadi.

Saat ini, ketika CT scan mengungkapkan tombol paru-paru yang mencurigakan lebih besar dari sekitar 5 milimeter, langkah selanjutnya adalah biopsi jarum yang dapat dihindari dengan uji non-invasif yang andal yang menunjukkan nodulnya jinak.

Oncocyte mengatakan sekitar 1,4 juta pasien AS per tahun adalah kenop paru -paru 5 mm atau lebih besar, yang menyediakan pasar yang signifikan untuk diagnostik alternatif.

Dalam penelitian yang dilaporkan sebelumnya dari lebih dari 600 pasien, ditemukan bahwa tes onkosite memiliki sensitivitas 90 persen dan spesifisitas 62 persen. Ini berarti bahwa ia telah secara akurat mendeteksi kanker 90 persen dari waktu, sambil menunjukkan kemampuan untuk mengidentifikasi 62 persen positif palsu dari waktu. Yang terakhir adalah ukuran utama yang dapat membantu banyak pasien biopsi yang tidak perlu dan perusahaan asuransi kesehatan membayar untuk prosedur yang dapat dihindari dan potensi komplikasi.

Oncocyte mengatakan mereka percaya bahwa data memberikan tingkat akurasi, jauh melampaui apa yang dibutuhkan untuk tes yang berhasil secara komersial.

“Jika tes berlanjut pada level ini, itu dapat menciptakan peningkatan yang signifikan dalam standar perawatan dalam manajemen kenop paru -paru,” Dr. Anil Vachani, kepala penyelidik penelitian, mengatakan dalam sebuah pernyataan.

Vachani, dari University of Pennsylvania, akan menyajikan rincian temuan terbaru pada pertemuan medis pada akhir Mei, kata perusahaan itu.

Oncocyte mengatakan dibutuhkan langkah-langkah untuk memiliki laboratorium pengujian oleh regulator yang disertifikasi, setelah itu ia harus melakukan satu lagi studi 300-pasien-pasien untuk menunjukkan tes yang dilakukan di laboratorium itu, menawarkan akurasi yang sama dengan yang ada di fasilitas penelitiannya telah dilakukan.

CEO William Annett mengatakan dia yakin itu semua bisa selesai tahun ini.