Para ilmuwan bergulat dengan etika saat terburu-buru merilis vaksin Ebola

Biasanya, diperlukan waktu bertahun-tahun untuk membuktikan bahwa vaksin baru aman dan efektif sebelum dapat digunakan di lapangan. Namun dengan ratusan orang meninggal setiap hari akibat wabah Ebola terburuk yang pernah ada, kita tidak punya waktu untuk menunggu.

Dalam upaya menyelamatkan nyawa, otoritas kesehatan bertekad untuk meluncurkan vaksin potensial dalam waktu beberapa bulan, tidak melakukan tes yang biasa dilakukan dan mengajukan pertanyaan etika dan praktis yang belum pernah terjadi sebelumnya.

“Belum ada yang tahu bagaimana kami akan melakukannya. Ada masalah penyebaran di dunia nyata yang sangat sulit dan belum ada yang punya jawaban lengkap,” kata Adrian Hill, yang melakukan uji keamanan pada sukarelawan sehat dari percobaan suntikan Ebola yang dikembangkan oleh GlaxoSmithKline. .

Hill, seorang profesor dan direktur di Jenner Institute di Universitas Oxford Inggris, mengatakan jika hasilnya tidak menunjukkan efek samping yang merugikan, suntikan baru GSK dapat digunakan pada orang-orang di Afrika Barat pada akhir tahun ini.

Sekalipun suatu obat terbukti aman, dibutuhkan waktu lebih lama untuk membuktikan keefektifannya – waktu yang tidak tersedia ketika kasus infeksi Ebola meningkat dua kali lipat setiap beberapa minggu dan diproyeksikan oleh Organisasi Kesehatan Dunia akan mencapai 20.000 pada bulan November.

Di antara pertanyaan-pertanyaan yang dihadapi para ilmuwan adalah: apakah vaksin yang belum terbukti harus diberikan kepada semua orang, atau hanya kepada beberapa orang saja? Haruskah obat tersebut ditawarkan kepada petugas kesehatan terlebih dahulu? Yang muda sebelum yang tua? Haruskah vaksin ini digunakan pertama kali di Liberia, tempat penyebaran Ebola paling cepat, atau di Guinea, yang sudah hampir terkendali?

Haruskah masyarakat disuruh menerima bahwa hal ini akan melindungi mereka dari Ebola? Atau haruskah mereka mengambil semua tindakan perlindungan yang akan mereka lakukan jika mereka tidak divaksinasi? Dan jika ya, bagaimana orang bisa mengetahui apakah vaksin tersebut bekerja?

GSK adalah salah satu dari beberapa perusahaan obat yang telah memulai atau mengumumkan rencana uji coba kandidat vaksin Ebola pada manusia. Lainnya termasuk Johnson & Johnson, NewLink, Inovio Pharmaceuticals, dan Profectus Biosciences.

WHO berharap dapat melihat penggunaan vaksin eksperimental pertama Ebola dalam skala kecil dalam wabah di Afrika Barat pada bulan Januari tahun depan.

Mereka mengumpulkan spesialis vaksin, ahli epidemiologi, perusahaan farmasi dan ahli etika untuk bertemu pada hari Senin dan Selasa guna membahas masalah moral dan praktis.

“Biasanya, keamanan adalah hal yang paling penting ketika Anda mengembangkan vaksin baru, namun kali ini kita harus mengambil lebih banyak risiko,” kata Brian Greenwood, seorang profesor di London School of Hygiene and Tropical Medicine yang akan berpartisipasi dalam penelitian ini. pertemuan yang dipimpin WHO.

“Bagaimana kami melakukan hal tersebut, dan risiko apa yang kami ambil, belum benar-benar dipikirkan. Itulah yang coba dipikirkan oleh orang-orang.”

DUA HAL YANG MENJADI WAKTU

Kekacauan yang disebabkan oleh epidemi itu sendiri membuat penerapan dan pelacakan penggunaan vaksin baru semakin sulit, kata Hill.

“Anda mencoba melakukan dua hal pada saat yang sama: Anda mencoba mengevaluasi sebuah vaksin dan menerapkannya – padahal biasanya Anda akan mengevaluasi vaksin tersebut terlebih dahulu, dengan melakukan uji coba terkontrol secara acak, tersamar ganda, dan kemudian Anda akan menerapkannya. jika terbukti aman dan efektif.”

Karena virus Ebola sangat mematikan, mereka yang menerima vaksin eksperimental harus diberitahu untuk mengambil semua tindakan pencegahan dan melindungi diri mereka sepenuhnya. Hal ini dapat mempersulit para peneliti untuk menguraikan apakah pakaian pelindung dan protokol keselamatan, atau vaksin baru, yang membuat mereka tetap aman.

Biasanya, peneliti yang menguji suatu vaksin akan memberikan plasebo, atau boneka, kepada beberapa sukarelawan untuk membuat kelompok “kontrol” untuk dibandingkan dengan mereka yang mendapatkan obat sebenarnya. Hal ini tampaknya tidak terpikirkan dalam situasi di mana penyakit dengan tingkat kematian hingga 90 persen merajalela di pedesaan.

“Apakah etis untuk melakukan uji coba di mana beberapa orang tidak mendapatkan vaksin karena mereka termasuk dalam kelompok kontrol? Kebanyakan orang berpikir hal tersebut tidak akan terjadi – terutama jika Anda memiliki bukti yang masuk akal bahwa vaksin tersebut dapat bekerja,” kata Bukit.

Jeremy Farrar, pakar penyakit menular dan direktur badan amal medis Wellcome Trust, mengatakan terbatasnya pasokan kandidat vaksin apa pun dapat menyebabkan terbentuknya suatu bentuk kelompok pengendalian alami. Para peneliti dapat membandingkan populasi di mana vaksin tersedia dengan populasi yang tidak tersedia.

GSK mengatakan pihaknya bertujuan untuk mendapatkan 10.000 dosis suntikan eksperimental pada akhir tahun ini, sementara Kanada telah memberikan 800 botol calon vaksin NewLink kepada WHO, yang diharapkan dapat memberikan setidaknya 1.500 dosis.

Sebagian besar ahli yang disurvei oleh Reuters mendukung gagasan bahwa dosis pertama diberikan kepada petugas kesehatan garis depan, karena paparan mereka terhadap risiko sangat tinggi. Para peneliti kemudian dapat membandingkan tingkat infeksi di antara petugas layanan kesehatan yang menerima vaksin dengan mereka yang bekerja di daerah yang masih menunggu vaksin tersebut.

Peter Piot, salah satu penemu virus Ebola pada tahun 1976 dan sekarang direktur London School of Hygiene and Tropical Medicine, mengatakan hal ini juga memperumit etika dengan kembali ke proses tradisional pengujian vaksin selama bertahun-tahun dan tidak mengizinkan vaksin tersebut masuk ke Afrika Barat sampai maka bukanlah suatu pilihan.

“Mungkin tanpa vaksin kita benar-benar tidak bisa menghentikan epidemi ini,” ujarnya.