Pemerintah akan secara intensif melacak efek samping suntikan H1N1

WASHINGTON – Lebih dari 3.000 orang setiap hari mengalami serangan jantung. Jika Anda salah satu dari mereka sehari setelah vaksinasi flu H1N1, apakah Anda khawatir bahwa vaksinlah yang harus disalahkan dan bukan pelakunya, yaitu semua hamburger dan kentang goreng?

Pemerintah meluncurkan sistem yang belum pernah ada sebelumnya untuk melacak potensi efek samping ketika vaksinasi flu massal dimulai bulan depan. Idenya adalah untuk dengan cepat mendeteksi masalah yang jarang terjadi namun nyata, dan menjelaskan kejadian-kejadian tak terelakkan yang pasti akan menyebabkan beberapa peringatan palsu.

“Setiap hari hal-hal buruk terjadi pada manusia. Ketika Anda memvaksinasi banyak orang dalam waktu singkat, hal-hal buruk tersebut hanya akan terjadi pada beberapa orang saja,” kata Dr. Daniel Salmon, spesialis keamanan vaksin di Departemen Kesehatan dan Layanan Kemanusiaan.

Otoritas kesehatan berharap dapat memvaksinasi lebih dari separuh populasi dalam beberapa bulan untuk melawan flu babi, yang oleh para dokter disebut sebagai jenis H1N1 2009. Itu akan menjadi sebuah pencapaian. Biasanya tidak lebih dari 100 juta orang Amerika menerima vaksinasi terhadap flu musim dingin yang umum, dan tidak pernah dalam waktu sesingkat itu.

Berapa banyak orang yang akan terburu-buru mendapatkan vaksin sebagian bergantung pada keyakinan akan keamanannya. Vaksinasi massal terakhir terhadap flu babi lainnya, pada tahun 1976, dirusak oleh laporan tentang kondisi kelumpuhan yang langka, sindrom Guillain-Barre.

“Pertanyaan yang berulang adalah: ‘Bagaimana kita tahu ini aman?’,” kata dr. Gregory Poland dari Mayo Clinic berkata.

Masuki pemantauan baru yang intens. Selain deteksi vaksin rutin, terdapat proyek-proyek yang disponsori pemerintah berikut ini:

_Ilmuwan Harvard Medical School menghubungkan database asuransi besar yang mencakup hingga 50 juta orang dengan registrasi vaksinasi di seluruh negeri untuk memeriksa secara real-time apakah orang menemui dokter dalam beberapa minggu setelah vaksinasi flu dan alasannya. Jumlah yang besar memungkinkan untuk dengan cepat membandingkan tingkat keluhan antara mereka yang divaksinasi dan tidak, kata pemimpin proyek, Dr. Richard Platt, kepala kedokteran populasi Harvard, mengatakan.

_Universitas Johns Hopkins akan mengirimkan email ke setidaknya 100.000 penerima vaksin untuk melacak perasaan mereka, termasuk keluhan kecil yang tidak memerlukan kunjungan dokter. Jika ada yang berkaitan, peneliti dapat menelepon untuk menindaklanjuti pertanyaan detail.

_Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit sedang menyiapkan kartu yang dapat dibawa pulang yang memberi tahu penerima vaksin cara melaporkan dugaan efek samping ke sistem pelaporan kejadian buruk vaksin di negara tersebut.

“Kami tidak punya alasan untuk mengharapkan adanya masalah yang tidak biasa pada vaksin ini,” kata Dr. Neal Halsey, direktur Institut Keamanan Vaksin Hopkins, yang memimpin pengawasan email.

Bagaimanapun, vaksin H1N1 yang baru hanyalah perubahan resep dari vaksin flu musim dingin biasa yang telah digunakan pada ratusan juta orang selama beberapa dekade tanpa masalah serius. Juga tidak ada tanda bahaya pada beberapa ribu orang yang diberikan dosis uji dalam penelitian untuk menentukan dosis H1N1 yang tepat. Mereka juga mengalami sakit lengan yang sama dan sesekali sakit kepala atau demam yang mirip dengan vaksinasi flu musim dingin.

Namun karena flu H1N1 lebih banyak menyasar kaum muda dibandingkan kaum tua, maka tahun ini bisa menjadi tahun di mana jumlah anak-anak dan wanita hamil yang menerima vaksinasi belum pernah terjadi sebelumnya.

Lalu ada pula kehebatan di internet – ketika seseorang yang menyatakan di Facebook bahwa mereka yakin tembakan tersebut menimbulkan kerusakan dapat memicu munculnya laporan serupa. Otoritas kesehatan perlu segera menyatakan apakah tampaknya terdapat lebih banyak kasus masalah kesehatan tertentu dibandingkan biasanya.

Jadi CDC segera menyusun daftar hal-hal yang normal: 25.000 serangan jantung setiap minggu; 14.000 hingga 19.000 keguguran setiap minggunya; 300 reaksi alergi parah yang disebut anafilaksis setiap minggunya.

Peningkatan apa pun berarti melakukan pemeriksaan cepat untuk melihat apakah vaksin tersebut benar-benar meningkatkan risiko dan seberapa besar risikonya, sehingga pejabat kesehatan dapat mengeluarkan peringatan yang tepat.

Banyak efek samping yang jarang terjadi, menurut definisinya, baru dapat diketahui setelah vaksinasi massal dimulai – sehingga pada tahun ini para ilmuwan akhirnya dapat mengetahui apakah vaksin flu benar-benar terkait dengan Guillain-Barre, sebuah penyakit kelumpuhan yang sering kali dapat disembuhkan namun terkadang berakibat fatal. Hal ini diyakini mempengaruhi antara 1 dan 2 dari setiap 100.000 orang. Hal ini sering terjadi setelah infeksi lain, seperti keracunan makanan atau bahkan flu.

Namun kekhawatiran mengenai vaksin ini muncul sejak tahun 1976, ketika 500 kasus dilaporkan di antara 45 juta orang yang menerima vaksinasi flu babi pada tahun itu. Para ilmuwan tidak pernah dapat membuktikan apakah vaksin tersebut benar-benar menyebabkan risiko tambahan tersebut. CDC menyatakan bahwa jika vaksin flu musim dingin biasa dikaitkan, maka risikonya tidak lebih dari satu kasus per juta orang yang divaksinasi.

Jadi pertanyaannya adalah, apakah risiko penyakitnya lebih besar dari ini?

Mayo’s Pole mengutip penelitian di Chicago yang menemukan bahwa tingkat anak-anak prasekolah yang dirawat di rumah sakit pada musim semi lalu karena flu H1N1 yang baru adalah 2 1/2 kali lebih tinggi daripada kemungkinan risiko Guillain-Barre.

Bagaimanapun musim flu terjadi, pelacakan vaksin tambahan menjanjikan dampak yang bertahan lama.

“Kami berharap hal ini akan mengajarkan kita sesuatu tentang cara memantau keamanan semua produk medis dengan cepat,” kata Platt dari Harvard.