Pemerintah berupaya mencegah kesalahan flu di masa depan

WASHINGTON – Itu kekurangan vaksin flu (Mencari) mulai berupaya mencari cara untuk mencegah terulangnya bencana tahun ini di masa depan, dengan membatasi pemberian vaksin kepada mereka yang paling berisiko.

Rekomendasi yang diberikan beragam, mulai dari hal yang biasa – memperpanjang musim vaksinasi hingga musim dingin – hingga yang sangat besar – menghabiskan jutaan dolar lagi untuk penelitian dan menjamin pemerintah membeli vaksin flu yang tidak terpakai untuk menstabilkan pasar yang bergejolak.

Sepuluh tahun yang lalu, lima produsen memproduksi suntikan vaksin flu untuk orang Amerika. Jumlah itu turun menjadi dua.

Lester Crawford (Mencari), penjabat komisaris Badan Pengawas Obat dan Makanan (Mencari), bersaksi di depan Kongres dua tahun lalu bahwa dia khawatir jaringan pasokan vaksin flu akan menyusut menjadi satu perusahaan saja.

Prediksi buruk tersebut menjadi kenyataan tahun ini ketika regulator Inggris mengumumkan pada tanggal 5 Oktober bahwa mereka adalah Chiron Corp. telah menutup fasilitas produksinya di Liverpool. Hal ini mengurangi perkiraan persediaan vaksin sebesar 100 juta dosis di Amerika Serikat hingga hampir setengahnya. FDA, yang mengirimkan inspektur pada awal Oktober, setuju bahwa 46 juta hingga 48 juta dosis vaksin flu Chiron tidak aman.

Hal ini membuat Amerika Serikat hanya memiliki 58 juta dosis dari pemasok keduanya, Aventis Pasteur, dan kesulitan untuk mendapatkan lebih banyak lagi.

Pemerintah mengatakan perencanaan daruratnya dimulai ketika Chiron pertama kali melaporkan masalah polusi pada akhir Agustus. Penasihat vaksin federal pada tanggal 5 Oktober dengan cepat memprioritaskan individu berisiko tinggi mana yang harus divaksinasi terlebih dahulu. Pencarian vaksin flu tambahan telah menghasilkan 2,6 juta dosis tambahan, Aventis mengumumkan minggu ini.

Menteri Kesehatan dan Layanan Kemanusiaan Tommy Thompson mengatakan, antara lain, pemerintah harus membeli dosis vaksin flu yang tidak terpakai untuk memastikan produsen memproduksi persediaan yang cukup.

“Jaminannya bagus. Kami lebih suka vaksin kami digunakan,” kata David J. Williams, presiden Aventis Pasteur. Perusahaan ingin memperpanjang vaksinasi flu setelah bulan November. Pusat Pengendalian Penyakit saat ini merekomendasikan agar masyarakat mendapatkan vaksinasi flu pada bulan Oktober atau November.

Aventis dapat memproduksi 2 juta hingga 3 juta dosis vaksin flu setiap minggunya. Tapi penjualannya sedikit setelah bulan November.

Thompson mengatakan bahwa HHS telah meminta $100 juta dalam dua anggaran terakhir untuk mengalihkan produksi vaksin flu ke teknologi yang lebih baru. Kongres memberikan dana tersebut sebesar $50 juta pada tahun 2004, namun Thompson mendorong dana tersebut sebesar $100 juta pada tahun fiskal 2005.

Usulan tersebut, tertuang dalam undang-undang yang disahkan tahun lalu oleh sen. Evan Bayh, D-Ind., diperkenalkan, telah mendekam di panitia sejak musim dingin lalu. Namun, kekurangan vaksin flu tahun ini telah berlipat ganda di negara-negara yang mendukung RUU tersebut.

Williams juga ingin memvaksinasi seluruh warga Amerika untuk meningkatkan permintaan vaksin flu.

Vaksinasi universal adalah gagasan yang diusung oleh seorang peneliti dari Fakultas Kedokteran Universitas Maryland.

“Jadi hal ini akan memaksa pembayar pihak ketiga untuk membayar vaksin tersebut,” kata James King, seorang profesor pediatri yang menguji vaksin. “Kecuali kita membuat perusahaan membuat vaksin menjadi lebih hemat biaya, maka akan menjadi gila bagi mereka untuk membuatnya.”

Dua puluh persen hingga 50 persen anak-anak terserang flu setiap tahun, kata King, begitu pula 10 persen hingga 20 persen orang dewasa.

Penelitian selama empat dekade menghasilkan vaksin semprot hidung FluMist. Dalam 10 tahun, metode penyampaian baru akan mencakup vaksin flu yang diberikan melalui tempelan kulit. Lebih banyak pilihan bisa muncul jika jutaan dolar dicurahkan untuk penelitian dan uji klinis, kata Robert Belshe, direktur pusat pengembangan vaksin di St. Louis. Universitas Louis, kata.

Sekitar 36.000 orang Amerika meninggal karena flu setiap tahunnya, angka kematian meningkat menjadi 51.000 jika komplikasi flu seperti serangan jantung dan stroke dimasukkan, kata Belshe.

Dilema yang membandel masih ada, termasuk masalah mendasar tentang bagaimana mendistribusikan vaksin yang langka.

Ketika Chiron bersikeras bahwa kontaminasi hanya terjadi pada beberapa juta dosis vaksin flu, Kantor Akuntabilitas Pemerintah mengeluarkan peringatan dini.

Ketika persediaan vaksin flu terbatas pada tahun 2000, dokter bahkan tidak mendapatkan suntikan, meskipun dua pertiga lansia mendapat suntikan flu di kantor medis.

GAO menemukan “tidak ada indikasi bahwa situasinya akan berbeda jika terjadi kekurangan saat ini,” kata badan tersebut kepada Kongres pada 28 September.

Mengenai pertanyaan distribusi, bahkan rencana pandemi flu yang baru-baru ini dirilis sebagai rancangan pada bulan Agustus “meninggalkan beberapa keputusan besar yang belum terselesaikan,” kata Janet Heinrich, direktur layanan kesehatan dan masalah kesehatan masyarakat GAO.

“Ada diskusi yang sedang berlangsung… selama lima tahun tentang bagaimana sistem distribusi ini akan berfungsi di saat kekurangan pasokan,” kata Heinrich.

Heinrich juga mengatakan FDA dapat menghindari terulangnya masalah tahun ini dengan bekerja lebih erat dengan produsen untuk memastikan vaksin mereka kemungkinan besar akan disetujui.

FDA mengandalkan perkataan Chiron Corp. bahwa polusi di pabriknya di Liverpool telah dibatasi hingga sembilan bagian. Saat badan tersebut mengadakan pengarahan mingguan melalui telepon, regulator Inggris melakukan inspeksi yang menyebabkan mereka mencabut lisensi Chiron.

“Dengan Chiron… pertanyaannya adalah seberapa besar keterlibatan FDA dalam membantu mereka memastikan mereka memenuhi praktik manufaktur yang baik?” kata Heinrich.