Perlindungan terbatas dari vaksin malaria GSK berkurang dalam waktu 7 tahun

LONDON – Vaksin malaria pertama di dunia, yang dikembangkan oleh GlaxoSmithKline, menawarkan perlindungan setelah tiga dosis, namun efeknya hampir tidak berkurang setelah tujuh tahun, kata para ilmuwan, Rabu.

Menerbitkan studi jangka panjang mengenai vaksin tersebut – yang disebut RTS,S atau Mosquirix dan dirancang untuk anak-anak di Afrika di mana penyakit ini merenggut sebagian besar korbannya – para peneliti mengatakan penurunan efektivitas vaksin ini paling cepat terjadi pada anak-anak yang tinggal di daerah dengan tingkat malaria yang lebih tinggi dari rata-rata.

Hal ini menimbulkan pertanyaan apakah Mosquirix dapat memainkan peran yang berarti dalam memerangi malaria, kata mereka, dan menunjukkan bahwa jadwal empat dosis akan diperlukan jika obat tersebut digunakan.

“Hasilnya menunjukkan bahwa penerapan RTS,S perlu dipertimbangkan secara hati-hati dan dengan mempertimbangkan berbagai tingkat paparan malaria,” kata Mike Turner, kepala bagian infeksi di organisasi kesehatan global Wellcome Trust yang membantu mendanai penelitian tersebut.

Dia menambahkan bahwa meskipun vaksin tersebut “tidak sempurna”, vaksin tersebut masih memiliki potensi untuk menyelamatkan nyawa “dan akan menjadi batu loncatan penting untuk meningkatkan vaksin generasi kedua”.

Malaria, penyakit parasit yang ditularkan oleh nyamuk, membunuh sekitar 400.000 orang setiap tahun, sebagian besar dari mereka adalah anak-anak dan bayi di Afrika sub-Sahara. Data Organisasi Kesehatan Dunia (WHO) menunjukkan terdapat sekitar 200 juta kasus malaria per tahun.

Harapan bahwa suntikan GSK dapat memberantas malaria pupus ketika data uji coba pada tahun 2011 dan 2012 menunjukkan bahwa Mosquirix mengurangi kejadian malaria pada bayi berusia enam hingga 12 minggu sebesar 27 persen, dan sekitar 46 persen pada anak-anak berusia lima hingga 17 bulan.

Meskipun efektivitasnya terbatas, Mosquirix menjadi vaksin malaria pertama yang menerima persetujuan peraturan tahun lalu, ketika Badan Obat-obatan Eropa (European Medicines Agency/European Medicines Agency) memberikan lampu hijau. Sementara itu, WHO mengatakan bahwa Mosquirix menjanjikan potensinya dalam mengurangi kasus malaria, namun sebaiknya hanya digunakan sebagai uji coba sebelum digunakan dalam skala besar.

Untuk penelitian terbaru ini, yang diterbitkan dalam New England Journal of Medicine, para peneliti di program penelitian KEMRI-Wellcome Trust di Kilifi, Kenya, mengamati 447 anak yang menerima tiga dosis Mosquirix atau vaksin kontrol ketika mereka berusia 5 hingga 17 bulan. Setelah tujuh tahun, masih ada 312 anak yang terlibat dalam penelitian tersebut.

Hasilnya menunjukkan bahwa risiko terkena malaria pada anak-anak yang divaksinasi pada tahun pertama adalah 35,9 persen lebih rendah dibandingkan pada kelompok kontrol, namun setelah tujuh tahun perbedaannya turun menjadi 4,4 persen.

Setelah lima tahun, anak-anak yang terpajan malaria di atas rata-rata, terdapat lebih banyak kasus (1.002) pada kelompok yang divaksinasi dibandingkan dengan kelompok kontrol (992).

Philip Bejon, direktur program KEMRI, mengatakan efek “rebound” ini diperkirakan disebabkan oleh anak-anak yang divaksinasi mengembangkan kekebalan alami terhadap malaria lebih lambat dibandingkan anak-anak yang tidak divaksinasi.

GSK, yang telah mengerjakan Mosquirix selama 30 tahun, berjanji tidak akan mengambil keuntungan apa pun dari proyek tersebut dan menetapkan harga sebesar biaya produksi ditambah margin 5 persen yang akan diinvestasikan kembali dalam penelitian malaria dan penyakit tropis terabaikan lainnya. Suntikan tersebut juga mengandung bahan tambahan, atau booster, yang dibuat oleh perusahaan bioteknologi Amerika, Agenus.

(Laporan oleh Kate Kelland)