Perlombaan vaksin Zika dipicu oleh krisis dan potensi keuntungan

BARU YORK – Perlombaan untuk menemukan perlindungan terhadap virus Zika dipicu oleh sesuatu yang sering hilang dari penelitian penyakit tropis: potensi keuntungan yang besar. Prospek vaksin raksasa untuk melawan virus yang ditularkan oleh nyamuk telah mempercepat laju pengembangan dan menarik minat produsen obat besar, termasuk Sanofi SA, GlaxoSmithKline Plc dan Takeda Pharmaceuticals.

Meskipun infeksi Zika ringan atau tanpa gejala pada kebanyakan orang, permintaan akan vaksin diperkirakan akan tinggi karena dapat menyebabkan cacat lahir yang parah, kata para eksekutif farmasi dan pakar penyakit.

Pasar yang paling menguntungkan terlihat pada para pelancong yang mencari vaksinasi terhadap virus yang menyebar dengan cepat di seluruh Amerika dan merupakan satu-satunya penyakit yang ditularkan oleh nyamuk yang juga menyebar melalui hubungan seks.

“Ini membuat orang takut,” kata Scott Weaver, ahli virologi di Universitas Texas dan ketua Satuan Tugas Zika untuk Jaringan Virus Global. “Orang-orang Eropa dan Amerika harus membayar mahal untuk vaksin semacam ini.”

Vaksin bisa dipasarkan dalam waktu dua tahun. Sekalipun wabah yang terjadi di Amerika Latin dan Karibia sudah berakhir, masyarakat yang tinggal di wilayah tersebut diperkirakan menginginkan perlindungan terhadap kembalinya Zika.

Puluhan juta pelancong dari Amerika Serikat dan negara-negara kaya lainnya, termasuk orang-orang yang melakukan perjalanan bisnis dengan jaminan kesehatan yang disponsori perusahaan, diharapkan mendapatkan vaksin sebelum mengunjungi daerah di mana Zika beredar. “Jika Anda hanya mempertimbangkan sebagian dari populasi wisatawan AS, kami secara konservatif dapat memproyeksikan peluang pasar Zika sebesar lebih dari $1 miliar” per tahun, kata Joseph Kim, CEO Inovio Pharmaceuticals, sebuah perusahaan di Pennsylvania yang sedang mengembangkan jalur pengembangan dengan pengujian kandidat vaksin pada manusia yang sedang berlangsung di Puerto Rico yang terkena dampak paling parah.

Para pembuat obat dan pakar penyakit juga memperkirakan vaksin ini akan menjadi perawatan standar bagi anak perempuan sebelum masa pubertas untuk mencegah cacat lahir pada kehamilan berikutnya. Anak laki-laki juga bisa menjadi kandidat untuk melindungi pasangan seksnya.

“Mudah-mudahan bisa dikembangkan vaksin yang dijual dengan harga murah di daerah endemis,” kata Weaver.

PERBEDAAN ZIKA

Penjualan besar-besaran untuk vaksin terhadap virus yang ditularkan oleh nyamuk belum pernah terjadi sebelumnya. Vaksin demam berdarah Sanofi, yang telah disetujui di sembilan negara, meningkatkan ekspektasi yang sangat besar, dan sejauh ini merupakan yang terbesar di pasar. Analis memperkirakan penjualan tahunan Dengvaxia akan mencapai sekitar $900 juta pada tahun 2020, menurut data Thomson Reuters.

Upaya untuk menemukan vaksin malaria murni bersifat filantropis. Bill and Melinda Gates Foundation memberikan kontribusi signifikan terhadap upaya GSK selama puluhan tahun untuk memproduksi vaksin bagi anak-anak di Afrika. Pengembangan sedang berlangsung, dan GSK tidak mengharapkan keuntungan.

Institut Kesehatan Nasional AS (NIH) mengembangkan vaksin potensial untuk virus West Nile, namun tidak dapat menemukan mitra komersial karena virus tersebut tidak cukup menimbulkan kekhawatiran masyarakat untuk menghasilkan penjualan dalam jumlah besar. West Nile menyebabkan komplikasi serius pada kurang dari 1 persen orang yang terinfeksi.

Pada bulan Februari, Organisasi Kesehatan Dunia mengumumkan keadaan darurat kesehatan masyarakat global karena kaitan Zika dengan mikrosefali, yaitu cacat lahir yang ditandai dengan kepala kecil dan masalah perkembangan yang parah. Hal ini, dan bukti adanya kelainan otak janin parah lainnya yang terkait dengan Zika, telah mendorong upaya untuk mempercepat pengembangan vaksin.

NIH sedang bernegosiasi dengan perusahaan-perusahaan untuk memproduksi vaksin Zika, namun mereka memiliki pabrik percontohan sendiri yang dapat memproduksi cukup vaksin untuk uji klinis awal, yang dimulai dengan kandidat pertama pada bulan Agustus.

“Kami tidak bergantung pada suatu perusahaan sampai Anda membuktikan bahwa perusahaan tersebut berhasil dan kemudian Anda memerlukan seseorang untuk memproduksi jutaan dosis,” kata Dr. Anthony Fauci, direktur Institut Nasional Alergi dan Penyakit Menular (NIAID) NIH.

Kandidat NIH pertama adalah vaksin DNA yang tidak mengandung virus sebenarnya, di mana sel yang direkayasa secara genetik menghasilkan antigen yang memicu respons imun, mirip dengan vaksin West Nile. Pada awal tahun 2017, lembaga tersebut berharap dapat memutuskan apakah akan mulai mendaftarkan ribuan pasien dalam studi kemanjuran, atau beralih ke kandidat berikutnya.

Besarnya wabah Zika dapat membantu upaya pembangunan. Jika virus ini masih tersebar luas, akan lebih mudah untuk menentukan apakah suatu vaksin efektif.

“Jika orang yang terinfeksi meninggal, maka akan memakan waktu lebih lama untuk mengetahui apakah obat tersebut berhasil,” kata Fauci.

Kandidat NIH kedua mengandung bahan virus yang tidak aktif, sementara kandidat NIH ketiga menggunakan virus hidup yang dilemahkan atau dilemahkan.

Kandidat berbasis DNA kemungkinan besar aman, tetapi biasanya memerlukan beberapa dosis agar dapat bekerja. Vaksin yang mengandung virus hidup dianggap paling efektif dengan dosis tunggal, namun memiliki tingkat keamanan yang jauh lebih tinggi, terutama jika ditujukan untuk wanita hamil, sehingga membutuhkan waktu lebih lama untuk sampai ke pasaran.

TERJADI INDUSTRI

Vaksin DNA Inovio disuntikkan bersama dengan pulsa elektronik pendek bertegangan rendah yang menyebabkan membran sel terbuka, secara teori membuat membran sel lebih mudah menerima materi genetik vaksin.

Protein Sciences Corp milik swasta membuat vaksin Zika menggunakan teknologi serupa dengan vaksin flu Flublok yang sudah disetujui. Produsen obat tersebut bermitra dengan perusahaan di Argentina, Brasil, Jepang, dan Meksiko dan berencana mencari pendanaan dari Brasil dan NIH. Mereka diperkirakan akan memulai uji coba pada manusia pada bulan Januari.

CEO Manon Cox memperkirakan biaya pengembangan dan persetujuan vaksin bisa mencapai $1 miliar. Tanpa pendanaan pemerintah, “produk tersebut seharusnya memiliki pasar beberapa miliar dolar,” katanya.

Dengan bantuan dana awal sebesar $43 juta dari pemerintah AS, Sanofi Perancis sedang mengembangkan kandidat yang menggunakan virus hidup yang dilemahkan. Perusahaan ini belum mencapai kemajuan dalam upaya lainnya, namun berencana memulai uji coba pada manusia tahun depan dan yakin dapat mengejar ketertinggalannya.

“Kami memiliki teknologi, infrastruktur, pengalaman dalam berurusan dengan regulator di bidang ini. Semua ini memberi kami dorongan,” kata Nick Jackson, kepala penelitian unit vaksin Sanofi.

Pembuat vaksin Perancis lainnya, Valneva SE, menghasilkan kandidat vaksin Zika yang tidak aktif menggunakan proses yang sama seperti vaksin ensefalitis Jepang yang sudah disetujui.

GSK bekerja sama dengan NIAID pada teknologi vaksin jenis baru. Takeda dari Jepang juga telah mendapatkan dana dari pemerintah AS untuk membantu mengembangkan vaksin menggunakan virus Zika yang telah dimatikan dan berencana untuk memulai pengujian pada manusia pada paruh kedua tahun 2017.

“Jika ada kebutuhan yang besar,” kata dr. Rajeev Venkayya, presiden unit vaksin global Takeda, “akan ada model bisnis yang berhasil.”