Pertanyaan pakar kecanduan baru-baru ini menyetujui implan anti-opioid

Badan Pengawas Obat dan Makanan (FDA) yang pertama disetujui implan untuk memerangi penyalahgunaan opioid minggu lalu, memberikan harapan di tengah epidemi yang menewaskan hampir setengah juta orang Amerika antara tahun 2000 dan 2015. Namun beberapa ahli kecanduan berpendapat bahwa masih terlalu dini untuk membuat implan tersebut tersedia secara komersial, karena masih ada pertanyaan apakah implan tersebut akan lebih merugikan daripada membawa manfaat.

Implan seukuran kotak korek api, Probuphine, dikembangkan oleh Braeburn Pharmaceuticals dan Titan Pharmaceuticals, dan dirancang untuk melepaskan buprenorfin selama periode enam bulan.

Buprenorfin digunakan untuk mengobati ketergantungan opioid, termasuk obat pereda nyeri narkotika dan heroin. Ini adalah bagian dari kelas obat yang disebut antagonis agonis parsial opioid dan bekerja untuk mencegah gejala penarikan ketika seseorang berhenti menggunakan obat opioid dengan menghasilkan efek yang serupa dengan obat tersebut.

Pengembang Probuphine mengatakan perangkat berbentuk batang ini dirancang untuk membuat obat tersebut kurang rentan terhadap penyalahgunaan atau penjualan kembali ilegal, yang merupakan masalah umum pada obat-obatan oral yang saat ini beredar di pasaran. Namun, empat batang Probuphine harus ditanamkan melalui pembedahan ke lengan pasien, dan ini hanyalah satu area di mana Dr. Indra Cidambi, seorang ahli kecanduan dan spesialis detoks, melihat timbulnya masalah.

“Dokter osteoterapi, penyakit dalam, dan psikiater merupakan tiga perempat dari pemberi resep,” kata Cidambi kepada FoxNews.com. “Itu berarti kantor-kantor tersebut tidak memiliki fasilitas untuk melakukan prosedur bedah kecil.”

Hambatan ini menjadikan komponen perawatan terbagi, sehingga menimbulkan pertanyaan tentang dokter mana yang akan bertanggung jawab mengawasi perawatan pasien, katanya.

“Seharusnya pemberi resep dan implantasi berada di kantor yang sama, namun sulit untuk mendapatkan dua dokter di kantor dalam waktu yang bersamaan,” kata Cidambi.

Dalam pernyataan setelah persetujuan FDA, Presiden dan CEO Braeburn Pharmamaceuticals Behshad Sheldon mengatakan prioritas utama perusahaan adalah melatih dan mensertifikasi penyedia layanan kesehatan agar Probuphine tersedia bagi pasien di seluruh negeri. Saat ini terdapat 121 dokter yang bersertifikat untuk meresepkan dan menanamkan Probuphine, dengan pelatihan di 55 kota yang direncanakan selama enam minggu ke depan.

Kekhawatiran lainnya adalah apakah pasien akan melanjutkan perawatan psikiatris dan perubahan gaya hidup setelah menerima implan, kata Cidambi. Pasien yang diberi resep buprenorfin oral mungkin cenderung mencampurkan obat tersebut dengan opioid lain yang diperoleh secara ilegal untuk mencapai efek yang tinggi, namun terapi dapat membantu mencegah pasien melakukan perilaku tersebut.

“Ketika Anda mencampurkan buprenorfin dengan opioid, terdapat peningkatan risiko depresi pernafasan. Inilah yang Anda lihat ketika orang tua masuk ke kamar anak dan tidak terdengar,” kata Cidambi. “Ketika seseorang menggunakan empat aturan ini, mereka tidak mengikuti terapi – mereka dengan mudah menggabungkan obat-obatan, dan itu dapat menyebabkan kematian.”

Pasien mungkin juga lupa bahwa obat tersebut membantu mereka mencapai kesadaran, sehingga memberikan kesan yang salah bahwa mereka tidak perlu mengikuti terapi atau melakukan perubahan gaya hidup. Sebaliknya, alih-alih mengatasi masalah tersebut, perangkat tersebut justru dapat menyebabkan penyalahgunaan bersama dan akhirnya kambuh setelah masa penggunaan Probuphine selama enam bulan berakhir, kata Cidambi.

Namun, Sheldon mengatakan kepada FoxNews.com bahwa label obat tersebut menunjukkan bahwa terapi perilaku direkomendasikan, dan terdapat kebijakan mengenai cakupan untuk pasien yang mengharuskan dokter untuk menunjukkan bahwa pasien telah memenuhi rekomendasi untuk perawatan tambahan.

Menurut Pusat Layanan Kemanusiaan dan Kesehatan, kurang dari setengah dari sekitar 2,2 juta orang Amerika yang membutuhkan pengobatan karena penyalahgunaan opioid menerima bantuan. Mereka yang menerima perawatan biasanya diberi resep metadon, yang hanya tersedia di klinik yang didukung pemerintah, atau buprenorfin, yang tersedia dalam bentuk pil atau strip film. Probuphine bekerja untuk melepaskan 8 miligram buprenorfin, yang berarti kandidat potensial memerlukan dosis rendah.

“Ini benar-benar untuk mereka yang menggunakan buprenorfin dengan baik dan tidak memerlukan dosis tinggi,” kata Dr. Adam Gordon, seorang profesor kedokteran di Universitas Pittsburgh dan anggota panel penasihat yang menyetujui persetujuan Probuphine. mengatakan kepada NPR pada bulan Januari. “Apakah mereka harus menjalani pengobatan selama enam bulan lagi, mungkin berkali-kali sepanjang hidup mereka? Kapan saat yang tepat untuk menghentikan pengobatan? Itu adalah pertanyaan yang belum terjawab.”

Cidambi pun mempertanyakan proses penghapusan tersebut. Dia mengutip sebuah studi simulasi di mana dokter diminta untuk melepaskan keempat batang yang dimasukkan ke dalam pasien model dengan tingkat kesulitan yang berbeda-beda. Misalnya, satu batang dilem, satu patah, dan satu lagi ditanam sedemikian rupa sehingga siswa harus memesan pencitraan. Meskipun prosedurnya sudah tepat, hanya tujuh dari 15 ahli bedah yang berpartisipasi berhasil melepaskan keempat batang tersebut.

“Saya tidak mengatakan mereka tidak boleh menemukan obat baru untuk mengatasi masalah ini, namun kita harus lebih praktis,” kata Cidambi. “Setiap pengobatan memiliki kelebihan dan kekurangannya. Saya bertanya, mengapa lebih rumit dari sekarang?”

Meskipun ada kekhawatiran dari para ahli seperti Cidambi, Sheldon mengatakan kepada Reuters sebelum persetujuan FDA atas perangkat tersebut bahwa perusahaan tersebut memiliki harapan yang tinggi terhadap implan tersebut.

“Saya bermaksud menjadikan implan ini sebagai implan tersukses yang pernah dipasarkan… dan menurut saya hal ini sangat mungkin dilakukan mengingat kebutuhan yang belum terpenuhi,” kata Sheldon.

Perusahaan bertujuan untuk menanamkan Probuphine kepada pasien pada 21 Juni.

Reuters berkontribusi pada laporan ini.