Pfizer meluncurkan versi obat kekebalan J&J Remicade yang lebih murah

Produsen obat Pfizer mengatakan pada hari Senin bahwa pihaknya akan meluncurkan versi yang lebih murah dari obat gangguan kekebalan raksasa milik pesaing Johnson & Johnson, Remicade.

Versi Pfizer Inc., yang disebut Inflectra, akan tersedia di apotek pada akhir November. Ini akan menjadi obat biosimilar kedua yang tersedia di AS

Remicade, obat terlaris J&J, disetujui untuk pengobatan rheumatoid arthritis, psoriasis, kolitis dan gangguan sistem kekebalan lainnya.

Biosimilar hampir merupakan tiruan dari obat biologis, yang harganya sangat mahal, obat yang disuntikkan dan “diproduksi” di dalam sel hidup, daripada mencampurkan bahan kimia menjadi satu.

Pfizer yang berbasis di New York mengatakan akan menjual Inflectra dengan diskon 15 persen dari harga jual Remicade. J&J mengatakan dalam sebuah pernyataan bahwa mereka akan bersaing dengan Inflectra “melalui berbagai pilihan kontrak yang inovatif, diskon dan rabat kepada pembayar, penyedia layanan dan manajer manfaat farmasi” untuk menjaga Remicade tetap terjangkau bagi pasien.

Biaya untuk Remicade bervariasi karena dosisnya bergantung pada berat badan pasien, gangguan kekebalan tubuh yang diobati, dan apakah pasien memulai pengobatan atau menggunakan dosis pemeliharaan yang lebih rendah, namun biayanya sekitar $2.600 per bulan tanpa asuransi. Johnson & Johnson mengatakan pihaknya memberikan diskon dan potongan biaya kepada perusahaan asuransi, sehingga banyak pasien yang diasuransikan memiliki biaya yang dapat dikurangkan sangat rendah dan mereka yang tidak memiliki asuransi dapat mengajukan permohonan bantuan keuangan.

Saat ini, hanya ada satu biosimilar yang dijual di AS, Zarxio dari divisi obat generik Novartis AG dari Swiss, Sandoz. Zarxio diluncurkan pada bulan September 2015 dengan diskon 15 persen untuk Neupogen dari Amgen Inc., yang meningkatkan produksi sel darah putih untuk mencegah infeksi pada pasien kanker dan beberapa kondisi lainnya.

Perusahaan asuransi, dokter, dan pasien di Amerika sangat menginginkan akses terhadap obat biologis yang lebih murah, yang biayanya bisa mencapai $100.000 atau lebih setiap tahunnya. Tahun lalu, enam dari 10 obat terlaris berdasarkan pendapatan global adalah obat biologis, dengan penjualan gabungan sekitar $49 miliar.

Lebih dari 20 versi biosimilar dari tujuh obat berbeda kini beredar di pasaran di Eropa. Namun di AS, biosimilar mengalami penundaan karena proses panjang penyusunan peraturan untuk persetujuannya, serta tuntutan hukum antar produsen obat.

Undang-undang tahun 2010 mengizinkan hampir salinan obat-obatan biologis, yang dikenal sebagai biosimilar, setelah 12 tahun eksklusivitas pasar untuk obat asli. Namun sejauh ini, produsen obat pencetus yang menghadapi pesaing biosimilar telah mencoba memperlambat persaingan tersebut dengan mengajukan tuntutan hukum mengenai apakah obat asli tersebut masih memiliki hak paten untuk melindungi monopolinya.

Dalam kasus Inflectra, litigasi berlanjut antara Pfizer dan Johnson & Johnson yang berbasis di New Brunswick, New Jersey mengenai apakah Remicade masih memiliki paten yang sah. Seorang hakim federal memutuskan paten tersebut tidak sah pada bulan Agustus, tetapi J&J mengajukan banding. Jika Pfizer kalah dalam litigasi, Pfizer akan menghadapi sanksi finansial yang signifikan karena melakukan peluncuran Inflectra yang “berbahaya”.

Remicade secara kimia dikenal sebagai infliximab. Inflectra akan membawa nama kimia infliximab-dyyb, karena Badan Pengawas Obat dan Makanan AS mengharuskan biosimilar memiliki akhiran pada namanya untuk membedakan biosimlar dari obat aslinya.

Menurut J&J, Remicade telah merawat lebih dari 2,6 juta orang di seluruh dunia sejak tahun 1998.