Pfizer memperingatkan risiko kulit dan jantung dari Bextra

Pereda nyeri anti inflamasi Tambahan (mencari) — obat yang mirip dengan Vioxx (mencari) – dapat menyebabkan efek samping yang jarang terjadi pada kulit dan jantung, produsennya memperingatkan dokter pada hari Jumat.

Peringatan ini muncul setelah penarikan sukarela Vioxx baru-baru ini oleh produsennya menyusul penelitian yang mengkonfirmasi bahwa Vioxx meningkatkan risiko pasien terkena serangan jantung dan stroke.

Sejak itu ada lonjakan perhatian pada Bextra dan selebritis (mencari). Seperti Vioxx, obat-obatan ini—keduanya diproduksi oleh Pfizer—termasuk dalam golongan obat yang disebut inhibitor Cox-2. Semua obat ini efektif meredakan nyeri radang sendi. Karena mekanisme kerjanya sama, lebih banyak perhatian diberikan pada apakah Bextra dan Celebrex juga dapat meningkatkan risiko jantung.

Beberapa dokter kini menyerukan penelitian lebih lanjut. Mereka khawatir bahwa hanya sedikit uji klinis obat ini yang meneliti orang-orang yang sudah menderita penyakit jantung. Banyak pasien radang sendi juga menderita atau berisiko tinggi terkena penyakit jantung. Namun sejauh ini, belum ada bukti kuat bahwa Celebrex meningkatkan risiko jantung.

Tidak ada bukti bahwa Bextra meningkatkan risiko jantung pada pasien arthritis tanpa penyakit jantung. Tapi penelitian tentang Bextra sendiri atau dikombinasikan dengan paracoxib (mencari) – A penghambat Cox-2 yang dapat disuntikkan (mencari) (tidak tersedia di AS) — menimbulkan tanda bahaya.

Pfizer mengatakan hari ini bahwa mereka memperingatkan para dokter bahwa data baru dari uji klinis yang baru saja selesai – bersama dengan penelitian yang diterbitkan pada tahun 2003 – menunjukkan peningkatan “kejadian kardiovaskular” pada pasien yang menjalani operasi bypass jantung. Bextra tidak disetujui di AS untuk pasien bedah.

“Pfizer akan melakukan penelitian lebih lanjut untuk memastikan profil keamanan kardiovaskular jangka panjang Bextra pada pasien yang memerlukan pengobatan kronis radang sendi (mencari) dengan penghambat spesifik Cox-2,” kata Pfizer dalam rilis beritanya.

Sejak tahun 2002, label Bextra telah memperingatkan pasien bahwa obat tersebut dapat menyebabkan reaksi kulit yang jarang namun serius. Sekarang Pfizer memperingatkan bahwa Bextra lebih sering menyebabkan reaksi seperti itu dibandingkan penghambat Cox-2 lainnya. Risiko reaksi kulit ini, kata Pfizer, paling besar terjadi pada dua minggu pertama pengobatan Bextra. Pfizer tidak menanggapi saat berita ini dimuat untuk memberikan komentar.

Apa kata dokter radang sendi tentang Bextra

Di garis depan kehebohan Vioxx/Cox-2 adalah Stephen M. Lindsey, MD, kepala departemen reumatologi di Klinik Ochsner di Baton Rouge, La.

“Asisten dokter saya dan saya berada di parit—kamilah yang menjawab semua panggilan telepon ini,” Lindsey memberitahu WebMD.

Apa yang dikatakan Lindsey kepada pasiennya sederhana saja: Jangan histeris. Tidak semua orang yang menggunakan Vioxx—dan tidak semua orang yang menggunakan Bextra atau Celebrex—akan mengalami masalah.

“Tidak semua orang akan meninggal karena serangan jantung,” kata Lindsey. “Tentu saja ketika pasien memasuki usia 60-an dan 70-an, arthritis dan penyakit jantung akan berjalan beriringan. Mereka adalah tipe orang yang, dengan banyaknya informasi yang beredar, sebaiknya segera menemui dokter dan memastikan mereka dirawat. benar untuk penyakit jantung sebelum mengonsumsi salah satu obat (Cox-2) ini Namun bagi mereka yang berusia muda, tidak memiliki risiko jantung, tidak perlu khawatir jika sedang mengonsumsi Bextra atau Celebrex.

Tidak ada obat radang sendi yang berhasil untuk setiap pasien. Beberapa pasien, kata Lindsey, beruntung. Mereka mendapat kelegaan dari hal pertama yang mereka coba: Tylenol, mungkin, atau mungkin Aleve. Yang lain menjalani banyak pengobatan berbeda sebelum menemukan obat yang berhasil. Jika satu-satunya obat yang berhasil untuk pasien tertentu adalah obat Cox-2, mungkin ada baiknya pasien tersebut menjaga risiko jantungnya tetap rendah.

Dan, kata Lindsey, tidak semua penderita arthritis memerlukan obat resep.

“Saya selalu menekankan bahwa bagi penderita arthritis ringan, ada banyak hal yang harus dicoba sebelum meresepkan obat,” katanya. “Cobalah olahraga, penurunan berat badan, Tylenol, suplemen yang dijual bebas seperti glukosamin, atau minyak seperti asam lemak omega-3 (mencari). Banyak dari langkah-langkah sederhana ini dapat berhasil tanpa harus khawatir tentang obat-obatan yang lebih beracun.”

Oleh Daniel J. DeNoon; diulas oleh Michael W. Smith, MD

SUMBER: Stephen M. Lindsey, MD, kepala divisi reumatologi, Ochsner Clinic Foundation, Baton Rouge, La. Rilis berita, Pfizer. Ott, E. Jurnal Bedah Toraks dan Kardiovaskular, Juni 2003; jilid 125: hlm 1481-1492.