Subjek penelitian medis yang berbohong dapat mengacaukan hasil penelitian

Orang-orang yang berbohong tentang kesehatan mereka untuk mengikuti penelitian medis dapat memalsukan hasil penelitian dan berpotensi membuat obat terlihat lebih aman atau lebih efektif daripada yang sebenarnya – atau kurang efektif, kata para peneliti.

Beberapa orang mungkin mengungkapkan kebenaran, atau berbohong, karena mereka ingin berpartisipasi dalam penelitian yang membayar pesertanya, kata sebuah makalah yang diterbitkan hari ini (23 September) di New England Journal of Medicine.

Faktanya, dalam a studi tahun 2013 dari 100 orang yang rutin berpartisipasi dalam uji coba penelitian, seperempat subjek mengatakan bahwa mereka mengalami gejala yang berlebihan, dan 14 persen mengaku berpura-pura memiliki masalah kesehatan yang sebenarnya tidak mereka alami agar dapat mengikuti penelitian. Selain itu, lebih dari 40 persen mengatakan mereka berpartisipasi dalam dua penelitian pada waktu yang sama, tanpa memberi tahu peneliti.

“Pemalsuan atau pemalsuan informasi oleh partisipan penelitian dapat merusak integritas penelitian,” tulis para peneliti – David Resnik, ahli bioetika di Institut Nasional Ilmu Kesehatan Lingkungan, dan David McCann, dari Institut Nasional Penyalahgunaan Narkoba – di jurnal tersebut. kertas baru.

Misalnya, studi tentang efektivitas suatu obat melibatkan beberapa orang yang hanya berpura-pura memiliki kondisi kesehatan yang ingin diobati oleh obat tersebut. Para peserta ini “ditakdirkan untuk sukses” terlepas dari apakah mereka menggunakan obat atau plasebo, kata Resnik dan McCann. Ini mungkin berarti bahwa obat tersebut tampaknya kurang efektif dibandingkan yang sebenarnya.

“Akibatnya, perusahaan farmasi mungkin secara tidak tepat menghentikan pengembangan obat-obatan yang efektif, sehingga menghalangi pasien untuk menerima pilihan pengobatan baru yang berharga,” kata para peneliti.

Ada kemungkinan juga bahwa ketika peserta penelitian mengambil bagian dalam lebih dari satu percobaan pada satu waktu, efek samping yang berbahaya dapat disebabkan oleh obat yang salah, kata para penulis. (Bagaimana 8 obat umum berinteraksi dengan alkohol)

Selain berpotensi membahayakan hasil penelitian, partisipan juga berisiko jika berbohong. Misalnya, mereka tidak boleh mengungkapkan riwayat kesehatan mereka yang dapat meningkatkan risiko mengalami efek samping berbahaya dari pengobatan tertentu, sebuah pengungkapan yang akan mendiskualifikasi mereka dari penelitian.

Dalam studi tidur tahun 1980 yang melibatkan penggunaan litium, salah satu peserta tidak memberi tahu peneliti bahwa dia pernah mengonsumsinya sebelumnya anoreksia dan bulimia, yang dapat menyebabkan ketidakseimbangan mineral penting seperti potasium. Lithium tidak dianjurkan untuk orang dengan potasium rendah, dan pasien akan dikeluarkan dari penelitian jika peneliti mengetahui riwayat gangguan makannya. Selama persidangan dia menderita serangan jantung dan meninggal, kata penulis.

Resnik dan McCann merekomendasikan agar peneliti melakukan pemeriksaan fisik dan tes laboratorium pada peserta uji coba sebagai cara untuk memverifikasi apa yang dikatakan peserta tentang diri mereka sendiri. Hal ini dapat meningkatkan biaya penelitian atau beban pada peserta penelitian, namun biaya tersebut dapat dibenarkan karena informasi tersebut akan melindungi peserta dan membantu memastikan integritas penelitian, kata para penulis.

Para peneliti mungkin juga ingin mempertimbangkan untuk memberikan penghargaan kepada peserta yang mengatakan kebenaran, kata Resnik dan McCann. Misalnya, peneliti mungkin memberi tahu peserta bahwa mereka akan diberikan tes darah selama penelitian untuk memeriksa obat-obatan terlarang, dan kemudian diberikan hadiah seperti uang tunai atau kartu hadiah jika hasilnya menunjukkan bahwa mereka tidak mengonsumsi obat lain, kata penulis. . dikatakan.

Para peneliti juga dapat meminta peserta studi untuk memasukkan informasi mereka ke dalam database semua peserta uji coba di semua studi di seluruh negeri, sehingga peneliti dapat memeriksa apakah peserta terdaftar dalam beberapa studi pada saat yang sama, kata para penulis. Hal ini juga akan membantu peneliti memastikan bahwa ada cukup waktu yang berlalu di antara uji coba sehingga efek dari satu uji coba tidak tumpang tindih dengan uji coba lainnya, kata para penulis.

Amerika Serikat saat ini tidak memiliki database nasional mengenai peserta penelitian, namun membentuk database nasional “dapat memainkan peran penting dalam mempromosikan integritas penelitian dan melindungi subjek dari bahaya,” kata Resnik dan McCann.

Hak Cipta 2015 Ilmu Hidup, sebuah perusahaan pembelian. Seluruh hak cipta. Materi ini tidak boleh dipublikasikan, disiarkan, ditulis ulang, atau didistribusikan ulang.