US FDA mencapai aturan akhir untuk aplikasi medis seluler

FDA telah membersihkan sekitar 100 aplikasi medis seluler selama dekade terakhir, termasuk produk yang dapat mendiagnosis ritme jantung yang abnormal atau membantu pasien memantau gula darah mereka. Sekitar 40 program telah dibersihkan dalam dua tahun terakhir.

Aplikasi seluler memiliki potensi untuk mengubah perawatan kesehatan dengan memungkinkan dokter untuk mendiagnosis pasien dengan kondisi yang berpotensi mengancam jiwa di luar lembaga perawatan kesehatan tradisional, membantu konsumen mengelola kesehatan dan kesejahteraan mereka sendiri, dan juga mengakses informasi yang berguna di mana dan di mana mereka membutuhkannya

– Dr. Jeffrey Shren

Dengan munculnya iPhone, Android dan perangkat seluler lainnya memiliki banjir aplikasi yang dirancang untuk membantu orang tetap sehat. Analis industri memperkirakan bahwa lebih dari 17.000 aplikasi medis sudah tersedia, mulai dari penghitung kalori hingga monitor jantung berteknologi tinggi.

FDA mengatakan pada hari Senin bahwa sebagian besar program perawatan kesehatan ini tidak menimbulkan banyak risiko bagi konsumen jika mereka tidak berfungsi dan tidak akan diatur. Sebaliknya, agensi berfokus pada beberapa program yang mengubah smartphone menjadi perangkat, seperti monitor jantung, atau keterikatan medis yang bergabung dengan smartphone, seperti sepupu ARM yang mengukur tekanan darah.

“Aplikasi seluler memiliki potensi untuk mengubah perawatan kesehatan dengan memungkinkan dokter untuk mendiagnosis pasien dengan kondisi yang berpotensi mengancam jiwa di luar lembaga perawatan kesehatan tradisional, membantu konsumen mengelola kesehatan dan kesejahteraan mereka sendiri, dan juga mengakses informasi yang berguna kapan dan di mana mereka membutuhkannya,” Dr. Jeffrey Shuren, direktur Pusat Perangkat Medis FDA, mengatakan.

Sebagian besar program terkait kesehatan gratis dan melakukan fitur sederhana, seperti membantu pengguna membakar makanan atau kalori mereka. Tetapi semakin banyak bisnis mengembangkan program dan keterikatan yang lebih rumit yang melakukan tes dan fungsi segera setelah dicadangkan untuk kantor dokter.

Instrumen ini memungkinkan pengguna untuk mengambil foto drum mereka, untuk memantau detak jantung yang tidak teratur dan bahkan mengukur fungsi paru -paru. Banyak dari instrumen ini dapat berharga $ 100 atau lebih. Data penjualan tidak dilaporkan secara luas, jadi belum jelas apakah pasien dan dokter mereka memeluk mereka.

Pejabat FDA mengatakan pada hari Senin bahwa mereka telah menyetujui 75 dari ‘aplikasi medis seluler’ ini, termasuk 25 selama setahun terakhir. Petugas agensi memperkirakan bahwa 500 juta pengguna ponsel cerdas di seluruh dunia akan menggunakan semacam aplikasi kesehatan pada tahun 2015.

Tahun lalu, FDA menyetujui penjualan monitor jantung $ 199 dari Alivecor. Lampiran menampar seperti kotak ponsel cerdas dengan elektroda jari yang mengukur detak jantung pengguna. Tahan perangkat selama 30 detik dan memberikan perkiraan pembacaan EKG, tes medis penting yang melihat masalah dengan aktivitas listrik jantung. Pasien dapat mengirim bacaan ke dokter mereka dengan e -mail untuk dianalisis.

Aplikasi lain dalam pengembangan akan memungkinkan pasien dengan asma untuk mengukur fungsi paru -paru mereka dengan meniup ponsel mereka, daripada menggunakan mesin khusus yang biasanya ditemukan di kantor dokter.

Berdasarkan pelaporan oleh Associated Press.

Ikuti kami untuk Twitter.com/foxnewslatino

Seperti kita di facebook.com/foxnewslatino


sbobet terpercaya