Zimmer memenangkan uji coba pertama di AS atas perangkat lutut NexGen Flex

Pembuat perangkat medis yang berbasis di Indiana, Zimmer Biomet Holdings Inc., dibebaskan dari tanggung jawab pada hari Jumat dalam tuntutan hukum pertama dari lebih dari 900 tuntutan hukum di AS yang diajukan atas tuduhan bahwa penggantian lutut NexGen Flex mereka rentan terhadap kelonggaran yang menyakitkan dan membatasi gerakan.

Setelah persidangan selama tiga minggu di Pengadilan Distrik A.S. untuk Distrik Utara Illinois, para juri mengembalikan putusan untuk Zimmer dalam gugatan yang diajukan oleh Kathy Batty, menurut juru bicara Zimmer Monica Kendrick.

Batty, yang menderita penyakit sendi degeneratif, menjalani penggantian lutut total pada kedua lututnya pada tahun 2009 menggunakan sistem NexGen Flex Zimmer. Dalam setahun, dia mengatakan bahwa dia mulai mengalami rasa sakit yang parah, yang menyebabkan dia harus mengganti implannya pada tahun 2011. Dia dan penggugat lainnya menuduh perusahaan tersebut merancang produk yang cacat dan gagal memperingatkan dokter tentang potensi risikonya.

Meskipun hasil persidangan Batty tidak mengikat kasus-kasus lain, ini merupakan kemenangan awal yang penting bagi Zimmer dalam konsolidasi litigasi federal, yang saat ini mencakup lebih dari 900 kasus. Kemenangan ini sangat penting karena pengacara utama penggugat memilih kasus Batty untuk sidang pertama, menunjukkan keyakinan mereka bahwa ini adalah salah satu “kasus terkuat dalam litigasi ini,” kata Kendrick dalam sebuah pernyataan.

Kendrick mengatakan perusahaannya senang dengan keputusan tersebut dan berharap dapat mempertahankan produk NexGen Flexnya “dalam uji coba sebanyak yang diperlukan”. Pengacara utama Batty tidak segera membalas permintaan komentar.

NexGen Flex Zimmer disetujui untuk dijual oleh Badan Pengawas Obat dan Makanan AS pada tahun 2007 dan dirancang untuk memberikan fleksibilitas yang lebih besar daripada perangkat lutut standar.

Penggugat mengatakan pemasaran perangkat tersebut secara keliru menyiratkan bahwa pasien dapat berpartisipasi dalam aktivitas yang melibatkan seringnya menekuk lutut, padahal sebenarnya perangkat tersebut tidak dapat menahan gaya dan tekanan tambahan. Mereka mengatakan bahwa cacat pada desain NexGen Flex dapat menyebabkannya kendor sebelum waktunya, sehingga memerlukan operasi tambahan untuk memperbaiki atau menggantinya.

Zimmer membantah perangkat tersebut cacat dan mengatakan bahwa mereka memiliki rekam jejak yang sukses. Mereka berpendapat bahwa dugaan cedera yang dialami Batty mungkin disebabkan oleh faktor lain, seperti infeksi.

Pembelian pembuat perangkat saingannya, Biomet, oleh Zimmer Holdings Inc senilai $14 miliar telah disetujui awal tahun ini, sehingga menciptakan Zimmer Biomet.