Peningkatan tekanan untuk impor obat-obatan

WASHINGTON – Mengimpor obat-obatan tersebut akan menghemat biaya sebesar 30 hingga 300 persen di Amerika, namun sumber-sumber industri mengatakan bahwa diskon tersebut disebabkan oleh lebih sedikitnya pemeriksaan keamanan dan risiko terhadap pengembangan obat-obatan baru yang dapat menyelamatkan nyawa.

Ketika generasi baby boomer mendekati masa pensiun dan meningkatnya kebutuhan medis, para politisi dari kedua belah pihak mencari cara untuk menurunkan harga obat tanpa mempertaruhkan penelitian dan pengembangan obat di masa depan. Solusi termudah – mengizinkan Amerika mengimpor obat-obatan dari Kanada, Eropa, dan negara lain – juga menimbulkan masalah keamanan, kata para penentangnya, dan akan menciptakan ketidakseimbangan di pasar AS.

“Saya menyerukan kepada para anggota untuk memastikan bahwa perubahan apa pun (terhadap kebijakan obat-obatan Amerika) tidak mengharuskan warga Amerika melepaskan ‘standar emas’ dalam keamanan obat-obatan,” kata Badan Pengawas Obat dan Makanan (Mencari) Komisaris Mark McClellan, yang sebelumnya Komite Senat untuk Perdagangan, Sains dan Transportasi (Mencari) minggu lalu.

McClellan, yang pada hari Jumat dikukuhkan sebagai kepala undang-undang obat resep Medicare yang baru setelah tunduk pada tekanan untuk memberikan kesaksian mengenai masalah ini, memperingatkan bahwa pemalsu obat dan penjual obat yang tidak jujur ​​atau tidak memenuhi syarat menimbulkan risiko bagi orang Amerika yang ingin membeli obat di luar negeri.

Outlet asing dapat mengeluarkan produk kadaluwarsa, subpoten, terkontaminasi atau dipalsukan, produk yang salah atau dikontraindikasikan, dosis yang salah, atau obat tanpa petunjuk penggunaan yang memadai. Obat tidak boleh dikemas dan disimpan dalam kondisi yang sesuai untuk mencegah kerusakan. , dan tidak ada jaminan bahwa produk-produk ini diproduksi sesuai dengan standar praktik manufaktur yang baik saat ini,” kesaksian McClellan.

Risiko penggunaan obat-obatan ini termasuk komplikasi kesehatan yang serius dan bahkan kematian, tambahnya.

Tapi Ron Pollack, direktur eksekutif Keluarga AS (Mencari), sebuah organisasi nirlaba nasional yang didedikasikan untuk layanan kesehatan yang terjangkau, mengatakan bahwa semua risiko tersebut dapat diatasi secara efektif.

“Anda dapat mengatasi bahaya-bahaya ini. Kami mengimpor makanan dari seluruh dunia. Tidak ada alasan Anda tidak dapat memberikan perlindungan terhadap pil seperti halnya produk lainnya. Penolakan keras pemerintah terhadap impor kembali lebih merupakan masalah dukungan politik dari pemerintah.” lobi farmasi dalam hal melindungi masyarakat Amerika,” katanya.

Pollack mengatakan impor obat-obatan bukanlah obat mujarab untuk harga obat yang tinggi, namun merupakan “tindakan penghentian” yang berguna yang akan menurunkan harga obat secara signifikan bagi sebagian orang Amerika.

Musim panas lalu DPR meloloskan Undang-Undang Akses Pasar Farmasi (Mencari), RUU yang akan memfasilitasi impor obat-obatan. Langkah tersebut menunggu pertimbangan Senat.

Perwakilan Gil Gutknecht (Mencari), R-Minn., sponsor RUU tersebut, menyebut kekhawatiran terhadap keamanan obat-obatan asing berlebihan, dan mengatakan bahwa tidak ada satu pun orang Amerika yang meninggal karena obat-obatan impor. Dia juga berpendapat bahwa mengimpor obat-obatan adalah masalah perdagangan bebas, yang pada akhirnya akan menurunkan harga obat-obatan di Amerika.

Perusahaan-perusahaan obat berpendapat bahwa jika keuntungan mereka turun, mereka tidak lagi mempunyai dana untuk penelitian dan pengembangan obat-obatan baru yang inovatif. Karena Eropa, Kanada, dan Jepang menekan harga obat-obatan melalui pengendalian harga dan mekanisme lainnya, maka sumber dayanya tentu berasal dari Amerika, yang juga mendapatkan keuntungan besar, menurut mereka.

Jack Cox, juru bicara raksasa farmasi Pfizer, mengakui bahwa obat resep mahal, namun mengimpor bukanlah solusinya.

“Posisi kami adalah: Jawaban terhadap akses bukanlah Kanada. Ini asuransi. Orang-orang yang membayar harga penuh adalah mereka yang tidak memiliki asuransi,” katanya, seraya menambahkan bahwa program obat resep Medicare yang baru akan membantu dan program lain harus dipertimbangkan.

Namun Gutknecht mengatakan sistem yang ada saat ini tidak berkelanjutan.

“Saya tidak tahu berapa angka sebenarnya, tapi yang saya tahu, orang Amerika tidak lagi bersedia membayar seluruh ongkos angkut. Perusahaan obat telah mengalihkan masalahnya ke konsumen Amerika,” katanya.

Gutknecht mengatakan pembukaan pasar AS untuk impor obat akan memaksa perusahaan obat memikirkan kembali struktur harga mereka. Mereka tidak akan mampu lagi membayar biaya penelitian dan pengembangan yang tinggi melalui keuntungan Amerika, dan memanfaatkan konsumen Eropa hanya untuk membayar biaya marginal dalam memproduksi pil terakhir. Sebaliknya, kesenjangan harga obat-obatan di dalam dan luar negeri akan menyempit dan konsumen akan membayar lebih sesuai dengan porsi yang seharusnya, sehingga masyarakat Amerika dapat menghemat ratusan miliar dolar.

“Saya pikir konsumen Amerika harus bersedia untuk memberikan subsidi kepada negara-negara miskin dan berkembang seperti Afrika Sub-Sahara, namun saya tidak berpikir bahwa orang Amerika harus bersedia untuk memberikan subsidi kepada negara-negara Swiss yang kelaparan,” katanya.

Meskipun Gutknecht berpendapat bahwa tekanan pasar AS yang terbuka akan memaksa harga di negara lain naik dan harga AS turun, Cox mengatakan liberalisasi pasar akan lebih baik dicapai jika pejabat perdagangan AS bekerja sama dengan mitra asing mereka.

“Daripada mengimpor harga dari luar negeri, kita harus mengekspor pasar. Dalam jangka panjang, jika kita benar-benar membuka semua perbatasan untuk impor, kita tidak lagi mengizinkan perusahaan untuk mendapatkan kembali investasi mereka dalam obat-obatan baru. Hal ini hanya akan merugikan. -dan-D,” kata Cox. Sebagai contoh, katanya, pengendalian harga di Eropa telah sangat melemahkan penelitian dan pengembangan obat-obatan baru yang dilakukan oleh perusahaan-perusahaan di sana.

Gutknecht mengatakan posisinya menerima dukungan besar di Minnesota, di mana sekitar 90 persen penduduknya mendukung impor obat-obatan. Jajak pendapat nasional yang dilakukan oleh Associated Press dan AARP mengungkapkan bahwa hampir dua pertiga warga Amerika percaya bahwa Washington harus mempermudah warga Amerika untuk membeli obat-obatan dari Kanada dan negara lain.

“Anda tidak bisa memasukkan jin ini kembali ke dalam botol. Cepat atau lambat, hal ini akan berlalu, dan FDA dapat memimpin, mengikuti, atau menyingkir,” kata Gutknecht.

Dalam surat tertanggal 8 Maret yang ditujukan kepada 16 perusahaan farmasi terbesar, CEO AARP Bill Novelli mengakui pentingnya peran penelitian dan pengembangan ini, namun mengatakan solusi jangka pendek diperlukan karena para lansia tidak mampu membeli obat.

“Meskipun impor bukanlah obat mujarab, atau bahkan solusi jangka panjang, impor merupakan kebutuhan bagi jutaan konsumen saat ini. Sampai kita dapat membuat biaya di negara ini lebih sesuai dengan kemampuan masyarakat, kami meminta Anda untuk bergabung dengan kami. .upaya ini dan, paling tidak, tidak melakukan apa pun yang mencekik jalur vital ini,” tulis Novelli.

Usulan Gutknecht belum diajukan di Senat, namun ia berharap usulan tersebut akan disahkan tahun ini, dan sejauh ini tampaknya mendapat dukungan dari kedua partai.

Sen. Trent Lott, R-Nona., Edward Kennedy, D-Mass. dan John Cronyn, R-Texas, baru-baru ini menyuarakan dukungan mereka, bergabung dengan banyak rekan Senat lainnya yang sudah mendukung tindakan tersebut.