Tinjauan FDA menantang pertumbuhan industri tembakau

Tindakan yang lebih ketat dan peninjauan lebih dekat terhadap produk-produk yang berpotensi membahayakan telah mencegah perusahaan-perusahaan tembakau untuk memperkenalkan hampir semua jenis rokok baru atau produk tembakau tanpa asap di AS dalam lebih dari 18 bulan.

Ini merupakan terobosan yang belum pernah terjadi sebelumnya bagi industri yang secara historis meluncurkan puluhan produk baru setiap tahunnya, dan mencerminkan hubungan yang semakin tidak nyaman dengan Badan Pengawas Obat dan Makanan (FDA), yang mulai mengatur tembakau pada tahun 2009.

Para pejabat di FDA mengatakan permohonan untuk produk-produk baru telah berkurang karena adanya “kekurangan yang signifikan” dan karena badan tersebut sangat berhati-hati dalam meninjau produk-produk yang menimbulkan risiko kesehatan masyarakat. Para eksekutif industri mengatakan rokok belum mengalami perubahan berarti dan penundaan ini tidak masuk akal. Mereka mengatakan perubahannya sesederhana perubahan nama merek, filter rokok atau, dalam beberapa kasus, kemasan yang berbeda.

Sejak bulan Juni 2009, ketika undang-undang yang memperbolehkan badan tersebut untuk mengatur tembakau mulai berlaku, industri tembakau telah mengajukan hampir 3.500 permohonan produk, menurut data yang diperoleh berdasarkan permintaan Undang-Undang Kebebasan Informasi. Meski belum memutuskan satu pun, sebagian besar produk ini sudah terjual. Namun 400 produk yang telah diajukan untuk ditinjau telah ditarik dari pasaran.

Peninjauan, yang seharusnya memakan waktu 90 hari, dalam beberapa kasus memakan waktu bertahun-tahun. Sekitar 90 persen permohonan tertunda selama lebih dari satu tahun.

FDA tidak perlu mengungkapkan produk apa yang dimaksud, dan perusahaan tidak akan mengungkapkannya, dengan alasan alasan persaingan. Permasalahannya adalah industri tembakau masih belajar bagaimana mengaturnya.

“Mereka mempunyai beban untuk menunjukkan bahwa produk baru dan perubahan produk tidak akan meningkatkan penggunaan tembakau di kalangan generasi muda, tidak akan meningkatkan toksisitas dan tidak akan membuat orang enggan untuk berhenti merokok,” kata Matt Myers, presiden Kampanye untuk Anak-Anak Bebas Tembakau.

Kelompok ini telah menyuarakan keprihatinan mengenai produk-produk baru yang dikatakan diperkenalkan secara ilegal tanpa tinjauan oleh Altria Group Inc. yang berbasis di Richmond, Va., perusahaan induk dari Philip Morris USA, perusahaan tembakau terbesar di AS, dan tidak. Produsen 2 tembakau Reynolds American Inc.

Marlboro Black NXT dari Philip Morris USA – rokok yang dapat diubah menjadi mentol dengan menghancurkan kapsul di dalam filter – dan dua rokok mentol Reynolds Pall Mall model baru tidak boleh dijual tanpa persetujuan FDA, demikian pendapat Kampanye untuk Anak-Anak Bebas Tembakau. Namun, perusahaan yakin mereka mematuhi hukum federal. FDA mengatakan sedang menyelidikinya.

Jumlah perokok Amerika telah menurun drastis sejak tahun 1970, dari hampir 40 persen menjadi sekitar 19 persen. Namun angka tersebut terhenti sejak sekitar tahun 2004, dengan sekitar 45 juta orang dewasa di AS merokok.

Kenaikan pajak, larangan merokok, layanan kesehatan dan stigma sosial membuat bisnis rokok semakin sulit. Pertumbuhan pendapatan industri ini tidak terlalu besar dan tetap stabil hanya karena perusahaan-perusahaan menaikkan harga karena berkurangnya jumlah rokok yang dihisap dan perusahaan-perusahaan lain fokus pada pasar tembakau tanpa asap yang kecil namun terus berkembang.

Perusahaan-perusahaan tembakau membutuhkan produk-produk baru untuk menjaga merek mereka tetap berkembang dan mencuri perokok dari pesaing. Bahkan jika mereka mengatakan bahwa mereka hanya memasarkan produknya kepada perokok, jika produsen rokok tidak dapat menarik perokok baru, maka bisnis mereka akan mati.

Perubahan kecil pada bahan-bahannya dapat membuat rokok menjadi lebih adiktif atau berbahaya, kata Dr. Lawrence Deyton, direktur Pusat Produk Tembakau FDA. “Meskipun rokok terlihat seperti produk yang sangat sederhana – tembakau cincang yang digulung dalam kertas… kita tahu bahwa rokok merupakan produk rekayasa tinggi. Teknologinya sangat canggih,” kata Deyton.

Lars-Erik Rutqvist, wakil presiden senior urusan ilmiah di perusahaan pembuat tembakau tanpa asap, Swedish Match, yakin rasa frustrasi hanya akan terus tumbuh di antara kedua kelompok.

“Saya pikir ada kecurigaan dalam industri ini bahwa hal ini akan terjadi di masa depan dan kurang lebih merupakan cara untuk menghukum industri ini,” kata Rutqvist.

Berdasarkan pemberitaan The Associated Press.

Ikuti kami twitter.com/foxnewslatino
Seperti kita di facebook.com/foxnewslatino